投资者关系活动基本信息 - 活动类别为业绩说明会 [3] - 活动时间为 2025 年 5 月 15 日 15:00 - 16:30,采用网络方式在上海证券报·中国证券网路演中心举行 [3] - 参会人员包括通过网络参加的投资者,上市公司接待人员有董事长刘永江、副董事长李辉、首席财务官董微、董事会秘书任恩奇、保荐代表人赵洞天 [3][4] 在研项目情况 三价 HPV 疫苗 - 2025 年 3 月被纳入优先审评品种名单,4 月上市许可申请获受理,审评时限由 200 个工作日缩短为 130 个工作日,获批时间不确定 [4][5] - 未来若上市,定价考虑生产研发成本、市场需求及竞争格局等因素,并参考国产低价次疫苗价格 [4] - 2024 年 8 月Ⅲ期临床试验揭盲,12 月提交 Pre - BLA 沟通申请,未来将优化流程提升九价申报效率 [9] 九价 HPV 疫苗 女性适应症 - 国内Ⅲ期临床试验持续开展第 42 和 48 个月访视,已完成基于 12 个月持续性感染(PI12)终点的首次分析揭盲,结果符合预期 [6] - 国内Ⅲ期效力临床 2025 年 2 月成功揭盲,正在撰写上市许可申报资料,争取基于 PI12 终点数据尽早提交国内上市许可申请(BLA) [7] - 印尼Ⅲ期临床 2025 年 1 月完成首次揭盲分析,正在撰写上市许可申报资料,争取尽早提交印尼上市许可申请,审评和审批结果及时间不确定 [12] 男性适应症 - Ⅲ期临床试验持续开展第 18 和 24 个月访视,预计 2027 年提交上市许可申请 [6][10] 十五价 HPV 疫苗 - 与成大生物合作研发,2025 年 3 月进入Ⅱ期 [11] - 销售提成期(获上市许可且首次销售起 10 年)内,成大生物每年支付营业收入的 15%作为销售提成;若销售净利润大于零且小于营业收入的 30%,康乐卫士获销售净利润的 50%;若销售净利润小于零,无需支付。期满后不再支付 [12] 印尼市场业务 - 调整商业策略,由自主投资建设产业化基地转变为与本地伙伴合作,正在筛选和评估印尼合作方 [13][14] - 印尼子公司减资至原来的 1/10 是因商业策略调整 [14] 医美布局 - 公司目前没有布局医美行业的计划 [15] 融资及财务相关 资金短缺解决办法 - 通过股权、债券等多种方式拓展融资渠道,加强与金融机构沟通增加债项融资规模,探索香港上市及子公司股权融资等途径 [16] - 加强内部管理,降本增效、精益降费,提升管理效能、缩减非必要支出,提高流动资产利用效率,优化现金流管理 [16] - 产品商业化后,优化应付账款、存货、应收账款管理,降低运营成本,提高持续经营能力,降低对外融资依赖 [17][18] 银团借款 - 子公司申请的总额度不超过 47,700 万元中长期银团贷款,牵头行已完成审批,正在组建银团 [19] 赴港上市 - 港股上市进展参见公司相关公告,未来持续通过多种形式融资 [19] 财务压力化解 - 通过资本市场以及与地方政府产业基金合作等模式解决资金压力,产品上市销售后短期流动性压力有望缓解 [20]
康乐卫士(833575) - 投资者关系活动记录表