财务数据和关键指标变化 - 一季度合作收入1540万美元,同比增长6% [16] - 本季度除股份支付外的运营费用增至2500万美元,研发费用增长源于赛普里斯患者入组增加以及新药申请和监管活动增加,销售、一般和行政费用增长主要是由于安普洛西汀的上市前商业和医疗事务相关举措 [17] - 股份支付费用同比下降7%,受持续削减成本举措推动 [18] - 本季度末现金为1.31亿美元,无债务,现金增加是由于2月收到了来自Royalty Pharma的5000万美元TRELEGY里程碑付款 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 YUPELRI - 一季度净销售额增长6%,达到略高于5800万美元,需求增长、有利的定价和渠道组合推动了这一表现 [2] - 医院剂量同比增长48%,本季度通过医院渠道拉动的销量达到约31.6万单位,创历史新高 [2][6] TRELEGY - 一季度GSK报告销售额为8.54亿美元,同比增长14%,公司有望在今年实现5000万美元的里程碑,该里程碑与年度销售额达到34亿美元相关 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 稳步推进赛普里斯试验,目标是在高性能站点招募合适的患者,预计夏末完成开放标签部分的最后一名患者入组,约六个月后获得顶线数据,旨在为美国约4万名多系统萎缩(MSA)患者带来每日一次的选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂 [3] - 继续执行战略,专注于提升YUPELRI对公司的财务贡献,推进关键经济里程碑,有望在日历年销售额达到2.5亿美元时实现一次性2500万美元的美国里程碑,若YUPELRI在中国获得批准,还将获得750万美元的里程碑 [22][23] - 安普洛西汀的赛普里斯三期研究进入最后阶段,公司对其商业前景的信心不断增强,同时为加快新药申请提交奠定基础,并通过疾病状态教育和有针对性的利益相关者参与扩大知名度 [23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对Trelegy的积极展望和强劲财务状况保持不变 [3] - 预计关税措施目前不会对公司的持续运营产生重大影响,重申所有财务指导指标 [18] - 预计下半年研发方面的临床试验成本将下降,销售、一般和行政费用将相对持平或略有下降,经常性非公认会计准则亏损和现金消耗预计全年将有所改善,尤其是下半年,但预计第二季度会有一笔与收到5000万美元TRELEGY里程碑相关的一次性税款支付 [19] 其他重要信息 - 近期与Viatris进行的市场研究支持YUPELRI的额外需求增长,同时仍有大量可寻址患者群体 [7] - 公司在近期的美国神经病学学会会议上展示了安普洛西汀先前三期项目的重要新分析,本周末将参加在波士顿举行的国际MSA大会 [14][15] - 公司正在并行推进新药申请的关键模块,若赛普里斯试验结果积极,将迅速高效地推进加速监管提交,并在提交时申请优先审查 [15][16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 安普洛西汀目前的制造计划地点以及知识产权所在位置 - 安普洛西汀的知识产权目前在爱尔兰,原料药的制造在台湾,公司有足够时间调整供应地点,对当前情况和灵活性感到满意 [26] 问题2: 如何提高医院处方转化为患者出院后长期处方的比例 - 公司与Beatrice在当地密切合作,不仅要确保患者出院时手中有处方,还要通过患者履约计划提供支持,将患者送到合适的履约地点,并确保后续的维持治疗跟进,医院过渡护理代金券计划在确保医疗服务提供者信心和患者顺利进入维持治疗方面发挥关键作用 [28][30] 问题3: 是否收到支付方对安普洛西汀和直立性低血压(nOH)的反馈,支付方可能最关注哪些终点 - 公司已开始与支付方接触,确保他们了解疾病的重大需求和负担,以及安普洛西汀在患者群体中的作用,并密切合作进行终点教育和数据输入场景的沟通,支付方可能会关注安普洛西汀综合评分的广度以及患者整体幸福感和功能等方面 [33][37] 问题4: YUPELRI的Paragraph IV诉讼方是否已全部达成和解 - 公司已与八家诉讼方中的五家达成和解,还有三家未解决,暂无其他更新 [38]
Theravance Biopharma(TBPH) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript