财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收1.971亿美元，同比增长43%，有机增长32% [7] - 调整后非GAAP EBITDA为5070万美元，调整后非GAAP每股收益为1.7美元 [7] - 非GAAP销售成本增至7270万美元，同比增长49%；非GAAP毛利率为63.1%，较上年同期下降约130个基点 [32] - 非GAAP研发费用为1000万美元，与上年同期基本持平；非GAAP销售、一般和行政费用增至6370万美元，同比增长56.5% [32] - 第一季度末无限制现金为1.498亿美元，运营现金流为3500万美元，净债务为6.372亿美元，总杠杆率为3.5倍，净杠杆率为2.7倍 [33][34] - 上调2025年总营收指引至7.68 - 7.93亿美元，同比增长25% - 29%；调整后非GAAP EBITDA指引至1.95 - 2.05亿美元，同比增长25% - 31%；调整后非GAAP每股收益指引至6.27 - 6.62美元 [7][35][37] 各条业务线数据和关键指标变化 罕见病业务 - 第一季度罕见病业务营收6900万美元，同比增长87% [30] - Cortrophin Gel第一季度营收5290万美元，同比增长43%，预计2025年营收增长34% - 38%至2.65 - 2.74亿美元 [7][10] - ILUVIEN和YUTIQ第一季度营收1610万美元，维持2025年营收9700 - 1.03亿美元的展望 [10][13] 仿制药业务 - 第一季度仿制药业务营收9870万美元，同比增长41%，较2024年第四季度增长26%，预计全年实现中两位数增长 [14] 品牌药业务 - 第一季度品牌药业务营收2510万美元，同比下降2%，预计第二季度恢复更正常的表现 [30][36] 各个市场数据和关键指标变化 - 2024年ACTH类别整体增长27%，达到约6.84亿美元，但目前接受ACTH治疗的患者数量仍远低于几年前 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续投资Cortrophin Gel，推进证据生成工作，计划今年晚些时候启动急性痛风性关节炎发作的4期临床试验 [21] - 针对视网膜产品面临的挑战，公司优化销售团队，调整商业策略，探索改善患者准入途径 [12][13] - 公司作为美国本土制药公司，超90%的营收来自美国制造的成品，对中国的直接依赖低于5%，在关税形势下具有优势 [16] - ACTH市场有两个参与者，市场整体增长对患者和处方医生有益，公司将继续投资以加强Cortrophin Gel的市场地位 [47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2025年开局表现满意，各业务板块展现出优势，尽管视网膜产品面临短期挑战，但整体前景乐观 [6] - 随着销售团队恢复满员和商业策略调整，视网膜产品有望在后续季度实现增长 [56] - Cortrophin Gel处于强劲的多年增长轨道，市场潜力巨大 [19] 其他重要信息 - 公司将于2025年7月21日与CG Oncology进行陪审团审判，要求其支付特许权使用费 [38][39] 问答环节所有提问和回答 问题1: Cortrophin的预填充注射器的帮助、新增代表的效益、是否考虑增加代表、差异化策略及其他研究机会 - 预填充注射器减少了给药步骤，早期反馈积极，公司将更新进展 [44] - 新增的20名代表在获取新患者和新处方医生方面取得进展，目前暂无增加代表的计划 [45][46] - ACTH市场整体增长，两个参与者为患者和处方医生提供了更多选择 [47] - 公司通过推出新剂型、开展临床试验和进行证据生成工作来加强Cortrophin Gel的市场地位 [48][49] 问题2: ILUVIEN和YUTIQ加速销售的信心来源、销售团队更替的影响及OPSO展望 - 公司重申ILUVIEN和YUTIQ全年营收展望的信心来自于海外市场表现、销售团队的加强、商业策略的调整以及对医保患者准入途径的探索 [54][56] - 销售团队更替是整合过程中的正常现象，公司正在引入顶尖人才，预计第二季度恢复满员 [57] - Cortrophin在眼科领域第一季度的销量较第四季度增长50%，随着销售团队恢复满员，有望继续增长 [58] 问题3: ILUVIEN在第一季度面临的商业和准入挑战及应对措施、Cortrophin Gel在其他适应症的机会 - ILUVIEN在第一季度面临医保患者共付支持资金不足的问题，公司正在探索通过医保D部分和专科药房改善患者准入 [62][63] - Cortrophin Gel在其他适应症有机会，公司有信心将该治疗方案推广到更多患者和处方医生 [65] 问题4: New Day和Synchronicity试验的期望及对商业的影响、procalipride对仿制药业务的贡献 - 如果New Day试验成功，医生可以更早地考虑使用ILUVIEN，从而扩大患者群体 [71][73] - 公司不评论仿制药业务的产品级净收入，但对procalipride的表现满意，预计第二季度收入将下降 [73][74] 问题5: Cortrophin的支付方格局动态、ILUVIEN收购的看法 - 公司与支付方合作良好，随着ACTH市场的发展，将继续合作以确保患者获得治疗 [80] - 公司通过买断ILUVIEN的特许权使用费表明对其长期机会的信心，相信团队有能力解决问题 [81][82] 问题6: Cortrophin的增长驱动适应症、竞争动态、关税形势下的产能利用 - Cortrophin在所有专业领域都有增长，眼科领域增长最高，各适应症的竞争动态良好，市场潜力大 [87][88][89] - 公司在新泽西州和明尼苏达州的工厂有闲置产能，在关税形势下具有优势 [90] 问题7: Cortrophin新患者处方趋势、预填充注射器的驱动因素和对利润率的影响、全年毛利率趋势 - Cortrophin新处方医生的比例在增加，公司将更新进展 [96] - 预填充注射器为患者提供了另一种选择，短期内对利润率影响有限 [97][98] - 公司预计全年整体毛利率维持在63% - 64%，下半年罕见病业务占比增加将对毛利率产生积极影响 [99] 问题8: ILUVIEN和YUTIQ中医保B部分患者的比例、患者流失风险、销售团队更替对Cortrophin的影响 - 销售团队更替将对Cortrophin产生积极影响，新团队将推动其增长 [101] - 部分医保患者受到共付支持资金不足的影响，公司预计下半年基金会支持将恢复，否则ILUVIEN和YUTIQ可能趋向于指引范围的低端 [102][103]