财务数据和关键指标变化 - 截至2025年3月31日的第一季度末，公司现金余额为320万美元 [22] - 2025年第一季度运营现金使用量为130万美元，较2024年同期的250万美元有所减少 [22] - 2025年第一季度净亏损为280万美元，合每股0.70美元，而2024年第一季度净亏损为380万美元，合每股1.1美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤业务 - 在AACR IO会议上展示了二线胃癌的新数据，显示INKT细胞能使冷肿瘤转变为免疫活跃的热肿瘤，促进CD8 T细胞浸润等 [11][13] - 预计发表一篇关于转移性睾丸癌患者完全缓解的同行评审文章，该患者接受AGENT - 797单药治疗后实现持久完全缓解 [14] 免疫相关疾病业务 - 在急性呼吸窘迫综合征（ARDS）中，AGENT - 797显示出改变治疗范式的潜力，提高了危重症通气患者的生存率并控制了炎症 [16] - 准备在接受异基因骨髓移植的患者中启动AGENT - 797治疗移植物抗宿主病（GVHD）的一期试验 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于为实体肿瘤和其他免疫相关疾病患者提供可扩展、持久的现货型INKT细胞疗法 [5] - 有三个不同的合作提案，分别涉及肿瘤学、免疫学和炎症疾病以及下一代产品线，有望拓展公司发展路径并加速影响 [7][8] - 持续推进临床进展，通过外部融资推进临床试验，如二线胃癌、ARDS和GVHD项目 [6] - 注重运营效率，减少运营现金消耗，保留顶尖科学领导者，将项目运营执行等活动内部化 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在本季度朝着使命取得了有意义的进展，在临床、资本和战略方面都有积极表现 [5][6] - 外部对公司INKT平台价值有强烈信心，合作提案是多元化资本、减少稀释和加速多领域发展的难得机会 [10] - FDA对新型免疫疗法的接受度增加，增强了公司在监管方面的信心 [17] 其他重要信息 - 公司近期被美国国家过敏和传染病研究所选中可能获得资助，预计6月获得正式奖励，将与威斯康星大学开展合作研究 [20] 问答环节所有提问和回答 问题1: 睾丸癌患者治疗后多久观察到完全缓解，以及公司在睾丸癌和其他适应症的总体计划 - 患者在接受AGENT - 797治疗24个月后被正式认定为完全缓解，该患者疾病广泛，多个病灶包括肝脏病灶都有改善 [25][27] - 公司将对试验中的其他患者进行生存扫描和临床检查，更新INKT细胞的临床益处 [28][29] 问题2: 二线胃癌二期试验是否仍按计划在今年下半年获得初始疗效数据 - 公司仍按计划推进，最晚将在明年年初公布数据，目前正在招募患者，具体公布时间由Jen Shigian医生决定 [30][31] 问题3: 美国国家过敏和传染病研究所的资助是否有变化或延迟 - 年初预计有六个月的延迟，但公司已收到正式通知，预计6月能确定获得资助，该机构受影响较小，公司对此持乐观态度 [33] 问题4: 关于GVHD试验的细节，是否针对急性患者以及对患者既往治疗和类型的考虑 - 公司有针对类固醇难治性急性GVHD的一期项目和预防方面的一期项目，两个项目都将很快与监管机构讨论，再选择优先推进的项目 [37][38] - 在一期试验中，NKT细胞不仅可预防或对抗GVHD，还能预防感染、促进更好的植入和维持移植物抗白血病效应，为二期及后续研究奠定基础 [39] - 如果获得全额资助，公司将有机会同时研究预防和缓解类固醇难治性患者的方案；若只能资助一个项目，有战略合作伙伴可推进另一个预防项目 [40][41]