市场规模与用户数据 - 美国低背痛市场的总规模为1350亿美元，其中包括融合和非融合手术及术前护理[17] - 美国腰椎融合和椎间盘置换市场的规模为100亿美元[17] - 每年全球有2.66亿患者患有退行性脊柱疾病和低背痛，其中美国有1600万患者[17] 技术与产品研发 - Nociscan技术通过生化信号和挑衅性椎间盘造影的相关性，将每个椎间盘标记为疼痛或无痛，提供个性化治疗路径[14] - MRS（磁共振波谱）在44个椎间盘的研究中，准确率为87%，灵敏度为100%，特异性为80%[47] - 使用Nociscan诊断算法的MRS在识别慢性低背痛手术候选者方面显示出显著的成本效益优势，提供更好的手术结果[51] - Nociscan的专有信号处理软件将原始光谱数据转化为清晰的生物标志物，符合FDA和CE标记的要求[64] - Aclarion拥有23项已授予的美国专利，涵盖使用光谱学识别椎间盘炎的技术[39] - Aclarion已发行40项美国及国际专利，另有13项待审，支持其平台技术[105] 成本效益与市场前景 - Nociscan每位患者手术的成本节省为1712美元，年化美国总节省为2.83亿美元[53] - Nociscan在美国、欧盟和英国的商业化路径已获得CPT代码和监管支持，市场规模高达1345亿美元[105] - Aclarion在全球范围内已完成超过1100例商业Nociscan检查[97] - Aclarion在美国、欧盟和英国设有25个商业及客户赞助研究站点[98] 临床试验与未来展望 - 2024年和2025年将进行两项新的临床试验，分别为LIFEHAB和CLARITY，评估不同治疗方案的效果[56][58] - Aclarion计划在2024年推出重要的CLARITY试验[101] - Nociscan将在2024年RSNA会议上被Siemens MAGNETOM Flash特别介绍[100] - Aclarion的Nociscan AI在ISSLS 2024会议上将发挥关键作用，深入理解Modic变化[100] - Aclarion在伦敦宣布获得3项支付方覆盖[100] - Aclarion的Nociscan在开创性的LIFEHAB试验中得到应用[100]