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Pulse Biosciences(PLSE) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
PLSEPulse Biosciences(PLSE)2025-03-28 07:46

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度,GAAP总成本和费用增至2030万美元,较上年同期的1250万美元增加770万美元,主要因非现金股票薪酬、其他薪酬、行政费用、遣散费和法律和解费用增加 [55] - 2024年第四季度,非GAAP总成本和费用增至1130万美元,较上年同期的890万美元增加240万美元 [56] - 2024年第四季度,GAAP净亏损为1940万美元,上年同期为1190万美元;非GAAP净亏损为1040万美元,上年同期为830万美元 [56] - 截至2024年12月31日,现金及现金等价物总计1.18亿美元,2023年12月31日为4440万美元;2024年第四季度,不包括融资净收益的现金使用量为930万美元,上年同期为690万美元,2024年第三季度为850万美元 [57] - 2024年7月完成的配股发行相关认股权证行权,使公司资产负债表显著增强,第四季度净收益增加4790万美元;截至2024年底,已行权认股权证价值4940万美元 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 软组织消融设备(经皮电极) - 该设备已在意大利进行的首次人体可行性研究和美国正在进行的试点项目中产生初步数据,在治疗良性甲状腺结节方面显示出有效性,如在意大利研究的队列3中,3名患者接受完整结节治疗,一年后平均体积缩小83%,治疗一个月后症状显著减轻 [29] - 目前该设备在美国8个中心作为试点项目的一部分使用,预计未来几个月大部分临床用户将转为商业使用 [31] 心脏手术消融夹 - 用于治疗心房颤动的首个免疫可行性研究正在欧洲进行,过去一个季度在荷兰开设了第三个研究点,已治疗30名患者,预计2025年底分享试验初步结果 [36] 360导管系统 - 用于房颤消融的首个人体可行性研究已治疗超80名患者,首批30名患者治疗后三个月的重新映射评估显示,100%的病变在传导阻滞方面急性成功,后续数据将在今年第二季度的心律学会会议上公布 [46][47] 各个市场数据和关键指标变化 良性甲状腺结节市场 - 美国每年约25万患者被诊断为良性甲状腺结节,其中约15万患者选择甲状腺切除术,约10万患者选择观察等待,目前观察等待的患者约200万 [25][26] 房颤消融导管市场 - 美国每年约190万患者被诊断为房颤,仅消融导管的美国市场估计每年达30亿美元 [40] - 2024年是美国PFA商业化的第一年,PFA在全球房颤病例中的使用率为20%,预计2025年将增至40% - 50% [41] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于开发和商业化新型纳秒脉冲电场消融(nsPFA)疗法,目标是改善数百万患者的生活质量,成为下一代脉冲电场消融公司 [11] - 2025年的首要任务是推进软组织消融设备在甲状腺市场的商业化,以及启动心脏360导管和心脏手术夹的IDE关键研究 [22] - 采用混合商业模式,根据每个治疗类别的市场进入要求,决定是直接进入市场还是与商业伙伴合作,以实现最有效的市场进入路径 [48][49] - 公司认为nsPFA技术具有独特优势,有望在多个临床应用和大市场中成为颠覆性和变革性技术,与现有技术相比,具有非热、治疗时间短、能产生更深病变、对细胞作用机制独特等优点,可改善患者预后 [12][13][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司首席执行官认为,纳秒PFA技术的新颖性、团队和董事会的实力、临床前和临床数据、庞大且不断增长的市场机会以及强大的资产负债表,为公司带来了真正的兴奋和机遇,公司有望在临床开发和商业增长阶段取得成功 [10] - 公司对各产品的进展感到满意,认为有能力凭借差异化技术进入三个庞大且不断增长的市场,为患者带来益处 [47][48] 其他重要信息 - 公司已获得七项FDA批准,治疗了6000名患者,其心脏手术夹获得FDA突破性设备指定,并被纳入FDA的总产品生命周期咨询或CAP计划 [17] - 公司的差异化技术受到超180项已授权专利的保护,涵盖一系列用于产生和输送纳秒脉冲疗法的系统、方法和设备 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 无 - 无回答内容