财务数据和关键指标变化 - 第一季度总收入约为5.55亿美元，其中卡博替尼特许经营净产品收入为5.133亿美元，CABOMETYX净产品收入为5.109亿美元，包括约1200万美元的临床试验销售 [15] - 2025年第一季度美国卡博特许经营净产品收入同比增长36%，从2024年第一季度的3.78亿美元增至5.13亿美元；全球卡博特许经营净产品收入约为6.8亿美元，而2024年第一季度为5.59亿美元 [9] - 2025年第一季度卡博替尼特许经营的毛利率为28.9%，高于2024年第四季度 [15] - 截至2025年第一季度末，库存约为两周的供应量，与2024年第四季度相比略有下降 [16] - 2025年第一季度总运营费用约为3.69亿美元，低于2024年第四季度的4亿美元，主要是由于临床试验成本、药物开发候选产品的制造成本和许可成本降低 [16] - 2025年第一季度所得税拨备约为4610万美元，而2024年第四季度约为4490万美元 [17] - 公司报告2025年第一季度GAAP净收入约为1.596亿美元，即每股基本收益0.57美元，摊薄后每股收益0.55美元；非GAAP净收入约为1.796亿美元，即每股基本收益0.64美元，摊薄后每股收益0.62美元 [17] - 截至2025年3月31日，现金和有价证券约为16.5亿美元 [18] - 2025年第一季度，公司回购了约2.89亿美元的股票，导致约800万股股票退休，平均每股价格为35.83美元；截至2025年第一季度末，2024年8月授权的5亿美元股票回购计划下还剩约550万美元 [18] - 公司将2025年全年净产品收入指引提高至20.5 - 21.5亿美元，将总收入指引提高至22.5 - 23.5亿美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 卡博替尼业务 - 美国卡博替尼业务表现强劲，需求、新患者启动和收入持续增长 [8] - CABOMETYX在第一季度是美国肾细胞癌（RCC）领域处方量排名第一的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），也是一线RCC中TKI加免疫疗法（IO）组合排名第一的产品 [22] - 在TKI市场篮子中，CABOMETYX的处方份额从2024年第一季度的40%增长到2025年第一季度的44%，TRx销量同比增长18%，超过市场增长率10个百分点；新处方份额从38%增长到43%，NRx销量同比增长27% [22][24] 赞佐利替尼业务 - 预计2025年下半年将有多项关键数据里程碑，包括STELLAR - 303结直肠癌试验和STELLAR - 304非透明细胞RCC试验的顶线结果，以及STELLAR - 305头颈部癌试验进入III期的决策 [11] - 预计在2025年上半年启动STELLAR - 311赞佐利替尼治疗神经内分泌肿瘤（NET）的试验，默克预计今年启动两项评估赞佐利替尼加巴苏他凡治疗RCC的研究 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国NET市场方面，预计2025年二线和三线药物治疗患者约为9000人，到2030年将增至约11000人；2025年口服市场机会预计约为10亿美元 [25][26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续执行打造多化合物、多特许经营肿瘤企业的战略，专注于改善癌症患者的治疗标准 [6] - 业务发展活动专注于泌尿生殖系统（GU）和胃肠道（GI）领域的后期资产，优先考虑后端付费的成功交易 [13] - CABOMETYX在RCC市场表现强劲，通过更新的CheckMate 9ER五年随访数据与竞争对手形成差异化 [22][50] - 在NET市场，CABOMETYX获得FDA批准，成为首个且唯一获批用于既往治疗过的NET的系统性治疗药物，公司希望将其打造成小分子市场领导者 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2025年将是忙碌且富有成效的一年，已达到发展的关键转折点，对未来发展充满信心 [6] - 对CABOMETYX在NET市场的商业机会持乐观态度，预计该市场将为业务带来显著增长 [25] - 看好赞佐利替尼成为同类最佳VEGFR TKI的潜力，预计2025年将是数据丰富的一年 [32] 其他重要信息 - 公司计划在2025年提交多达三项新药研究申请（IND），XB628已在第一季度提交IND并进入I期试验，预计今年提交XB064和XB371的IND申请 [12][38] - 公司决定停止XL495的开发计划，因其在I期研究剂量递增阶段出现药物相关毒性，治疗指数过低 [40] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：卡博替尼增长的驱动因素、神经内分泌肿瘤批准前的贡献及该领域的早期预期 - 卡博替尼增长主要由RCC业务驱动，特别是一线RCC中卡博与纳武利尤单抗的组合，CheckMate 