纪要涉及的公司 Mineralys Therapeutics (MLYS) 纪要提到的核心观点和论据 - 核心观点1:靶向醛固酮具有重要意义 - 论据:约25 - 30%的高血压患者存在醛固酮失调,且与内脏肥胖有关,而40年前这一比例仅为5 - 10%;目前针对醛固酮的有效且广泛使用的疗法较少[4][5] - 核心观点2:lorundarstat作为醛固酮合酶抑制剂(ASI)是理想的靶向醛固酮的方式 - 论据:第一季度两项关键研究得出积极数据,在launch HTN真实世界研究中血压绝对降低19毫米汞柱,在advanced HTN研究中降低15毫米汞柱;有最佳的选择性,能抑制醛固酮而不抑制皮质醇,同源性约93%;半衰期为10 - 12小时,服药一小时内可将醛固酮降至检测下限以下,并持续14 - 16小时,剩余时间恢复至基线的30%,有助于清除钾[5][6][10][11] - 核心观点3:LAUNCH10研究显示lorundarstat对高血压治疗有显著效果 - 论据:该研究是使用醛固酮合酶抑制剂完成的最大规模高血压研究,测试了两种剂量;六周时血压绝对降低约17毫米汞柱,安慰剂调整后为9毫米汞柱;44%的患者在六周内达到目标血压(低于130毫米汞柱),而安慰剂组为24%;钾水平变化温和,确认读数高于6的发生率为0.6%(3/538);安全性良好,严重不良事件发生率为2.4%,停药率为2.6%[12][14][15][18][21][24] - 核心观点4:ADVANCE研究表明lorundarstat对难治性高血压患者有效 - 论据:患者停用背景药物并优化治疗后,四周时24小时动态血压降低11毫米汞柱,12周时降低15毫米汞柱;四周内达到目标血压的优势比大于3;钾水平变化较小,高于6的发生率约为2%;安全性良好,但因与肌酐的相互作用导致部分患者eGFR降低而停药,经沟通后可纠正[24][26][28][29][31] - 核心观点5:公司的研究项目具有重要意义和潜力 - 论据:EXPLORER CKD研究即将在本季度公布结果,旨在观察血压和肾功能变化;OSA研究已在2025年第一季度启动,将进行逐搏血压测量并与呼吸暂停低通气事件相关联;公司的研究有助于将lorundarstat纳入高血压指南,满足未被满足的医疗需求[32][33][35][36] - 核心观点6:lorundarstat市场前景良好 - 论据:市场上有6000万接受治疗的高血压患者,其中3000万仍无法达到目标血压,约2000万患者面临中风、心脏病或肾病风险;向心脏病专家和初级保健医生展示lorundarstat的概况后,95%的人打算开处方[37][38] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司于周一宣布Eric Warren加入担任CCO,以明确商业机会并协助战略合作伙伴讨论[39] - 截至第一季度报告,公司现金余额为3.43亿美元[39]
Mineralys Therapeutics (MLYS) 2025 Conference Transcript