业绩总结 - 2025年第一季度，IMCIVREE®（setmelanotide）在美国的产品收入为3770万美元，较2024年第四季度的4180万美元下降了8.3%[61] - 2025年第一季度产品收入净额为3770万美元，较2024年同期的2600万美元增长45.38%[63] - 2025年第一季度归属于普通股东的净亏损为5080万美元，较2024年同期的1.414亿美元减少64.10%[63] - 2025年第一季度每股净亏损为0.81美元，较2024年同期的2.35美元改善65.53%[63] - 2025年第一季度研发费用为3700万美元，较2024年同期的1.287亿美元下降71.24%[63] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为3910万美元，较2024年同期的3440万美元增长16.67%[63] - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和短期投资总额为3.145亿美元，较2024年同期的2.012亿美元增长56.14%[65] 用户数据 - 全球范围内，接受报销治疗的患者数量环比增长约14%[60] - 2025年第一季度，setmelanotide在获得性下丘脑肥胖患者中的临床试验显示出显著的BMI减少，且大多数患者完成了试验并转入延续研究[27] - 在Phase 3试验中，setmelanotide组的BMI从基线减少了16.5%，而安慰剂组的BMI变化为+3.3%[13][15] - setmelanotide在18岁及以上患者中的BMI减少为-19.2%，在12岁以下患者中的BMI减少为-19.5%[22] - 2025年第一季度，IMCIVREE的处方数量保持稳定增长，首次处方转化为重复处方的比例为32%[38] - 在美国，约80%的获得性下丘脑肥胖患者将长期接受内分泌科医生的治疗[45] - 预计美国获得性下丘脑肥胖的患病率为5000至10000人[28] 未来展望 - 预计2025年第三季度将完成美国和欧盟的监管提交[9] - 预计公司现金流将持续到2027年[9] - 预计到2027年，公司的现金将足以支持计划中的运营[65] - 2025年预计非GAAP运营费用为2.85亿至3.15亿美元，其中销售、一般和行政费用预计为1.35亿至1.45亿美元，研发费用预计为1.5亿至1.7亿美元[66] - 2025年7月4日前需支付4000万美元的LGC许可里程碑费用，该费用已在2024年计入[66] 市场表现 - 2025年第一季度，来自美国市场的IMCIVREE销售占总收入的65%，较2024年第四季度的74%下降9%[65]