纪要涉及的公司 微芯生物 纪要提到的核心观点和论据 1. 财务状况：2024 年营收 6.6 亿元，同比增长 30%，经营费率占营收比例减少 28 个百分点，经营现金流净流入 7613 万元，同比增长 148%；期末货币现金加交易性金融资产 7.4 亿元，净资产 15.8 亿元；2025 年一季度营收 1.6 亿元，同比增长 24% [2][3] 2. 商业化品种亮点 - 西达本胺：2024 年获批双表达弥漫大 B 淋巴瘤适应症，今年被纳入 Cioa 指南一线 1A 级推荐，是国内医保内唯一口服新药；结直肠癌适应症纳入突破性治疗品种，四个月完成 200 例患者入组 [4][5] - 西格列他钠：糖尿病两适应症获批并续约医保，美肝会显示 18 周治疗后患者脂肪肝和肝纤维化显著下降，70%以上患者肝酶恢复正常，腰围减少两厘米 [2][5] 3. 产品销售情况：2024 年西达本胺整体增长 7%，西格列他钠同比增长 232%，达 1.4 亿营收；预计西达本胺今年恢复较快增长，西格列他钠随 Mesh 适应症放量继续增长 [8] 4. 研发进展 - 西奥罗尼：小细胞肺癌 PFS 改善，暂未申请上市；卵巢癌扩大样本量，处于入组后期；美国 EB27 试验完成 65 毫克组爬坡，向更高剂量爬坡；国内胰腺癌二期完成入组，下半年有数据读出 [2][6] - 新分子：CS32,582 今年开展银屑病二期临床；CS23,546 完成第四个剂量组爬坡，计划开展更高剂量及联合治疗，同步海外试验；CS2,346 完成首例患者入组，开展国内外爬坡及联合治疗 [7] 5. 未来研发重点：西达苯胺加 IO 结直肠癌、PDOR 一线、卵巢癌适应症希望今年完成入组；黑色素瘤适应症预计 2026 年一季度完成数据读出；关注胰腺癌二期、西奥罗尼及 CIS234,617 爬坡数据；关注 23,546 和 231,295 国内外爬坡情况 [9] 6. AI 技术应用：融合 AI 辅助设计到化学基因组学平台，缩短新分子筛选时间，减少化合物数量，优化结构设计，加速药物开发，提高研发效率和质量；计划在 XDC 和核药领域应用 [10][11] 7. 抗肿瘤领域布局：布局 NW001（PD - L1 西达本胺 ADC），推进西达本胺与 PD - 1/PD - L1 抗体联合，开发 CS231,295 及其他早期分子，开发 CDCS08 产品 [12] 8. 产品疗效表现 - 西达本胺：联合 R - CHOP 方案使弥漫大 B 淋巴瘤一线治愈率从 61.8%提升到 73%；联合标准方案一线治疗 PD - L1 领域三期获批开展；联合 IO 在结直肠癌二期研究 ORR 达 44%，PFS 为 7.3 个月，OS 为 19.1 个月；黑色素瘤一线治疗中位 PFS 达 36.9 个月 [13][14][15] - 西格列他钠：相比传统降糖药和 GLP - 1 类药物有优势，降低改善脂肪效果优于 Resmetirom，仅次于司美格鲁肽等产品；用药 18 周后 64 毫克组改善纤维化指标，无严重不良反应，减少腰围两厘米 [17][18] 9. 市场推广与销售策略 - 西达本胺：肿瘤领域覆盖国内头部医院，弥漫大 B 细胞淋巴瘤与 PTCL 科室已完全覆盖，不新增销售团队 [19] - 西格列他钠：优先推广糖尿病合并脂肪肝适应症，估计市场至少上千万级，有 3 年以上空白期；收回国内推广权益，开展研究者发起的临床试验；拓展线上渠道，与京东合作，一季度线上增长良好 [18][21] 10. 收入与利润预期：2025 年弥漫大 B 细胞淋巴瘤和西格列他钠合并脂肪肝新适应症放量，一季度新患数量改善，全年增速至少保持一季度趋势；预计收入达 10 亿元左右实现稳定利润 [24] 11. 研发费用计划：2025 年研发费用保持稳定或略低，销售费用可能增加但可控；争取全年西格列他钠收入接近 2 亿元，根据市场反馈调整策略 [25] 12. 国际合作与临床试验进展：23,456 和 231,295 分子同步美国临床试验，231,295 优化结构；西奥罗尼国内三期剂量提升，继续海外爬坡及胰腺癌治疗试验；下半年申报 23,546 和 231,295 海外试验 [26][27] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. 西达本胺结直肠癌三药联合治疗：37 临床试验三药联合对照伏奎替尼单药，总入组 400 多人，已完成 200 例以上入组，预计 2025 年完成绝大部分入组，2026 年底达实验终点数 [19] 2. 西格列他钠真实世界研究：已在肝硬化、肌少症、多囊卵巢综合症等方面初步探索，今年布局更多 DIT 研究，多囊卵巢综合症去年进入相关共识 [21] 3. 早期一二期管线进展：CS231,295 和 CS23,546 中美同步开发；CS23,456 小分子 PD - L1 抑制剂和 CS23,546 入脑特性多机制 Orbi 脑部特异性抑制剂一期临床预计 2025 年底有结果；西奥罗尼胰腺癌适应症二期入组完毕，今年下半年有结果 [22] 4. PD - 1 ADC 产品：2025 年刚申请 IND，基于自研 PD - 1 抗体挂载 4 个西达本胺 payload，前期代谢吸收情况良好 [29] 5. 早期分子开发：完成一期健康者入组，继续开发银屑病适应症，优化专一性，关注海外进展并验证自身二期结果 [30]