财务数据和关键指标变化 - 第四季度营收3830万美元，较2023年第四季度增长790万美元，增幅26% [17] - 全年营收1.256亿美元，较2023年全年增长35% [18] - 第四季度销售超4万份测试，全年约销售13.7万份测试 [19] - 第四季度筛查收入3160万美元，较2023年第四季度增长39%；全年筛查收入1.086亿美元，较2023年全年增长45% [18][19] - 第四季度开发服务收入670万美元，较2023年第四季度下降13%；全年开发服务收入1700万美元，较2023年下降6% [18][19] - 第四季度净亏损9710万美元，较2023年第四季度改善48%；全年净亏损20亿美元，较2023年全年增加5.61亿美元，增幅38% [19][20] - 2024年第四季度非GAAP调整后毛利1790万美元，较2023年第四季度增加260万美元，增幅17%；全年非GAAP调整后毛利5780万美元，较2023年全年增加1760万美元，增幅44% [21][22] - 2024年第四季度调整后EBITDA为负8400万美元，较2023年第四季度改善3940万美元，增幅32%；全年调整后EBITDA为负4.835亿美元，较2023年全年改善4030万美元，增幅8% [22] - 年末现金头寸7.668亿美元 [23] - 预计2025年全年现金消耗不超过3.2亿美元，较2024年预计减少超40% [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 筛查业务增长显著，全年筛查收入达1.086亿美元，较2023年增长45%，主要因销售数量增加 [18][19] - 开发服务业务收入有所下降，全年开发服务收入1700万美元，较2023年下降6% [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司于2024年6月与Illumina分离并开始公开交易，7月完成两项注册研究的最终研究访问 [8] - 第三和第四季度实施重大重组，以延长资本跑道，实现包括完成Galleri的模块化PMA提交以获得FDA批准等重大里程碑 [9] - 持续增强技术和实验室基础设施，推出新版Galleri测试，降低测序成本，提高实验室效率和产能 [12][13] - 推动Galleri测试的商业化，与Quest Diagnostics集成测试订购系统，方便医生订购，扩大患者获取渠道 [10] - 处于注册研究数据收集的最后阶段，期待PATHFINDER 2和NHS Galleri研究的结果，以及在2026年上半年完成向FDA的模块化PMA提交 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 自去年6月与Illumina分离后，公司作为上市公司取得了很大进展，Galleri增长强劲，成本效率提高，为可扩展性做好准备 [25] - 公司财务状况良好，对推动多癌症早期检测成为新的护理标准的发展势头感到满意 [26] 其他重要信息 - 美国军方TRICARE健康保险计划将Galleri测试纳入批准的实验室开发测试清单，作为50岁及以上癌症高风险患者的保险福利 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 新版Galleri测试低COGS如何影响定价灵活性及是否有需求弹性 - 新版测试短期内可变成本降低，但在达到一定规模前无法实现固定成本杠杆效益，目前未进行弹性测试，主要是为未来可扩展性和成本结构做准备 [36][37][38] 问题2: MCED立法相关情况 - 公司对法案重新引入感到鼓舞，利益相关者支持力度大，有两党两院支持，期待合适途径推动法案进展，目前支持水平无变化 [40] 问题3: 与Quest Diagnostics合作及TRICARE消息是否纳入2025年指引 - 公司在制定2025年美国Galleri业务指引时考虑了多种机会，目前指引无变化 [48] 问题4: 不同版本MCED法案报销时间和报销率预期 - 12月法案是之前协商的结果，当前法案重新回到起始位置；定价参考粪便检测市场，与预期相符 [51] 问题5: PATHFINDER 2研究的成功标准和预期结果 - 该研究是评估Galleri在美国50岁以上癌症高风险成年人群中安全性和性能的单臂干预试验，主要终点包括测试性能、诊断评估、特异性、敏感性、预测值等传统指标，以及安全性相关指标 [59][60] 问题6: 现金保存举措对争取更多支付方覆盖的影响 - 与在JPMorgan和Pryor传达的信息一致，去年完成的重组使公司现金跑道延长至2028年，未来几年现金消耗将减少 [62] 问题7: FDA提交和批准时间变化对现金消耗的影响 - 公司计划在2026年上半年进行FDA和PMA提交，现金跑道可到2028年，已预留缓冲和灵活性以应对可能的延迟 [66][67][68] 问题8: 特朗普宣布相关AI消息对第一季度结果的影响 - 这是一个长期机会，看到癌症作为AI的关键应用受到关注是好事，但第一季度不会有影响 [70]