财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总运营费用为370万美元，2024年第一季度为620万美元 [16] - 2025年第一季度研发成本约为60万美元，2024年同期为400万美元，主要因ReAssure试验相关成本降低 [17] - 2025年第一季度G&A成本为280万美元，2024年同期为220万美元，主要因预商业化活动增加 [18] - 2025年第一季度美国公认会计原则下净亏损490万美元，2024年第一季度为710万美元 [18] - 2025年第一季度非GAAP净亏损330万美元，2024年第一季度为580万美元，减少250万美元主要因ReAssure试验研发费用降低 [19] - 截至2025年3月，现金及现金等价物为1270万美元，预计现有现金及相关融资所得足以支持运营至2026年 [19] - 截至2025年5月12日，约有4000万股普通股流通在外 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 - 美国单纯性尿路感染市场每年约产生4000万份处方，其中约2600万份是为高危患者开具 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司与潜在业务发展合作伙伴的接触尚未达成董事会认可的交易，但业务发展仍是潜在机会 [5] - 公司认为有必要将Orlynda推向美国市场，为单纯性尿路感染患者服务，过去几个月一直在为其潜在商业化做准备 [6] - 美国该治疗领域过去25年缺乏创新，现有口服治疗方案存在抗生素耐药和安全挑战，Orlynda有机会进入这个被忽视近三十年的市场 [7] - 2024年4月有一款产品获批但未推出，2025年第一季度葛兰素史克一款产品获批，预计下半年推出，这增加了公司尽快将Orlynda推向市场的紧迫性 [10] - 公司与Eversana合作准备潜在的Orlynda商业发布，投资了预商业化活动，计划分阶段执行发布，第一阶段根据抗生素耐药率、处方医生数量和管理式医疗准入选择有限地区，后续根据情况扩大推广范围，近阶段扩张需成功筹集额外资金，预计第四季度在美国市场推出 [10][11][12] - 2025年1月公司偿还了可交换票据的未偿本金和利息，消除了多年来的大量债务 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Orlynda在美国的潜在商业化感到兴奋，市场动态有利，规划工作进展顺利，目前该领域无新产品推出，专利保护至2039年2月，有很长的价值获取期 [14][15] 其他重要信息 无 问答环节所有提问和回答 问题1: 与潜在商业合作伙伴的对话成熟度如何 - 公司与潜在商业合作伙伴的讨论难以提供更多细节，业务发展是持续机会，公司仍持开放态度，但认为有必要尽快将Orlynda推向市场 [22][26][27] 问题2: 今年晚些时候推出Orlynda之前是否有其他突出的限速步骤 - 公司认为没有重大障碍阻止按计划在第四季度推出Orlynda，已生产产品，不存在制造时间线问题 [22][29][30]