公司基本信息 - 活动类别为业绩说明会(电话会议),于2025年5月15日15:00 - 17:00通过网络远程方式召开 [1] - 参与人员包括投资者网上提问,上市公司接待人员有董事长柯尊洪等多人 [1] 研发相关 研发费用与布局 - 2024年研发费用增长超30%,金额为604,378,287.33元,同比增长33.57%,研发投入占比降至5.84%,但据2024年报,研发费用同比增长37.48% [3][4][13] - 集中资源在眼科、精神/神经、肿瘤等领域加大投入,构建多元化研发体系,形成梯级层次清晰、结构合理的在研产品系列 [3][4][5][10] 在研项目进展 - 基因治疗板块:KH631治疗nAMD,中国已启动Ⅱ期临床、美国处于临床I期阶段;KH658眼用注射液治疗nAMD,中美均处于临床Ⅰ期阶段 [3] - 合成生物技术板块:KH617治疗晚期实体瘤患者,处于临床Ⅰ期阶段,已获美国孤儿药资格认定 [3][7][8] - 中成药板块:KH110治疗阿尔茨海默症,处于临床Ⅲ期阶段;KH109舒肝解郁胶囊新增焦虑症,处于临床Ⅲ期阶段 [3] - 小分子创新药板块:KH607治疗抑郁症处于临床Ⅱ期阶段,治疗产后抑郁症已获批开展临床试验;KHN702治疗急性疼痛已获批开展临床试验 [3] - 生物药板块:KH917注射液治疗斑块状银屑病处于临床Ⅰ期阶段;KH801注射液治疗晚期实体瘤处于临床Ⅰ期阶段;KH815注射液治疗多种晚期实体瘤,I期临床试验已获澳大利亚批准,2025年4月获国家药监局批准;KH902 - R10高剂量康柏西普眼用注射液治疗DME处于临床Ⅱ期阶段 [3][4] 研发相关问题回复 - KH631和KH658临床试验相关疗效及安全性数据未完全统计,5月ARVO会议已发布部分数据 [2] - 研发支出资本化遵循公司会计政策,新药开发进入Ⅲ期临床试验予以资本化 [2] - KH631Ⅱ期临床数据将在试验完成后按要求报送有关部门,假设单次给药疗效未达预期不影响商业化信心 [13] 业务与市场相关 核心竞争力与增长因素 - 2024年营收和净利润创历史新高,核心竞争力源于战略布局和持续创新能力,体现在上市产品布局、在研产品布局等多方面 [2][3] 产品应对策略 - 康柏西普眼用注射液相关专利2025 - 2039年到期,高浓度剂型正在开展Ⅱ期临床试验,公司有信心应对市场竞争,国际化是关注重点,对合作持开放态度 [5] - 康柏西普稳居中国眼科抗VEGF市场领导地位,公司将持续开展市场推广,未来可能考虑AAV疗法和康柏西普的产品组合策略 [6] 中成药业务 - 公司坚持创新药、中成药、化学仿制药共同发展,积极响应集采政策,中成药松龄血脉康胶囊已累计进行全国23个省集采目录并中选 [7] - 舒肝解郁胶囊2024年同比两位数以上增长,超过抗抑郁整体市场增长,焦虑症临床研究稳步推进,2025年4月完成Ⅲ期临床试验入组 [10] 盈利预测 - 预计2025年营业收入与净利润同比2024年审计后数据增长5% - 15%,该指标为内部管理控制指标,存在不确定性 [4][9] 其他问题回复 - 公司密切关注AI在医疗行业动向,将从内控管理、基建建设、品牌推广、资金使用、财务管理等方面提高产值和利润率 [2] - 公司使用部分闲置自有资金购买短期保本型理财产品(包括结构性存款),交易性金融资产为26亿 [11][12] - 截至2025年5月9日,公司股东总户数为26969 [16] - 公司所处医药行业是“永远的朝阳行业”,具有良好发展前景 [13] - 截至目前,公司未收到回购、股东增持、资本市场融资或私有化退市相关股东动议,如有将按原则披露 [13][14][16] - 公司秉持开放合作战略,积极探索创新药管线的BD机会 [15][16]
康弘药业(002773) - 2025年5月15日投资者关系活动记录表