业绩总结 - 2023年上半年公司收入同比增加840万人民币,主要由于Hunterase®和Livmarli®的销售增长[124] - 2023年上半年公司净亏损为1583万人民币,同比减少9.7%[124] - 2023年上半年非国际财务报告准则(Non-IFRS)调整后的损失同比减少12.4%[124] - 2023年上半年研发费用占总收入的比例为34.7%[124] - 2023年上半年销售和管理费用同比减少1170万人民币,主要由于员工成本降低[124] - 2023年上半年行政费用同比减少11.9%[124] - 2023年上半年研发费用同比减少1530万人民币,主要由于对许可合作伙伴的前期和里程碑付款减少[124] - 2023年上半年现金余额同比减少1.795亿人民币,主要归因于运营中净现金流出[124] - 2023年上半年公司总资产为463.1百万人民币[124] - 2023年上半年公司总负债为283.6百万人民币[124] 用户数据与市场覆盖 - Hunterase已进入109个城市的商业保险计划,截至2023年6月30日,72%的Hunterase治疗患者获得商业保险覆盖[23] - 在中国的商业基础设施覆盖范围显著扩大,覆盖省份从22个增加到30个,覆盖城市从约50个增加到约180个[22] - 公司在中国的覆盖人口从约550万增加到约1130万,显著提升了市场渗透率[22] - Hunterase在中国的商业保险覆盖率为72%,覆盖586万人口的109个城市[60] 产品与研发进展 - 预计在未来12个月内将有3个注册申请/批准,包括LIVMARLI在中国的MPS II和ALGS[12] - LIVMARLI-ALGS预计将在2024年第一季度在中国上市,专门的销售团队将支持早期上市[23] - CAN106(PNH)的市场潜力超过50亿美元,患者数量为23000人[27] - CAN203(SMA)预计在2025年获得中国CDE的批准,潜在市场销售额为14亿美元[30] - CAN008在中国的临床开发作为GBM的一线治疗,117名患者的入组已于2023年3月完成[93] - CAN008的临床试验数据显示,五年生存率为67%,而历史数据库的生存率仅为8.2%[93] - CAN106在PNH患者中显示出快速和持续的LDH降低,表明其在治疗中的有效性[74] - Cohort 1在第26周的平均血红蛋白水平较基线增加1.8 g/dL,Cohort 2增加2.0 g/dL,Cohort 3在第13周增加1.0 g/dL[78] - CAN106的全球市场收入预计在2025年超过90亿美元[79] 未来展望与战略 - 预计2024年Hunterase将纳入国家药品清单(NRDL),并在10个新扩展目标城市获得商业保险覆盖[23] - CANbridge计划在2023年进行NRDL谈判,并预计在2024年第四季度提交多个NDA申请[29] - 公司在中国和美国拥有GMP制造能力,确保多种产品的生产能力[24] - CANbridge的商业化团队由40多名经验丰富的专业人士组成,具备强大的市场推广能力[21] - CANbridge拥有14个资产中的8个全球权利,涵盖生物制剂、小分子药物和基因治疗,目标为最常见的罕见疾病和肿瘤适应症[26]
北海康成-B(01228) - 2023 H1 - 电话会议演示