9ER的五年随访数据对医生有较大影响；神经内分泌肿瘤批准前有少量使用，批准后团队积极推进，市场反馈积极，但目前仍处于早期阶段 [49][50][51] 问题2：神经内分泌肿瘤市场早期是否有脉冲效应及何时稳定，STELLAR - 303统计分析修改的影响 - 神经内分泌肿瘤市场目前处于早期，暂未看到脉冲效应，将持续关注趋势；修改STELLAR - 303统计分析是为了让ITT分析与NLM分析同步，以惠及更多患者，并非为了p值、危险比或α值 [57][59] 问题3：卡博替尼全年的季节性情况 - 由于公司被指定为特定小制造商，过去第一季度毛利率高、后续季度低的季节性情况不再存在，全年Medicare患者的折扣均为1%；预计毛利率在29% - 30%之间，且今年没有库存波动问题 [62][63] 问题4：全年指导增加的来源及神经内分泌肿瘤何时纳入指导 - 指导增加主要来自RCC业务，神经内分泌肿瘤有一定贡献但占比小；公司将密切跟踪神经内分泌肿瘤业务，在有足够信心时会公布相关指导 [66][67] 问题5：当前环境对业务发展计划的影响 - 公司在业务发展方面持开放态度，专注于符合GU和GI肿瘤特许经营框架的高信心资产，以将差异化临床数据转化为商业成功为目标，会谨慎评估合适的资产和估值 [70][71][74] 问题6：Medicare Part D重新设计的影响、商业与Medicare业务占比，以及NET市场十亿美元机会中一线与二线或三线小分子药物的占比 - Medicare Part D重新设计方面，与去年第一季度相比，今年第一季度公司在Medicare报销方面有一定受益；商业业务和Medicare Part D业务在患者和支付方组合上大致相等；NET市场的十亿美元机会涵盖所有治疗线，二线和三线是小分子药物的主要使用场景 [80][81] 问题7：股票回购计划的理念，以及股价和卡博替尼销售变化时的资本分配策略 - 公司认为凭借资产负债表和有效现金流，可在投资内部管线、进行业务发展的同时，在股票被低估时进行回购，具体分配将根据情况而定 [86] 问题8：头颈部研究继续推进的事件率要求，以及是否考虑收购PD - one VEGF双特异性资产用于RCC和头颈部治疗 - 对于头颈部研究，需等待数据成熟以获得IDMC的审查和决策；在业务发展方面，公司会谨慎评估所有机会，虽看好双特异性领域，但目前未看到PD - L1 VEGF靶向双特异性药物的明显差异化，会继续执行独特的价值构建策略 [93][96][97] 问题9：非透明细胞肾细胞癌研究的预期及卡博替尼在该患者群体中的表现 - 该研究是肾细胞癌小群体中的首个III期研究，积极结果将惠及患者；研究将赞佐利替尼加纳武利尤单抗与舒尼替尼对比，卡博替尼曾在头对头研究中击败舒尼替尼，公司认为赞佐利替尼优于卡博替尼，舒尼替尼在非透明细胞肾细胞癌中的无进展生存期（PFS）约为5 - 6个月 [100][101] 问题10：STELLAR - 303双主要终点的定义、α值花费，以及对扩展工具包探索多有效载荷机会的看法 - STELLAR - 303双主要终点意味着任一终点阳性即可判定研究成功，但不意味着α值平均分配；公司对XB628很感兴趣，其在AACR会议上展示的数据显示有潜力满足关键治疗领域的未满足需求，对于多有效载荷等技术，将在研发日活动中分享更多策略信息 [109][107][108] 问题11：STELLAR - 303中赞佐利替尼加阿替利珠单抗在ITT群体中的表现及对照臂预期，STELLAR - 304是否有中期总生存期（OS）数据及是否需要OS数据才能提交申请 - 在STELLAR - 1研究中，赞佐利替尼加阿替利珠单抗在ITT群体中的中位OS为11.7个月，在无肝转移患者群体中为18.5个月，而对照药瑞戈非尼在ITT患者群体中的OS约为6 - 8个月；关于STELLAR - 304是否有中期OS数据及是否需要OS数据提交申请，未给出明确答复 [112][113][114] 问题12：CABO早期采用者的特征及XL - 309今年将展示的数据情况 - CABO早期采用者的具体特征难以提供详细信息，但反馈显示医生对该药物在神经内分泌肿瘤领域的广泛应用感到兴奋；XL - 309是小分子USP1抑制剂，正在进行单药和与PARP抑制剂联合的剂量递增试验，有完整数据集后将公开数据 [119][122] 问题13：神经内分泌肿瘤市场的吸收预期来源、使用顺序及竞争情况 - 目前神经内分泌肿瘤市场处于早期，预期该药物将因其数据广泛而在不同肿瘤起源、治疗线广泛使用，公司目标是成为该领域小分子市场领导者 [126] 问题14：临床试验销售情况及定价能力考虑 - 第一季度临床试验销售约为1200万美元；未提及定价能力相关内容 [130] 问题15：STELLAR - 311试验因卡博替尼获批的成功边界变化 - STELLAR - 311试验是赞佐利替尼与依维莫司对比，作为患者在生长抑素类似物治疗进展后的首个口服疗法，与卡博替尼所处空间略有不同，行业意见领袖对该试验持积极态度，目前不担心与卡博替尼竞争 [132][133]