业绩总结 - 4D-150在湿性年龄相关性黄斑变性（Wet AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）中获得RMAT（再生医学先进疗法）认证[8] - 截至2025年3月31日，公司现金储备为4.58亿美元，预计资金可持续到2028年[58] 用户数据 - 4D-150的市场潜力在于湿性AMD的患病率约为300万，糖尿病性黄斑水肿（DME）的患病率约为500万[57] - 4D-150在临床试验中显示出与标准治疗aflibercept相当的长期安全性，且有超过6400万只眼睛接受过该标准治疗[10] 临床试验与研发 - 4D-150的临床试验已在超过50个临床试验中心启动[8] - 预计2025年3月开始在北美招募首批患者，2026年完成随机分组，2027年下半年公布顶线数据[55] - 4D-150的临床试验设计为全球多中心随机双盲对照试验，旨在实现全球注册[50] - 4D-150的临床试验计划包括200名患者，比较Aflibercept 2 mg的效果[51] - 4D-150的临床试验将于2025年第三季度启动[56] - 预计2025年第二季度将发布PRISM Ph1/2a的2年数据[57] 产品与市场前景 - 全球抗VEGF市场预计超过170亿美元，并持续增长[10] - 4D-150的治疗负担减少和多年的耐久性被认为是基础疗法，能够显著改善患者的视觉预后[10] - 4D-150在最近诊断的重度、难治性患者中，年均注射次数减少了83%[28] - 4D-150的单次IVT注射可无缝集成到视网膜诊所的实践流程中，并符合买卖报销模式[10] - 预计4D-150将为支付方和诊所带来经济价值的提升[42] 未来展望 - 预计2027年下半年将公布4FRONT全球注册项目的两项III期研究结果[10] - 4D-150在湿性年龄相关性黄斑变性（Wet AMD）治疗中的主要终点为CST减少≥15%或完全消除视网膜内和/或视网膜下液体[51] - 4D-150的主要终点优化以确保成功并减少临床治疗负担[51] - 4D-150的临床试验将包括对视力和解剖结构的评估，具体标准包括BCVA损失≥5字母和CST增加≥50微米[51]