财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收8.98亿美元，神经科学产品组合中的Xywav同比增长9%，Epidiolex同比增长10%，肿瘤学产品组合净产品销售同比下降8% [6][12][15] - 2025年第一季度调整后净收入和每股收益受Xyrem反垄断诉讼和解费用影响，该费用使调整后净收入减少1.46亿美元，GAAP和非GAAP每股收益分别减少2.38美元和2.34美元 [28] - 确认2025年全年营收指引为41.5 - 44亿美元，中点同比增长5%；非GAAP调整后SG&A指引范围更新为14.7 - 15.3亿美元；非GAAP调整后研发指引范围更新为7.6 - 8.1亿美元；预计全年调整后净收入为2.5 - 3.5亿美元 [33][35] 各条业务线数据和关键指标变化 睡眠治疗领域 - 2025年第一季度睡眠治疗领域总收入约4.31亿美元，Xywav净产品销售约3.45亿美元，同比增长9% [10] - 第一季度末约有14,600名活跃Xywav患者，较2024年第四季度净增约450名患者，其中发作性睡病患者125名，特发性嗜睡症（IH）患者325名 [11] 癫痫治疗领域 - 2025年第一季度Epidiolex净产品销售约2.18亿美元，同比增长10%，增长主要由潜在需求驱动，部分被美国库存消耗抵消 [12][13] 肿瘤学领域 - 2025年第一季度肿瘤学净产品销售约9400万美元，同比下降8%，主要受Zepzelca和Rylase销售下降影响 [15][27] - ZYHERA在2025年第一季度实现净产品销售约200万美元，用于二线HER2阳性胆管癌（BTC）的初始发布获得积极反馈 [16] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注执行和卓越运营，以实现商业增长和研发进展，通过收购Chimerix加强在罕见肿瘤学领域的布局 [6] - 肿瘤学方面，推进Zepzelca标签扩展，期待zanidatumab在多个适应症的临床试验结果，以及doravaprone的潜在批准 [7][18] - 神经科学方面，开展JZP - 441的1b期试验，推进Epidiolex在日本的试验 [20] - Zepzelca面临Indaltra竞争，但公司认为其一线维护治疗扩展将带来更多患者和更长治疗时间，有望推动品牌增长 [51][53] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Epidiolex成为重磅产品有信心，预计2025年实现该目标；认为Xywav在IH市场有增长机会，肿瘤学产品组合未来有望增长 [7][14] - 公司财务状况良好，现金流健康，有多个近期商业机会和重要数据读出，将继续采取纪律性资本配置方法，为股东创造长期价值 [35][36] 其他重要信息 - 公司预计2025年已实施的关税对财务无直接影响，间接影响可在现有预算内管理，美国有足够库存满足2025年产品需求 [29][30] - 公司更新2025年财务指引，考虑了Chimerix收购、Xyrem反垄断诉讼和解费用以及研发费用调整 [31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Xywav能否在2026年由美国CDMO完全供应，API能否在美国采购 - 公司有美国供应商供应包括Xywav在内的羟丁酸盐，该供应商有足够产能满足美国需求，API受关税影响无特殊问题 [40][42] 问题2: 公司的制造足迹、API来源以及应对生物制药关税的缓解策略和应急计划 - 公司多种产品在不同地区制造，有一定灵活性，目前主要通过充足库存缓冲影响，未来可能与美国CMO合作进一步降低风险 [45][47][49] 问题3: 如何看待Zepzelca的未来发展轨迹以及与Indaltra的竞争 - Zepzelca二线市场份额领先，一线扩展数据有望改变实践，增加患者数量和治疗时间，推动品牌增长；Tirilatumab在一线未获批，新试验读出还需时间 [51][53][55] 问题4: 若关税实施，对公司全年的影响 - 公司不评论假设性情况，目前可通过库存和美国供应羟丁酸盐产品缓解影响，将密切关注并按需采取行动 [58][59] 问题5: Chimerix收购对公司的意义以及对dorvapril商业机会的看法，未来业务发展活动的优先事项 - Chimerix符合公司企业发展战略，满足未满足医疗需求，有高效商业切入点和长期持久性；dorvapril对弥漫性胶质瘤治疗有效且安全，满足高未满足需求 [61][62][64] 问题6: Rylase在青少年和年轻成人（AYA）市场的增长预期 - AYA市场教育成人治疗师使用产品需要时间，公司对该市场增长有信心，预计第二季度收入恢复正常 [66][67] 问题7: 对Horizon GEA试验对照组表现的预期以及zanidatumab的信心来源 - 过往类似试验中对照组中位无进展生存期（PFS）在6.9 - 8.1个月，zanidatumab两项2期试验显示出有前景的结果，今年ASCO将更新总生存期数据 [73][74][75] 问题8: Chemerics暂停的dorvaprone III期研究是否重启，是否会对一线患者试验做出改变，以及FDA审批情况 - FDA审查按预期进行，PDUFA日期为8月18日；试验仅在美国暂停，目的是避免患者交叉影响结果，公司会仔细考虑分析计划调整 [77][79][80] 问题9: 公司针对IH市场的活动效果以及对市场增长的影响 - 公司活动促进了IH市场疾病教育，增加了新处方医生，患者数量较去年第一季度增长，IH市场增长39% [82][83][84] 问题10: dorvaprone获批后在治疗算法中的初始定位以及Action试验首次结果时间 - 预计初始加速批准用于复发性疾病，Action试验在一线治疗，目前未给出结果读出时间，但按计划招募患者 [87] 问题11: JZP - 441的NT1研究进展以及更新时间，公司业务发展优先事项是否变化 - JZP - 441试验已启动，未给出数据分享时间；业务发展优先事项不变，公司财务状况良好，将继续关注现有治疗领域和罕见孤儿疾病机会 [89][91][94] 问题12: 少一周订单是针对哪些产品 - 少一周订单影响美国肿瘤业务的各种产品 [98][99] 问题13: zanidatumab是否有成为一线治疗药物的潜力以及需要进行的试验 - 公司主要策略是将zanidatumab定位在HER2治疗后，对于进展或不耐受Enhertu的患者，可基于303试验使用zanidatumab [101][103] 问题14: Xywav在发作性睡病患者中的细分情况以及在IH市场应对Lumrise竞争的价值主张 - 发作性睡病患者新增主要来自新使用羟丁酸盐的患者；Xywav是唯一低钠选择，有灵活 dosing，在IH市场有优势，目前Avadel商业化Bloomrise在IH市场暂无可行路径 [106][107][110] 问题15: ZYHURA在DTC的推广情况、市场渗透、药物表现、准入挑战，以及GEA阳性时的定价和促销策略 - ZYHURA在BTC的发布反馈积极，准入无问题，公司确保物流协议到位；GEA数据读出后将争取纳入NCCN指南，定价待批准或发布时评论 [112][113][116] 问题16: 支撑Epidiolex成为重磅产品的催化剂和市场动态，以及美国非标签使用的影响 - Epidiolex已达到重磅产品运行速度且持续增长，其差异化优势、数据优势、与其他药物联用优势以及在成人和长期护理市场的增长动力，支撑其成为重磅产品；公司不推广非标签使用，但产品在多种癫痫亚型中有使用 [118][119][121] 问题17: Horizon GEA试验中PD - 1阳性患者的比例 - 公司暂无该信息，会在事后分析以支持监管批准 [125][126]