财务数据和关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司报告的现金和投资总额为3730万美元，流动负债为470万美元，营运资金为3280万美元；而截至2024年12月31日，现金和投资总额为4410万美元，流动负债为540万美元，营运资金为3920万美元，现金和投资及营运资金的减少主要是由于运营资金的净使用 [10] - 2025年第一季度经营活动使用的净现金为710万美元，2024年第一季度为670万美元，现金使用增加主要是由于净亏损增加，部分被当年运营资产负债的变化所抵消 [11] - 2025年3月31日止三个月的研发费用增至570万美元，2024年同期为370万美元，增加主要是由于REMEDY 2临床试验的持续进行，包括全球扩张、制造开发活动增加以及临床团队的扩大 [11] - 2025年和2024年3月31日止三个月的一般及行政费用分别为250万美元和210万美元，增加主要是由于批准延长退休董事会成员持有的股票期权的终止后行使期限而确认的额外非现金股份支付费用 [12] - 2025年3月31日止三个月的其他净收入为44.3万美元，2024年同期为59.7万美元，减少是由于当年可销售证券平均余额较低导致的利息收入减少 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 子痫前期项目 - 公司认为子痫前期试验的1a部分接近确定目标剂量以推进1b部分，剂量选择将主要依据安全性和耐受性、收缩压和舒张压水平的降低幅度、子宫和胎盘血流变化等关键数据点，预计在6月下旬至7月发布初步顶线结果 [4][5] - 公司将在5月28日上午8点举办子痫前期关键意见领袖电话会议，以教育投资者、医生和其他相关方了解该疾病及治疗现状，并讨论DM199在子痫前期的二期试验设计 [6] 中风项目 - 参与者招募目前处于中期分析患者招募的20% - 25%，下一次招募更新将在达到50%时进行，预计2026年上半年完成前200名参与者的中期分析 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推进两个临床开发项目，在子痫前期项目中，计划在未来将研究扩展到美国和全球；中风项目中，公司聘请了经验丰富的中风神经科医生支持站点参与，以保持招募势头 [8][36] - 与肿瘤等近年来发展较快的治疗领域相比，妊娠并发症的治疗仍然落后且未被充分理解，目前尚无FDA批准的子痫前期治疗方法，公司的DM199是目前唯一在子痫前期孕妇中进行研究的新型药物 [6] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对两个项目的稳步进展和明确势头感到鼓舞，期待分享子痫前期概念验证试验的顶线结果和中风项目的中期分析等关键里程碑 [39] 其他重要信息 - 公司首席医疗官Lorianne Mascioka目前正在短期病假中，公司聘请了一位有经验的中风神经科医生在其休假期间支持站点参与，以维持REMEDY 2试验的招募势头 [3][8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 实验室测试结果在6月至7月公布的变量主要是DM199穿过胎盘屏障的测试吗 - 是的，主要项目是胎盘转移测试，公司有一个正在最终确定的检测方法，目前只是时间问题，公司给出了预计结果公布的时间范围 [15][16] 问题2: 子痫前期项目第2和第3部分的触发条件是什么 - 对于胎儿生长受限部分，如果看到子宫内动脉扩张，研究人员准备推进该队列，关于第2部分，将在未来几周公布结果时再详细讨论 [17][18] 问题3: 子痫前期的初步数据对急性缺血性中风（AIS）开发和REMEDY 2试验有何预期影响或风险降低作用 - 这两个适应症非常独特，但子痫前期的积极效果将进一步证实该蛋白质是有活性的，亚洲有两种形式的该蛋白质分别用于治疗急性缺血性中风和子痫前期，公司已找到约10篇相关出版物 [22][23] 问题4: 中风项目高容量中心的招募情况如何，总体中心数量是否超过30个，是否有国际招募，招募曲线是否在变陡 - 一些高招募站点每月有1 - 2名患者，目前中心数量在30多个，公司正在关闭一些未开展工作的站点，重点关注高招募站点，有来自格鲁吉亚的站点表现良好，招募曲线自上次财报电话会议以来有令人鼓舞的上升趋势 [26][28][30] 问题5: 子痫前期项目的第2和第3部分主要在南非进行还是会有美国部分，是否需要IND备案，未来是否会扩展到美国 - 第2和第3部分是同一协议的一部分，合作者无需重新获得监管批准，公司计划未来将研究扩展到美国和全球，目前重点是完成1a部分并推进到1b、2和3部分 [34][36]