财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度全球营收5240万美元，较2024年第一季度增长17% [32] - 美国营收4090万美元，较2024年第一季度增长19%，占总营收的78% [33] - 国际营收1150万美元，较2024年第一季度增长11%，占总营收的22% [34] - 2025年第一季度创伤与畸形全球营收3790万美元，较上年同期增长14% [34] - 2025年第一季度脊柱侧弯全球营收1370万美元，较上年同期增长34% [35] - 2025年第一季度运动医学及其他营收90万美元，2024年同期为120万美元 [36] - 2025年第一季度交付360万美元的器械套装，2024年第一季度为430万美元 [36] - 2025年第一季度毛利润率为73%，2024年第一季度为72% [37] - 2025年第一季度总运营费用增加730万美元，即18%，达到4920万美元 [37] - 2025年第一季度销售和营销费用增加240万美元，即17%，达到1660万美元 [37] - 2025年第一季度一般和行政费用同比增加550万美元，即22%，达到3030万美元 [38] - 2025年第一季度研发费用减少60万美元 [38] - 2025年第一季度其他收入为50万美元，2024年同期其他费用为60万美元 [38] - 2025年第一季度调整后EBITDA亏损40万美元，较2024年第一季度亏损110万美元改善超50% [39] - 2025年第一季度自由现金流使用量为840万美元，较上年同期显著减少36% [39] - 公司将2025年全年营收预期提高至2.36 - 2.42亿美元，同比增长15% - 18% [40] - 重申2025年全年毛利率将在72% - 73%的范围内 [40] - 继续预计2025年调整后EBITDA将在1500 - 1700万美元之间 [40] - 继续预计2025年部署约1500万美元的新器械套装 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 创伤与畸形业务（T&D） - 2025年第一季度全球营收3790万美元，较上年同期增长14%，主要由创伤、PEGA产品、X Fix和OPSV推动，部分被国际器械套装销售减少所抵消 [34] - PMP Tibia和空心螺钉以及DF2的快速采用带动创伤产品营收强劲增长 [15] - DF2需求加速，在33个国家获得批准，正处于成功推出的早期阶段 [16] 脊柱侧弯业务 - 2025年第一季度全球营收1370万美元，较上年同期增长34%，主要由Response、ApiFix非融合系统的销售增加、7D技术产生的收入以及3D患者特定脊柱侧弯支具的增加所推动 [35] - 美国脊柱侧弯业务增长强劲，得益于7D设备的安装和新用户对公司技术的采用 [22] - 国际脊柱侧弯业务因加拿大和澳大利亚等直接市场的稳定收入而表现强劲 [23] 运动医学及其他业务 - 2025年第一季度营收90万美元，2024年同期为120万美元 [36] 非手术专业支具业务（OPSB） - 执行OPSB战略和进一步的诊所扩张进展顺利，推动OPSB整体增长超过20% [8] - 已进入北卡罗来纳州，实现了2025年的初始扩张目标，预计下半年可能增加更多地区 [19] - 第一季度推出了两条分布式产品线，包括Thrive碳纤维支具和Unfo跖骨外展支具 [22] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 2025年第一季度营收4090万美元，较2024年第一季度增长19%，占总营收的78%，主要由创伤与畸形、脊柱侧弯和OPSB的有机增长推动 [33] 国际市场 - 2025年第一季度营收1150万美元，较2024年第一季度增长11%，占总营收的22%，增长主要由手术量增加、脊柱侧弯业务的强劲增长和创伤与畸形器械套装销售减少所带动 [34] - 整体T&D和脊柱侧弯产品组合的国际补货需求强劲，尤其是在代理市场，T&D补货增长近20%，脊柱侧弯业务增长超过20% [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年及以后的成功将由三个主要因素驱动：执行和扩大OPSB业务、通过利用先前部署的器械套装在手术业务中夺取市场份额、创新产品推出的持续成功 [7] - 继续推进OPSB战略，通过地区扩张、研发加速以及扩大销售渠道和销售团队来实现增长 [18] - 持续进行产品研发，获得多项FDA批准，包括3P儿科钢板平台髋关节系统，计划在今年夏天开始3P髋关节系统的Beta版推出 [17] - 