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Coherus BioSciences (CHRS) 2025 Conference Transcript

纪要涉及的行业和公司 - 行业:生物制药、创新肿瘤学 - 公司:Coherus BioSciences(即将更名为Coherus Oncology) 纪要提到的核心观点和论据 核心产品Torpalimab(品牌名Lactorsi) - 观点:是公司进军创新肿瘤学的基础资产,具有独特优势和良好市场定位 - 论据:筛选全球十几种资产后选定,作为下一代产品开发,聚焦FG环表位,在多种肿瘤类型中表现出显著差异,如在低PD - L1状态的食管癌中活跃;是首个基于中国数据获批的PD - one,获批用于复发性转移性鼻咽癌,是该疾病所有治疗线唯一获批产品,在NCCN指南中是唯一首选治疗,已成为鼻咽癌标准治疗 [3][4][5] - 观点:有优雅的开发策略,有望成为第二代首选PD - one - 论据:与公司自身管线产品(如Casdos、Zoketo、CCR8)联合开发,也与其他合作伙伴合作,让对方承担试验成本进行关键试验;随着Keytruda在2028年专利到期,公司希望借此策略使Torpalimab成为第二代首选PD - one [6][8] 公司管线其他资产 - CCR8 - 观点:CCR8类是制药行业新兴的重要类别,公司产品具有独特优势 - 论据:公司是首个拥有美国患者数据的,有良好的生物标志物数据和扫描结果;Tregs在肿瘤微环境中阻止CD8 + T细胞攻击肿瘤,CCR8可选择性去除肿瘤微环境中的Tregs,从而增强T细胞活性;通过单细胞分析确定靶点,公司筛选出的抗体是唯一能特异性结合CCR8的,而竞争对手项目存在脱靶结合问题,公司产品在一期试验中可安全剂量达1200毫克,与Torpalimab联合使用在7名患者中出现部分缓解 [9][10][11][17][18][19][20][22] - 观点:未来发展前景乐观,有望推动CCR8类产品发展 - 论据:计划在头颈癌和胃癌中招募40名患者进行Project OPTIMISS试验,希望明年初展示进一步疗效和推荐的二期剂量;CCR8与Torpalimab联合使用显示出安全性,且肿瘤中Treg耗竭和CD8 T细胞增加,为新的联合治疗提供机会 [25][26][27] - Casdozo ketog - 观点:是有潜力的抗IL - 27资产 - 论据:在一线肝癌研究中,27名患者中有5例完全缓解,缓解率达17 - 18%,显示出生物学潜力和整体发展前景;小鼠数据表明其在肺和肝组织有活性,临床中在肺癌单药治疗和肝癌中都有良好反应 [11][12][14][15] - 观点:有望进入关键试验 - 论据:正在进行与Torpalimab、casdozobevacizumab联合用于一线肝癌的随机研究,今年完成招募,明年进行数据解读;重复15%以上的完全缓解率将为关键试验奠定基础 [28][30] 产品市场潜力和商业进展 - Lactorsi - 观点:产品推出进展符合预期,市场潜力可观 - 论据:针对的是罕见病,约有2000名患者,约4000名医生需要覆盖;公司有出色的产品标签和有说服力的数据,被NCCN委员会列为该疾病唯一首选一线治疗;公司专注于扩大覆盖范围、增加处方深度和延长患者治疗时间,收入增长稳定;预计三年后年销售额可达1.5 - 2亿美元,可抵消大量开发成本 [39][40][41][42][43][44][45] 公司战略转型和财务状况 - 观点:公司专注于创新肿瘤学,战略转型合理 - 论据:将业务重点从生物仿制药转向创新肿瘤学,认为创新肿瘤学能为患者和股东带来更大利益;出售生物仿制药产品UDENYCA,为公司带来资金支持,推动战略转型 [48][49] - 观点:公司财务状况良好,有资金保障发展 - 论据:出售UDENYCA获得约5.5875亿美元(含 earn - out),过去12个月资产剥离总计约8亿美元,可偿还近5亿美元债务,并在交易完成后将2.5亿美元存入资产负债表,有几年的资金运营期 [50][51] 其他重要但可能被忽略的内容 - 公司CCR8产品在与竞争对手对比中,发现部分竞争对手项目存在脱靶结合问题,如J链结合,可能导致胃肠道毒性,而公司产品高度选择性,安全性好 [20] - Casdozo ketog项目基于科学数据驱动,关注合适的治疗人群和肿瘤微环境,避免盲目追求大市场,确保临床数据的可转化性 [33][34] - Lactorsi产品推出初期需要进行教育推广,因为此前该疾病无标准治疗,医生和患者对其认知不足 [39][40]