财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收为750万美元，2024年第一季度为1710万美元，2024年Q1营收较高主要因与罗氏的一次性协议确认600万美元收入及收到两笔大客户订单 [23][24] - 2025年第一季度产品毛利率为55%，高于2024年Q1的49%，主要因销售向更盈利产品转移及低盈利遗留产品减少 [25] - 2025年第一季度研发费用为1290万美元，2024年为1120万美元，主要因薪资、员工成本和实验室费用增加 [25] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为1240万美元，2024年为1290万美元，减少主要因法律费用和基于股票的补偿费用降低 [26] - 2025年第一季度净亏损为2070万美元，2024年为1150万美元 [26] - 重申2025年营收指引为6400 - 6800万美元，营收更多集中在下半年 [26] - 第一季度末现金、现金等价物和投资为5980万美元，预计足以支持运营至2026年底实现现金流转正 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 制药生物催化业务 - 产品组合正在变化，推动利润率提升，有一批新客户，特别是中型制药领域 [6] - 今年已在ECO合成平台上实现多个关键商业里程碑，3月签署首个创收ECO合同 [6] - 双链RNA连接酶业务增长，Q1向大型制药客户交付首笔订单，预计有更多订单，还获得第二个药物创新者的初始连接酶订单 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - siRNA领域发展符合公司预期和规划，3月Alnylam的药物vutrisiran标签扩展，Sanofi和Alnylam的fitusiran获FDA批准，Eli Lilly的nepotisiran公布有前景的II期数据 [9][10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过ECO合成平台实现营收增长和盈利，保持强劲财务状况，确保到2026年底实现现金流转正 [5] - 针对ECO合成平台，公司将继续与CDMO合作，利用其客户网络和基础设施建设能力，为客户提供通向GMP级材料的途径 [12][13] - 公司计划开发ECO工艺的酶促原材料供应，帮助客户实现原材料来源多元化，减少对外国供应链的依赖 [11] - 公司将通过Tides USA会议的展示，向客户证明ECO合成工艺可重复生产高质量siRNA产品并大规模制造资产的能力 [17] - 公司将应用机器学习和人工智能技术优化核心技术和制造流程，提高效率和产品差异化 [63][67] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管宏观环境对许多公司构成挑战，但外部因素对公司ECO合成平台有利，如siRNA领域发展和生产本土化趋势 [9][10] - 公司对2025年营收指引有信心，认为业务的显著商业兴趣将支持实现该指引，且下半年营收将大幅增长 [5][25] - 公司认为市场正在认识到其技术对新兴治疗类别的重要推动作用，未来前景光明 [29] 其他重要信息 - 公司首席运营官Kevin Norrett因拜访重要客户未参加本次电话会议，本周晚些时候可回答后续问题，并将参加下周四的Tides USA投资者回顾电话会议 [4] - 公司计划于5月22日上午8点举办公开投资者电话会议，详细回顾Tides会议的重要展示并分享相关见解 [21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 如何让小型和大型siRNA药物创新者更早对公司技术感兴趣 - 公司认为CDMO的客户网络和信任关系使其推广更容易，随着成功案例增加，进入壁垒将降低，公司需向客户展示技术在规模生产、生产时间、GMP设施建设成本和杂质分布可重复性等方面的优势 [32][34] 问题: 下半年营收增长情况及RNA连接酶订单的制药管道情况 - 公司预计下半年营收增长来自ECO合成的新合同，增长将集中在该业务领域 [37] 问题: 2026年底现金流转正指引的假设，以及开发合作、内部GMP设施投资对时间的影响和投资时机 - 现金流转正指引基于现有管道的有机发展和营收增长预测，不包括GMP设施投资，该设施可加速实现主要营收，但需另行融资 [40] - GMP设施投资分为资本和运营两部分，资本支出主要集中在2026年，运营支出在2026年底和2027年，预计18 - 24个月使设施全面运营，公司将分阶段、小增量融资 [41][42][43] - 公司希望根据订单情况进行投资，目前创新实验室的订单让公司能看到客户对GMP材料的需求时间，从而进行相应规划 [44][45] 问题: 连接酶订单的供应数量、客户成为稳定客户的预期及后续订单的规定 - 公司预计现有客户将成为重复和稳定订单客户，客户的药物处于从二期到三期的阶段，采用公司酶的时间线比传统制药制造短，预计3 - 5年达到峰值 [49] - 公司今年供应，可能在年底或明年初收到第二笔订单，供应规模从克级开始，逐步增加到数百克每年 [50] 问题: 三个CDMO合作伙伴的关键作用 - 三个CDMO都成功使用了公司的连接酶，展示了技术的可转移性，每个CDMO都在构建连接平台以服务多个客户，有助于公司建立可扩展的连接技术平台 [55][56] 问题: 今年是否还需增加团队角色 - 公司团队在高管和副总裁层面基本到位，正从研究组织向开发和商业化组织转变，需要增加一些工艺放大和开发方面的专业知识，但整体人员规模将保持平稳，以提高效率 [58][59] 问题: 公司机器学习能力的应用范围和对运营消耗的影响 - 公司在机器学习和人工智能领域有丰富经验，认为其适用于可处理的问题，如连接酶选择，Tides会议将展示其有效性 [63][65] - 公司还将应用数据科学和人工智能优化核心技术和制造流程，在酶工程中预测突变影响，在制造中寻找趋势以提高效率 [67] - 公司部署的机器学习技术在客户和合作伙伴手中表现出色，令人充满期待 [68]