财务数据和关键指标变化 - 第一季度收入3180万美元，较2024年第一季度增加510万美元，增幅19% [26] - 第一季度净亏损1.062亿美元，较2024年第一季度改善51%，其中包括无形资产摊销3460万美元和基于股票的薪酬1620万美元 [29] - 2025年第一季度非GAAP调整后毛利润为1430万美元，较2024年第一季度增加230万美元，增幅19% [29] - 截至季度末现金头寸为6.779亿美元，预计2025年全年现金消耗不超过3.2亿美元，较2024年减少超40%，现金可维持至2028年 [29][30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度筛查收入2910万美元，较2024年第一季度增长24%；美国地区Gallery收入2870万美元，较去年第一季度增长22%，符合年初设定的20% - 30%的全年增长指引 [26][27][28] - 第一季度开发服务收入270万美元，开发服务收入包括为生物制药和临床客户提供的服务，如支持临床研究、试点测试、研究和疗法开发 [26] - 第一季度Gallery测试销量超3.7万份，自2021年商业化推出以来，截至3月31日，超1.4万名医疗保健提供者开出超32.5万份Gallery测试处方 [6][7] - 目前重复测试量占Gallery测试总量的比例超20%，且呈上升趋势 [27] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于实现大规模多癌症早期检测愿景，专注于开拓市场，推进Gallery通过关键临床和监管里程碑，以实现广泛应用，同时保持严格的成本管理 [5] - 作为多癌症早期检测领域的先行者，公司拥有唯一商业化、临床验证的MCED测试，持续提升医疗服务提供者和患者对MCED机会及Gallery早期癌症检测能力的认知 [6] - 计划在2026年上半年完成向FDA的模块化PMA提交，并期待届时公布14万名参与者的NHS Gallery研究最终结果 [32] - 预计2025年底分享PATHFINDER 2研究的前2.5万名参与者的中期数据 [31] - 公司推出与athenahealth的新合作，以简化Gallery测试订购流程；在以色列与OncoTest合作实现商业化推出；发起“Generation Possible”教育活动，提高公众对多癌症早期检测的认识 [8][9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对当前市场需求感到鼓舞，在推进重大里程碑的同时，持续提升Gallery的可扩展性和可及性 [31] - 认为年度MCED筛查对癌症阶段转移和降低死亡率有更高的预期影响，基于癌症生物学，年度检测是发现早期无症状癌症的正确方式，且从健康经济学角度看，年度检测具有成本效益 [58][59] - 认为通过关键里程碑将降低业务风险并创造价值，公司有足够的现金维持到这些里程碑的实现，因此决定等待情况进一步发展 [64] 其他重要信息 - NHS Gallery试验是两项注册研究之一，首轮筛查的阳性结果显示，Gallery在检测多种癌症方面表现出色，假阳性率极低 [5][6][11] - 公司实施了NSAID领域最大的临床证据项目之一，超38.5万名参与者参与，其中超2.1万名参与者支持Gallery的开发和推出，超7万名参与者参与支持向FDA提交PMA的注册研究 [15] - 公司在知名医学会议上展示Gallery性能证据，美国卫生系统也开始发布Gallery性能和实施经验，如梅奥诊所的研究显示Gallery在无症状人群中有效检测癌症，阳性预测值达73% [20][22] 问答环节所有提问和回答 问题1: 去年12月推出的新版Gallery短期可变成本改善情况及后续预期 - 第一季度已使用新版本，预计随着规模扩大和过渡完成，全年利润率将持续改善，可变成本也将逐步降低 [37] 问题2: 设定指引时考虑的Quest和TRICARE相关情况及是否有超预期表现 - Quest和TRICARE尚处早期阶段，通过Quest平台的订单有所增加，令人鼓舞，但后续情况有待观察 [38] 问题3: 第一季度现金消耗情况、全年现金消耗目标的跟踪情况以及面对其他MSAT产品推出时运营支出的考虑 - 第一季度现金消耗近9000万美元，主要因支付上一年度年度奖金，该情况后续季度不会重复；随着业务增长和利润率提升，现金消耗将控制在3.2亿美元的指引范围内 [44] - 看到其他公司投资多癌症早期检测是好事，公司此前在教育市场和开拓市场方面投入巨大，设定了较高标准；目前尚不清楚其他产品推出是否会对运营支出产生影响，将持续关注 [47] 问题4: NHS Gallery干预组数据对明年最终结果的参考意义以及PATHFINDER 2数据的预计发布时间 - 目前公布的数据仅为首轮筛查结果，首轮筛查易发现大量未诊断的晚期无症状癌症，后续两轮结果可能不同，目前无法预测，最终结果将于2026年年中公布 [52][53] - PATHFINDER 2数据预计于今年晚些时候公布 [23] 问题5: BMJ出版物相关，ASP是否受检测间隔影响以及广泛采用Gallery时的健康经济学考量 - 公司的定价策略和ASP预测基于年度检测，目前过早推测更频繁检测对ASP的影响；从健康经济学角度看，年度检测具有成本效益，可降低癌症诊断成本和筛查人数 [58][59] 问题6: 公司不筹集资金以降低风险的原因 - 公司认为通过关键里程碑将降低业务风险并创造价值，且有足够的现金维持到这些里程碑的实现，因此决定等待情况进一步发展 [64] 问题7: NHS相关，近期与NHS的对话情况、英国商业化计划以及NHS Gallery试验中PPV数据的性质和与Pathfinder的比较 - PPV数据是具体数值，且显著高于Pathfinder研究中的43% [71][72] - 公司与NHS、英国国家筛查委员会和政府保持持续对话，他们希望等待三年研究的最终结果后，再决定是否及何时在英国推出筛查计划 [72] 问题8: 重复测试指标的可接受水平、如何提高粘性和经常性收入以及该指标对ASP和客户获取成本建模的影响 - 公司对超20%的重复测试比例感到满意，考虑到产品未广泛报销，该比例与市场上已报销的测试相比具有优势；预计该比例将继续增长，但需要更多时间观察；重复测试有助于降低客户获取成本，公司在建模时已考虑该因素 [77]