财务数据和关键指标变化 - 2025财年第二季度，公司现金头寸为1.158亿美元，无债务 [9] - 该季度经营活动使用现金及现金等价物590万美元，考虑非现金营运资金账户变化后得出 [9] - 按当前现金使用率，公司预计资金可维持约四年 [10] - 本季度一般及行政费用为260万美元，去年同期为290万美元；研发费用为990万美元，去年同期为970万美元 [10] - 本季度净亏损1120万美元，合每股亏损0.13美元 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 阿尔茨海默病药物研发 - 4月在ADPD 2025会议上公布了blacaramazine治疗阿尔茨海默病的开放标签扩展数据，证实对早期患者有持续临床意义的益处，每日口服一次，连续治疗三年以上可显著改善临床衰退，通过COC13和ADCS ADL临床终点衡量，治疗患者长达四年仍持续获益 [4][5] 精神分裂症药物研发 - 本月初宣布ANAVEX 371治疗精神分裂症的II期临床研究成功完成入组，共招募71名参与者，A部分16名，B部分55名 [6] - A部分已完成多剂量递增研究，初步安全性和脑电图（EEG）生物标志物结果令人鼓舞 [6] - B部分参与者更多、治疗时间更长，将提供更全面的临床和生物标志物数据，预计今年下半年公布研究顶线数据 [6][7] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于推进非侵入性靶向上游精准化合物组合，尤其关注阿尔茨海默病和精神分裂症治疗 [4] - 扩大了科学顾问委员会，4月任命Audrey Gabel教授加入 [7] - 针对glorcomazine在欧洲可能的上市，公司自摩根大通会议以来已与潜在合作伙伴展开讨论，也与合同研究组织（CRO）进行交流，以确定是与欧洲大型企业合作还是组建欧洲临床销售团队，目标是实现股东价值最大化 [24] - 计划今年与英国、加拿大、澳大利亚等国的监管机构并行展开对话 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有望为阿尔茨海默病和精神分裂症患者提供可扩展的治疗选择，口服给药方式便捷 [12] - 公司将继续专注于执行和商业准备，推进治疗管线，改善患者生活 [49] 其他重要信息 - 口服blacaramazine对患者的优势在于可及时获得帮助，无需繁琐诊断程序，相比抗体治疗，患者确诊后能更快获得药物 [43] - 对患者家属而言，可减少护理压力和经济负担，无需频繁安排患者就医；对医生而言，无需安排复杂侵入性检查，减少治疗的后勤障碍 [45][46] 问答环节所有提问和回答 问题1: 关于阿尔茨海默病药物，预计何时收到欧洲药品管理局（EMA）反馈，是否已收到中期审查意见？ - 公司预计参考其他监管审查周期，大约需要12个月，去年11月提交申请，12月被受理，预计今年年底或明年第一季度获得反馈，且不会提供中期更新，将直接公布EMA最终决定 [14] 问题2: 2025年的关键转折点是什么，能否详细介绍精神分裂症试验，包括患者特征和试验目标？ - 精神分裂症的II期研究是首次疗效研究，初步为安全性研究，重点关注药物的生物标志物效应，患者治疗难度大，未满足的医疗需求多，尤其是阴性症状，试验还包括一些临床指标，但目前重点是长期安全性和通过脑电图事件相关电位（ERP）验证的生物标志物效应 [15][16] 问题3: 精神分裂症试验中“更长治疗时间”具体指多久？ - 试验分为两部分，A部分是短期单剂量递增，B部分是28天（四周），B部分有55名患者随机分配到安慰剂或活性药物组，将更全面了解药物效果 [21][22] 问题4: 公司在glorcomazine欧洲可能上市前做了哪些准备？ - 公司自摩根大通会议以来与潜在合作伙伴讨论药物在欧洲的分销和获取途径，也与CRO交流，考虑组建独立销售团队，决策将以实现股东价值最大化为目标 [24] 问题5: ANAVEX 371与blacamazine是否为不同药物？ - 是的，ANAVEX 371是完全不同的分子，作用机制和对sigma - 1受体的亲和力不同，blacamazine也称为Ganovex 273 [27] 问题6: 哪些国家可能会跟随欧洲的批准，公司与FDA、加拿大、澳大利亚监管机构的进展如何？ - 除欧洲外，南美、非洲、中东和部分亚洲国家可能会跟随欧洲批准；公司计划今年与英国、加拿大、澳大利亚监管机构并行展开对话，但目前不便透露具体时间安排，有相关结果会及时更新 [28][29][34] 问题7: 如果11月获得批准，公司多久能实现收入？ - 欧洲批准适用于整个欧盟，但销售按国家进行，部分国家获批次日可销售，部分国家需先达成销售时间协议，目前无法预测具体收入时间，但公司会做好准备 [36][37] 问题8: 药物在哪里生产，是否有上市库存，是否有关税影响？ - 药物由美国最大制造商生产，有大量上市库存，目前无法确定关税影响 [38][39] 问题9: 口服blarcamesine对患者、家属和医生有哪些优势？ - 对患者，可及时获得帮助，无需繁琐诊断程序；对家属，可减少护理压力和经济负担，不影响工作安排；对医生，无需安排复杂侵入性检查，减少治疗后勤障碍，且及时治疗可让患者获得长期益处 [43][45][46]