财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收850万美元，2024年同期为760万美元，同比增长11% [7] - 2025年第一季度毛利润率为60%，2024年第一季度为59%，同比增长1% [10] - 2025年第一季度研发成本340万美元，2024年同期为260万美元，同比增长29% [10] - 2025年第一季度销售和营销费用380万美元，2024年同期为330万美元，同比增长17% [11] - 2025年第一季度一般及行政费用410万美元，2024年同期为280万美元，同比增长44% [11] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物共计1240万美元，2024年12月31日为2010万美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 生物制品和药物递送业务2025年第一季度营收470万美元，2024年同期为430万美元，同比增长9% [8] - 神经外科导航业务2025年第一季度营收330万美元，2024年同期为190万美元，同比增长70% [9] - 资本设备和软件业务2025年第一季度营收50万美元，2024年同期为140万美元，同比下降63% [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司单用途耗材业务在2025年第一季度增长104% [14] - 公司在激光消融市场取得份额增长，尽管目前仅适用于3.0特斯拉扫描仪，占当前可用市场的约一半 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司进入第三阶段“快速前进”，包括扩展细胞和基因治疗领先地位、优化产品组合、扩大全球装机基础 [4][5] - 公司与Overland Capital合作获得债务和股权融资，为战略执行提供资金支持 [6] - 公司实施Pathfinder订阅计划，平滑资本收入 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为未来两年内更多细胞和基因治疗平台有获批潜力，公司已与多个合作伙伴建立供应协议 [17] - 公司预计全年费用增长低于收入增长，实现运营杠杆 [12] - 公司认为新的债务融资可帮助实现现金盈亏平衡，新药物上市后有望产生现金流 [31] 其他重要信息 - 公司提交SmartFlow套管用于REGENXBIO基因疗法RGX - 121项目的申请，PDUFA日期定于今年11月 [16] - 公司3.0导航软件自FDA批准后的三个月内，已治疗超35名患者，11位神经外科医生表示未来会再次订购使用 [18] - 公司已提交数据申请Prism激光治疗系统与1.5特斯拉扫描仪兼容，预计今年下半年获批 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 获得增量资本后有哪些可推进的增长举措，以及资本对实现持续盈亏平衡的影响 - 公司可加快招聘临床前团队和现场支持人员，以应对新治疗产品商业化需求，但暂不提高业绩指引，因临床前产能扩张时间不确定 [29][30] - 新债务融资可帮助公司实现现金盈亏平衡，新药物上市后有望产生现金流偿还债务 [31] 问题2: 神经业务第一季度表现及后续增长预期 - 公司神经业务第一季度表现符合预期，预计全年该业务增长超20%，且存在上行潜力，如激光获1.5特斯拉早期批准或3.0导航软件持续快速采用 [34] 问题3: 未来MRI和OR手术的比例趋势 - 药物治疗初期，MRI手术比例仍会较高，随着药物上市，OR手术中DBS手术可能增长更快，但两三年后MRI手术比例可能再次上升，公司将同时提供两种能力 [40][41] 问题4: GLP认证剩余工作及客户需求 - 主要剩余工作是标准操作程序、协议、独立研究主任和人力资源结构等，公司计划先扩大现有产能，再叠加GLP程序，预计今年年底达到GLP认证 [42][43] - 至少五家制药合作伙伴表示公司GLP认证后希望将部分研究转向公司，预计下半年生物制品和药物递送服务增长率将显著提高 [46][47] 问题5: 第一季度新激活站点的销售模式 - 第一季度两个新激活站点为资本销售，多个Prism激光系统属于Pathfinder协议，未来Pathfinder协议占比可能达50%，将平滑资本收入 [51][52][54] 问题6: 运营费用增长及研发趋势 - 运营费用增长是因为提前投资，如扩大临床前服务和GLP能力、为3.0软件需求招聘人员、为制药合作伙伴定制给药途径等，公司预计全年收入增长将超过费用增长 [55][56][57]