财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度收入为2090万美元，2024年第一季度为220万美元，2025年第一季度收入主要来自2024年6月授予的BARDA合同，2024年第一季度主要来自2024年1月授予的BARDA合同 [19] - 截至第一季度末，公司现金、现金等价物和投资为4190万美元，公司实施额外措施降低运营成本，预计现金可维持到2026年第一季度 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 COVID - 19疫苗业务 - 10000名参与者的2b期试验部分，停止工作命令已解除，正在筛选患者，预计2025年第二季度开始给药，该部分将比较KP2口服疫苗候选药物与针对KP2的mRNA竞争对手的疗效、免疫原性和安全性，参与者将接受12个月随访 [5][10] - 400名参与者的哨兵队列持续按协议进行随访活动，比较口服药丸XBB候选疫苗与mRNA XBB对照疫苗，主要提供新疫苗构建体的安全性信息 [11] 诺如病毒疫苗业务 - 60名参与者的一期开放标签剂量范围临床试验已完成入组，将比较第二代口服药丸诺如病毒疫苗候选药物与第一代候选药物，预计2025年年中公布顶线数据 [12] 禽流感疫苗业务 - 新的禽流感疫苗在雪貂挑战模型中对死亡的保护率为100%，安慰剂治疗动物的存活率为0%，预计在同行评审论坛报告研究数据 [17] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于开发口服药丸疫苗，认为疫苗对公共卫生基础设施至关重要，具有经济优势，其模块化、可扩展和标准化的疫苗开发方法支持快速开发针对不同病原体的疫苗 [7][18] - 公司积极寻求战略合作伙伴关系和非稀释性资金选项，以推进临床和监管里程碑，如诺如病毒和禽流感项目有合作和业务发展机会 [6][18] - 行业内有许多公司在追求诺如病毒疫苗开发，但公司是已知唯一开发口服诺如病毒疫苗的公司 [65] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为疫苗开发是资本密集型过程，在生物技术环境中面临逆风，需做出艰难选择，如近期进行了一轮裁员以控制成本 [8] - 公司对COVID - 19试验停止工作命令的解除感到鼓舞，认为这表明HHS对开发新型疫苗技术的支持，公司有望继续推进研究 [29] 其他重要信息 - 首席财务官Phil Lee因个人原因辞职，将留任几周以确保新首席财务官Jerome Grossman顺利过渡，Jerome有20多年生物技术经验 [8][9] - 公司拟进行反向股票分割，以确保继续在纳斯达克上市，避免被摘牌带来的不利影响，董事会将根据情况决定是否实施及分割比例 [24][25] 问答环节所有提问和回答 问题1: COVID - 19项目开始患者给药的限制因素及10000名参与者入组时间，诺如病毒项目一期结果的成功定义 - 停止工作命令解除后，需完成患者筛查等步骤，希望完成这些步骤后获给药许可，预计入组时间约五到六个月 [34][36] - 诺如病毒项目一期成功指新构建体在关键免疫原性终点上表现优于旧构建体 [37] 问题2: COVID项目与BARDA通信中，哨兵队列的经验教训及结果处理方式，诺如病毒试验DSMB审查内容及与监管机构沟通计划 - 目前正在重新激活研究站点和筛选个体，已激活20个站点，约199人正在筛选，打算与BARDA确定对哨兵队列进行中期分析是否对双方有利，研究将于12月完成12个月安全随访 [46][48] - 诺如病毒试验安全监测委员会审查安全性，以确保无安全问题，将测量功能性抗体和粪便IgA反应，希望新构建体表现更好 [52][53] 问题3: COVID项目停止命令对研究时间线的影响、研究地点及季节性考虑，诺如病毒项目二期潜在合作情况 - 停止命令对10000人队列有影响，400人哨兵队列不受影响，预计10000人队列给药后入组期约六个月，入组最后一人后有12个月随访期 [58][60] - 公司就诺如病毒项目与广泛多样的公司进行讨论，各方都在等待年中顶线结果，结果公布后讨论有望加速 [64][65] 问题4: 公司是唯一解除Project NextGen停止工作命令的公司，与BARDA和HHS的对话情况 - 公司感谢停止工作命令解除，认为这是与BARDA和HHS富有成效对话的结果，但因合同要求对话需保密 [69][70] 问题5: 诺如病毒试验一期使用较低剂量的原因 - 试验旨在比较第一代疫苗1e11剂量与第二代候选疫苗1e10低剂量和1e11高剂量，以确定最佳剂量，提高疗效和安全性 [74] 问题6: 禽流感候选疫苗进入临床的时间 - 目前仍处于临床前研究阶段，准备生产临床用药物产品，结果将在可用时公布 [75] 问题7: HHS资助通用流感疫苗与公司疫苗的比较 - 公司赞赏HHS对创新疫苗技术的投资，认为自身独特作用机制和便利性以及产生交叉反应性IgA的能力可能使其与其他疫苗区分开来 [76] 问题8: 政府资金能否用于公司运营 - 政府合同提供最高4.607亿美元资金，目前2.401亿美元可支付，公司已收到856万美元现金付款，大部分资金用于支付COVID - 19 2b期试验供应商，部分用于覆盖公司运营成本 [77] 问题9: 3月设立的ATM是否出售股份 - 公司3月设立ATM可选择出售最多5000万美元股份，但认为公司被低估，截至电话会议未出售股份，自上次财报以来无股权融资和稀释 [78][79] 问题10: 反向股票分割中授权股数不变的决策原因及能否在年会前修改 - 因年会临近，修改提案时间较晚，公司会考虑股东关切，评估如何在年会前解决 [80] 问题11: 是否计划调整反向股票分割比例及确定比例的因素 - 董事会目前无意采用1:50的比例，若批准，将选择足够高的比例以解决纳斯达克缺陷，同时希望通过实现重要里程碑避免分割 [84] 问题12: 若未及时恢复合规，是否准备向纳斯达克申请延期 - 公司获得纳斯达克第二次六个月延期的条件是有反向股票分割计划，纳斯达克在6月30日截止日期后才会讨论延期，公司希望股东投票支持提案，仅在必要时使用 [85] 问题13: 为何不直接从纳斯达克摘牌在OTC市场交易 - 从纳斯达克摘牌会对公司股价产生重大不利影响，OTC市场流动性低，会阻碍潜在投资者，还可能导致研究覆盖减少，因此公司认为留在纳斯达克符合公司和股东最佳利益 [87][88]