财务数据和关键指标变化 - 截至2025年3月31日的三个月，公司拥有1330万美元现金，本季度核心经营现金流为230万美元，月现金消耗约为80万美元，低于去年的110 - 120万美元 [5] - 公司预测每月现金消耗约为100万美元，以维持公司实现既定目标并度过今年剩余时间，资产负债表上的现金足够支撑一年多的运营 [6] - 公司预计在6 - 9个月的临床试验期间支出约120万美元 [6] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 - 目前骨科机器人市场高度集中，Stryker的Mako机器人占据显著市场份额，在 fellowship 培训项目中，Mako系统估计拥有70%的市场份额 [15][16] - 若假设外科医生偏好不变且采用行为无变化，人口结构趋势可能使Stryker在未来十年内无需改变策略就能获得高达9%的市场份额 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为骨科手术未来将走向机器人化，致力于商业化首款用于全膝关节置换术的自主锯切机器人，并计划将其应用于其他领域 [13][14] - 公司计划先进行缓慢而有条理的初始推广，确保高水平的服务、外科医生支持和设备利用率，待基础奠定后，预计商业增长将显著加速 [11] - 公司Emboss手术系统旨在成为骨科医学中最先进的机器人平台，是唯一获得FDA批准的免提、自主、基于锯的全膝关节机器人 [18] - 与Stryker的Mako系统相比，公司认为自身在准确性、安全性、松弛度规划、张力调节、术前管道自动化等方面具有优势，同时Mako在工作空间和机器人定位效率上有竞争优势 [31][32][37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为本季度取得的里程碑不仅对自身至关重要，也为骨科机器人的未来发展奠定了基础，对未来充满信心 [19] - 公司预计在印度的临床试验将展示机器人手术的潜力，包括提高精度、减少外科医生疲劳、加快学习曲线和提高手术室效率等 [13] 其他重要信息 - 3月17日，公司宣布其压花全TKA系统获得FDA的510(k)批准，这是公司历史上的一个重要里程碑 [8] - 公司已向美国一家主要机构申请首次试点安置，将约有四名外科医生参与，该项目旨在展示系统在实际患者中的临床性能 [10] - 4月29日，公司宣布获得印度中央药品标准控制组织（CDSCO）的常规监管批准，将与Shelby医院合作在印度开展多中心临床试验，这是全球首个涉及自主锯切机器人全膝关节手术的临床研究 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请提供美国和印度项目在技术和监管方面剩余的障碍以及预计时间节点 - 公司预计在印度进行的活体患者手术将在90个工作日内开始，临床试验系统正在运往印度，目前正在积极准备患者招募工作；在美国，首次安置正在进行中，预计在第二季度末或第三季度初，机器人将在手术室用于治疗活体患者 [25][26] 问题2: 请讨论公司相对于Stryker的差异化优势，以及如何在美国和印度获得初始安置 - 公司认为与Mako竞争是一项巨大成就，公司在准确性、安全性、松弛度规划、张力调节等方面有技术机会超越Mako；公司正在为印度的商业发布申请FDA批准版本的机器人，该版本可升级到下一代；公司认为在植入物方面，Mako留下了竞争机会，且公司系统在多应用和扩展到其他临床应用方面具有优势 [30][31][39] 问题3: 公司向关键意见领袖（KOL）展示系统时，他们有何反馈 - 最初外科医生认为系统速度慢、规划不完善，但随着系统不断改进，现在外科医生对系统的进步感到惊讶，尤其是使用过Mako的外科医生，认为系统工作流程直观；目前的重点是使植入物具有竞争力，以推动系统的广泛采用 [40][41][43] 问题4: 能否提供系统增强方面的更多信息，以及这是否为专有技术 - 公司在提交FDA申请后，对机器人的进给速度、末端执行器、刀片和软件进行了重大改进；公司可以通过内部测试的“致文件函”方式，证明升级后的末端执行器安全且经过充分测试，并获取外科医生的反馈，目前该工作正在进行中 [50][51] 问题5: 国内发布是试验性质、全面商业发布还是两者结合 - 公司将其称为试点发布，因为公司规模较小，仅有27名员工；首个医院将与几位关键意见领袖合作进行手术，医院需要对系统进行价值分析；公司将利用这个机会向感兴趣的外科医生展示手术过程，并完善分销、销售代表和培训等基础设施，以确保为外科医生提供优质服务；公司认为海外市场初期增长可能更快，随后美国市场增长将加速 [53][54][55] 问题6: 获得FDA批准后，是否还有与FDA的其他互动 - 公司已获得FDA批准，下一次与FDA的互动将是在获得印度的临床数据后，提交下一代系统的批准申请；目前已获批的系统可升级到下一代版本 [57][59] 问题7: 考虑到即将进行的临床试验、试点安置和商业化工作，公司如何看待资本需求，是否预计在2025年筹集额外资金 - 公司一直在积极探索资本机会，目前的资金足以执行临床试验并保持保守增长，但为了加速业务增长，需要额外的资本；公司正在与多家投资者进行沟通，投资者兴趣浓厚；下一个重大的风险降低里程碑是进行活体患者手术并取得成功 [62][63][64] 问题8: 公司如何平衡缓慢、可控的推广与推动商业吸引力和收入增长的需求 - 公司认为增长轨迹在一定程度上取决于资本合作伙伴和公司的战略方向；公司不会牺牲为外科医生提供的服务质量和支持，将专注于系统的利用率；公司的目标是让外科医生尽可能多地使用公司的系统，通过高利用率的机器人实现收支平衡并实现增长 [65][66][67]