财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度营收630万美元，同比增长39%，2024年全年营收2690万美元，与2023年的2680万美元基本持平 [37][38] - 2024年第四季度系统营收140万美元，2024年全年系统营收860万美元，2025年开局系统积压订单为1520万美元 [37][38] - 2024年第四季度经常性营收490万美元，2024年全年经常性营收1830万美元，2023年为1800万美元 [37][38] - 2024年第四季度和全年毛利率分别约为51%和54%，全年经常性营收毛利率为70%，系统毛利率为20% [39] - 2024年第四季度运营费用1080万美元，全年调整后运营费用2740万美元，高于2023年的2620万美元 [41] - 2024年第四季度运营亏损和净亏损分别为760万美元和750万美元，2023年同期分别为530万美元和500万美元 [41] - 2024年第四季度调整后运营亏损和净亏损分别为400万美元和380万美元，全年调整后运营亏损1280万美元，调整后净亏损1210万美元 [42] - 2024年第四季度正自由现金流130万美元，全年负自由现金流850万美元，2023年全年为950万美元 [42] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物（含受限现金）为1240万美元，无债务 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 机器人业务 - 公司预计2025年系统营收保持与2024年大致持平，单季度系统营收在200 - 300万美元，2026年GenesisX全面推出将显著贡献营收 [45] - 预计2025年GenesisX系统今年会有少量销售，明年销售量将达到两位数 [18] 导管业务 - 公司预计MAGIC导管在欧洲今年第一季度开始销售，到年底季度营收达100万美元，美国预计下半年获批 [20][21] - 公司预计MAGIC和MAGIC Sweep将使每例手术的一次性收入增加约五倍 [24] - PSA导管解决方案预计至少有一个今年进入人体试验，欧洲有望在一年内商业化 [26] 数字手术平台业务 - 该业务今年商业影响可能较小，预计营收约100万美元，2026年及以后将显著增长 [34] 各个市场数据和关键指标变化 欧洲市场 - GenesisX机器人预计今年夏季在欧洲医院安装并首次使用，下半年在欧洲全面推出 [15][18] - MAGIC消融导管已获欧洲CE Mark批准，预计今年第一季度在多家医院实现销售 [19][20] 美国市场 - GenesisX机器人预计今年下半年在美国全面推出 [18] - MAGIC导管美国预计下半年获批 [21] - MAGIC Sweep和EMAGIN导管预计第三季度在美国获批 [24][29] 中国市场 - 合作伙伴MicroPort已获Genesis机器人、Magbot导管和集成Columbus mapping系统的监管批准，但受宏观经济环境和反腐败运动影响，短期商业结果难以估计 [31][32] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 公司战略基于四大支柱，包括创新机器人使其易于安装、构建导管和集成生态系统、开发介入设备使机器人成为血管手术平台、引入连接性和AI [11][12] 行业竞争 - 公司在血管手术机器人领域具有先发优势，但行业竞争激烈，公司通过技术创新和产品多元化提升竞争力 [7][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正处于重大战略转型后期，今年的监管和商业里程碑将推动公司向可轻松采用机器人并导航专有导管的公司转变，为2026年及以后的突破式增长奠定基础 [35] - 随着经常性收入增长和运营费用稳定，公司预计2025年现金使用量减少，现有资产负债表可支持公司实现关键里程碑、商业化创新并实现盈利增长 [48] 其他重要信息 - 公司在机器人和导管技术方面取得多项监管里程碑，包括GenesisX机器人CE Mark认证、MAGIC导管欧洲批准、MAGIC Sweep和EMAGIN导管提交监管申请 [14][19][22] - 公司将在重要电生理会议展示GenesisX机器人，以展示技术变革 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：MAGIC导管在美国市场的进展及获批所需条件 - 公司正在欧洲继续招募符合FDA未满足医疗需求标准的患者，FDA正在对PMA提交进行详细审查，过程中公司会回应问题并完善提交内容，临近获批可能会对德国制造工厂进行审计 [51][52][54] 问题2：MAGIC Sweep导管如何融入生态系统以及对与Abbott合作的影响 - 该导管是高密度映射导管，可用于手术映射阶段，解决了医生手动映射的痛点，能增加机器人用户数量，公司合作伙伴了解该开发情况，不会对合作产生不利影响 [58][62][64] 问题3：系统营收指引低于市场预期的原因及GenesisX在美国的商业时间 - 系统营收指引基于积压订单和可确定的收入确认时间，中国市场销售难以估计，因此采取保守态度，公司预计很快回应FDA关于GenesisX的问题，获批风险较低，预计第三季度有兼容导管获批后开始商业推出 [69][70][76] 问题4：EMAGIN导管在指引中的情况、适应症优先级及盈利方式 - 目前指引中未考虑该导管收入，因其收入规模小且监管获批时间不确定，但该导管战略价值大，可使公司机器人成为多专业平台机器人，能为多种手术增加临床价值 [80][81][83] 问题5：MAGIC导管是否有产能限制 - 公司正在欧洲扩大制造产能，同时与各医院进行行政流程工作，部分工作进展快，部分可能需数月 [88][89] 问题6：MAGIC Sweep导管的使用频率及收入增加五倍的计算依据 - 目前约75%的手术使用手动高密度映射导管，预计机器人高密度映射导管会有良好的市场接受度，其捕获率可能在50% - 100%之间，消融导管和高密度映射导管平均销售价格相近，加上MAGIC和MAGIC Sweep预期，将使每例手术收入增加五倍以上 [91][95][97]