纪要涉及的公司 默克公司（Merck & Co, MRK） 纪要提到的核心观点和论据 最惠国待遇（MFN）政策 - 观点：目前关于MFN政策问题多于答案，需等待CMS后续行动以明确实施细节和目标 [7] - 论据：存在诸多疑问，如政策实施方式、行政命令与立法的可能性、是否需国会批准等 美国食品药品监督管理局（FDA）人员变动 - 观点：默克与FDA各部门保持良好关系，虽有部分高级人员离职，但互动仍具连续性 [5] - 论据：因产品组合广泛，与FDA有大量互动 美国与欧洲药品价格差异 - 观点：美国与欧洲药品价格差异随时间扩大，差距可达2 - 10倍 [12] - 论据：美国药品有提价能力，而其他地区多无提价甚至持续降价 MFN政策对商业市场的溢出效应 - 观点：MFN政策应用于医保渠道可能影响商业业务，因基于平均销售价格（ASP）的报销机制会使价格影响扩散 [14] - 论据：ASP会渗透到市场其他细分领域，影响商业业务的报销价格 抗癌药Keytruda - 观点：Keytruda将持续增长，需更多新产品推出作为增长催化剂 [18][19] - 论据：过去五年平均年增长率20%，虽Q1增长放缓但剔除一次性因素后潜在增长约11%，此前推出产品开始成熟，需新的适应症和市场拓展 - 观点：皮下注射剂型（SubQ）不会显著增加市场份额，但可能带来销量益处 [20] - 论据：医生先选择品牌，再决定给药方式，若能提高患者依从性可增加销量 - 观点：SubQ可能受IRA谈判影响，但财务影响不大 [24] - 论据：默克一直以提高可及性和报销率为目标定价，谈判不会改变财务状况 - 观点：LOE阶段Keytruda面临挑战，但公司有应对措施 [27][28][29] - 论据：公司专注于研发管线，过去三到四年三期资产几乎增至三倍，预计到2030年代中期非风险调整收入近50亿美元；短期内新产品如Winterbeare和Gavaxif已做出重要贡献 PD - one VEGF双特异性抗体 - 观点：从科学角度看双特异性抗体有潜在优势，默克有能力参与竞争 [39][40][43] - 论据：VEGF具有免疫抑制作用，双特异性抗体可增强PD - one或PD - L1活性，改善组织微环境；默克有相关药物组合，且曾在类似情况下后来居上 - 观点：能否转化为生存益处尚不确定 [45][46] - 论据：与以往抗VEGF药物不同，目前数据显示疗效更强劲，但仍需观察曲线走势和毒性影响 AVANZAR试验 - 观点：默克有信心应对AstraZeneca的AVANZAR试验挑战 [48][49][50] - 论据：默克以不同方式开发TROP - two ADC，结合pembrolizumab的前线策略和维持策略有助于为患者带来临床价值 疫苗GARDASIL - 观点：中国市场Gardasil预计短期内仍缓慢，但其他地区有增长机会 [51] - 论据：假设今年剩余时间无对华发货，Gardasil在中国收入占比不足1%；第一季度其他地区增长16%，美国增长10% - 观点：对于美国ACIP讨论的单剂接种建议，默克将谨慎应对 [53][55] - 论据：有多种可能的建议场景，且现有证据可能不足以让FDA改变标签 其他重要但是可能被忽略的内容 - Keytruda有多项专利，可能会延迟生物类似药进入市场，公司规划假设生物类似药在2028年化合物专利到期时进入 [33][34] - 默克预计Keytruda在国际市场从静脉注射（IV）转换为皮下注射（SubQ）的比例为30 - 40% [35]