Workflow
Theravance Biopharma(TBPH) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 第四季度YUPELRI净销售额达6670万美元,较2023年第四季度增长10%,创历史新高;全年销售额为2.39亿美元,同比增长8% [4][11][14] - 第四季度合作收入增长8%,约达1900万美元;YUPELRI品牌层面现金盈利能力创历史新高 [32] - 第四季度运营费用(不包括基于股份的薪酬)增至2200万美元,主要因安普洛西汀预发布活动的商业和医疗事务支出增加,以及CYPRESS患者入组增加导致研发费用上升 [32][33] - 第四季度使用现金300万美元,全年使用现金1400万美元,年末现金达8800万美元(不包括5000万美元TRELEGY里程碑现金收入) [33][34] - 2025年研发费用(不包括基于股份的薪酬)预计在3200万 - 3800万美元之间;SG&A费用预计略有增长,在5000万 - 6000万美元之间;基于股份的薪酬预计降至1800万 - 2000万美元 [34][35] - 预计2025年非GAAP亏损和现金消耗与2024年水平相近,上半年较高,下半年改善 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 YUPELRI业务线 - 第四季度净销售额增长10%,全年增长8%,主要因需求增长11% [4][11][14] - 第四季度医院剂量同比增长49%,全年医院表现出色,长期雾化吸入市场份额接近20%,社区市场份额约32% [4][13][14] TRELEGY业务线 - 2024年GSK报告全年销售额35亿美元,同比增长26%,触发向公司支付5000万美元里程碑款项 [15] - 未来两年有很高概率实现总计1.5亿美元的里程碑 [16] - 2029年年中开始基于美国以外地区销售收取特许权使用费,2031年1月开始基于美国销售收取特许权使用费,预计从2029年起累计获得数亿美元特许权使用费 [16][17] 安普洛西汀业务线 - 过去一个季度每月入组率稳定,有望在年中完成CYPRESS研究开放标签部分的最后一名患者入组,约六个月后公布研究顶线结果 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - YUPELRI在美国市场有2500万美元销售里程碑潜力,在中国获批后有里程碑和特许权使用费收入机会 [7][14] - TRELEGY未来两年有1.5亿美元里程碑潜力,2029年起有累计数亿美元特许权使用费 [16][17] 公司战略和发展方向和行业竞争 YUPELRI - 继续专注于增加收入和提高品牌盈利能力,利用美国销售里程碑和中国市场机会 [7][14] 安普洛西汀 - 完成CYPRESS研究开放标签部分入组,同时准备加速新药申请(NDA),请求优先审查,提高MSA社区对nOH的认识 [8] TRELEGY - 致力于实现未来两年1.5亿美元里程碑,最大化TRELEGY价值,向股东返还多余资本 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司进入2025年财务状况良好,TRELEGY相关潜在里程碑和特许权使用费带来可观前景 [39] - 对YUPELRI未来增长乐观,需求强劲且有以患者为中心的战略 [40] - 认为安普洛西汀有潜力为MSA患者带来临床益处 [41] 其他重要信息 - 两项摘要被美国神经病学学会年会接受进行口头报告 [5][21] - 完成市场研究,强调安普洛西汀满足MSA和症状性nOH患者未满足需求的潜力 [6] - TRELEGY里程碑会计处理更新,累计里程碑超过1.94亿美元才确认其他收入 [37] 问答环节所有提问和回答 问题1: YUPELRI医院渠道成功的驱动因素 - 团队明确执行策略,在大型系统中取得胜利,且更多伴有治疗互换,带来额外销量;团队知道目标方向,确保伴随使用纳入协议,并将短效雾化吸入转换为长效 [45][46][47] 问题2: 治疗互换的胜利时间及预期情况 - 从确定重点对象开始,需要团队全力合作,包括与国家账户沟通、提供临床信息、确保销售团队跟进等,关键在于执行和确定优先工作 [49] 问题3: 渠道组合改善的轨迹预期 - 与Viatris合作,有效执行、合同纪律和定价策略推动改善,预计2025年进一步优化 [52] 问题4: 2024年第四季度医院表现趋势在2025年前两个月的延续情况 - 第一季度通常较疲软,但医院对YUPELRI的需求是积极因素 [59][60] 问题5: YUPELRI在中国的下一步计划及时间 - 等待Viatris团队的监管反馈,通常从提交到批准需要两年时间,2024年6月提交,预计2026年年中获批,触发750万美元里程碑和14% - 20%特许权使用费 [62][65] 问题6: 安普洛西汀与FDA互动的原因及明确内容 - 这是一次C类会议,目的是确保了解申报内容,明确FDA对申报的期望,以便在2025年投入资金编写NDA,实现积极结果后加速申报 [67][68] 问题7: 第四季度净收入是否有渠道库存或其他异常情况、YUPELRI非医院销售占比及下降原因 - 年末库存水平与往年相似,无异常;医院业务在住院环境中的纯销量约占总品牌的10%,非医院渠道占90%,未观察到非医院销售下降,去年全年需求增长11% [73][77] 问题8: 安普洛西汀CYPRESS研究成功标准、商业化组织规模及运营费用增加情况 - CYPRESS研究中OHSA综合评分有1分变化且具有统计学意义构成成功;将在获得CYPRESS数据后增加组织规模;目前正在评估最佳规模,预计可高效部署销售团队,潜在运营费用增加主要在2026年 [88][90][93]