继续进行欧盟MDR合规工作，预计从2025年下半年开始向欧洲推出新产品 [18] - 公司在儿科骨科领域处于市场领先地位，通过创新产品和服务满足未满足的需求，扩大市场份额 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司受关税相关影响极小，约95%的销售成本来自国内供应商和加拿大实体，即使在最坏情况下，潜在影响也将在当前指引范围内被消化 [12] - 公司业务具有抗经济衰退能力，客户的大多数手术是非选择性的，且医院有大量捐赠支持，历史上有助于抵御经济衰退的影响 [12] - 预计2025年业务将获得动力，基于OPSB业务的扩大、利用现有器械套装部署夺取市场份额以及创新产品推出的持续成功，因此提高了全年营收指引 [13] - 公司有望实现调整后EBITDA目标，在2025年第四季度实现正自由现金流，并在2026年实现全年自由现金流盈亏平衡 [11] 其他重要信息 - 第一季度为超过2245名医疗专业人员举办了172场独特的培训活动 [30] - 参加了欧洲小儿骨科学会（EPOs）年会，在即将到来的北美小儿骨科学会（POSNA）会议上也将有重要展示 [30] - 与十字路口儿科设备联盟建立了合作伙伴关系，旨在推动儿科医疗设备技术的创新 [31] - 公司被评为2025年印第安纳州最佳工作场所之一，这是第九次获此殊荣 [31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：脊柱业务表现出色的原因、VertiGlide的贡献、OPSB业务对该业务的贡献以及脊柱业务的市场份额潜力 - 脊柱业务在植入物和专业支具方面都表现强劲，得益于去年下半年较高的采用率、新账户的开拓、7D设备的安装以及公司在EOS领域的发展 [47][48] - OPSB业务的协同作用促进了外科医生的采用，公司致力于为客户提供全流程的脊柱侧弯治疗方案 [49] 问题2：营收指引下限提高但未完全达到预期的原因 - 公司对夏季业务持谨慎态度，6、7、8月是重要月份，在看到实际数据之前不会过于激进 [51] - 公司在管理国际业务时更加谨慎，特别是在拉丁美洲，会推迟部分订单以改善现金流 [52] 问题3：7D设备对脊柱侧弯产品采用的影响以及脊柱侧弯业务的未来发展 - 在没有业务基础的地区，7D设备带来了显著的业务增长，销售团队积极针对需要突破的地区进行推广 [57] - 公司在EOS领域有新产品正在开发，如Vertiglyde获批、LE即将推出，未来融合业务前景光明 [58][59] 问题4：如何看待脊柱侧弯产品组合的广度、产品之间的相互作用以及潜在差距 - 公司的脊柱侧弯业务专注于治疗单一适应症，与成人脊柱业务不同，公司在早期发病脊柱侧弯领域的投资有助于提升品牌形象，促进其他产品的销售 [61][62] - 公司认为Vertiglyde、LE等产品的组合将使公司在EOS领域具有领先地位 [63] 问题5：毛利率指引为72% - 73%的原因以及未来展望 - 国际业务增长仅11%且器械套装销售有限，若未来国际器械套装销售增加，毛利率可能会下降 [68] - 通常第四季度毛利率较低，公司目前保持谨慎，让业绩说话 [69] 问题6：专业支具诊所扩张的进展、佛罗里达和科罗拉多诊所的情况以及未来扩张计划 - 公司不会放缓诊所扩张战略，下半年有可能继续扩张 [72] - 科罗拉多、佛罗里达和俄亥俄等地的新诊所开始看到业务量增加，销售团队的使用效率提高 [73] - 公司预计未来几年在该业务领域有持续的扩张和增长机会，目标是在3 - 5年内占据市场主导地位 [75] 问题7：关于LE产品向FDA提交申请的情况 - 公司认为进行大型PMA或多年研究的可能性非常小，FDA认识到该设备在市场上的需求，正在努力使审批途径合理且具有成本效益 [82] 问题8：欧盟MDR首批通过审批的产品、市场份额和手术量情况 - 首批审批将集中在创伤与畸形产品上，包括一些美国市场有但欧洲市场没有的产品，这些产品可以提升现有系统的竞争力 [85] - 公司一半的脊柱侧弯产品已在欧洲推出，但小型身材系统尚未获批，若获批将成为更大的催化剂 [87] 问题9：DF2术后管理市场规模、术后使用预期以及OPSB业务的其他产品推出计划 - DF2正在取代传统的SpicaCast，成为新的护理标准，但没有市场数据来确定市场规模 [96][97] - OPSB业务很可能推出至少四款产品，公司正在开发与小儿髋关节相关的产品以及与Orthex设备相关的产品 [93][95] 问题10：面对众多产品推出，公司的制造产能和扩张计划 - 公司目前仅使用两班制，还有一班制的产能可用，自2024年1月收购业务以来一直在努力增加产能，不认为产能会成为限制因素 [102]