广生堂(300436) - 300436广生堂投资者关系管理信息20250514
新药研发进度 - 乙肝治疗创新药GST - HG131于2025年1月完成临床IIa期全部计划患者入组,将根据后续临床进展及时披露公告 [1] - 乙肝治疗创新药GST - HG141已完成临床II期,正积极推动临床III期试验相关工作,已被纳入突破性治疗品种,收到国家药监局药审中心Ⅱ期临床后沟通交流会议纪要 [1][2][3][4][5] - GST - HG131联合GST - HG141治疗乙肝的II期临床试验申请已获批,针对乙肝经治患者的临床试验项目被纳入优化创新药临床试验审评审批试点并取得临床试验申请批准 [3][4] - 抗新冠创新药泰中定已获批上市,其余创新药均处于临床I期阶段 [2] 研发资金问题 - 创新药研发周期长、投入大,本次再融资若成功实施,可扩充资金来源、加快研发进程、提升竞争力;公司立足主业增效降本,多种方式确保临床项目资金需求 [2] 研发规划 - 公司自2015年上市明确向创新药企转型战略,布局6款新药,未来将继续实施创新发展战略,引进创新人才,完善新的创新药产品管线 [2][4] 中药业务布局 - 2025年1月,公司引入漳州圆山大健康产业投资基金合伙企业(有限合伙)作为持股5%的大股东,依托漳州子公司布局中药领域,加强与产业链企业合作,推动中药传统名方引入和产业化,打造高品质、道地中药新IP [4][5]