财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收为1.498亿美元，2024年同期为1.436亿美元 [14] - 2025年第一季度净产品销售为1.42亿美元，特许权收入为780万美元，净产品销售增长350万美元，主要因核心产品KELBRE和GOCOVRI净产品销售增加 [14] - 排除Trokendi XR和Oxtellar XR的净产品销售，2025年第一季度总营收较2024年同期增长26% [15] - 2025年第一季度研发和销售、一般及行政费用为1.169亿美元，2024年同期为1.114亿美元，增长主要因临床项目研发支出增加 [15] - 2025年第一季度GAAP基础运营亏损为1030万美元，2024年同期为320万美元，增加主要因ABCO相关里程碑的或有对价损失增加 [15] - 2025年第一季度GAAP净亏损为1180万美元，摊薄后每股亏损0.21美元，2024年同期GAAP净收益为12.4万美元，摊薄后每股收益0.00美元 [16] - 非GAAP基础下，2025年第一季度调整后运营收益为2590万美元，2024年同期为2230万美元 [16] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约为4.636亿美元，2024年12月31日为4.536亿美元，增加主要因运营产生的现金抵消了2025年第一季度2500万美元的Enacto相关里程碑付款 [16] - 公司重申2025年全年财务指引，预计总营收在6 - 6.3亿美元之间，研发和销售、一般及行政费用在4.35 - 4.6亿美元之间，GAAP运营亏损在1500 - 1000万美元之间，非GAAP运营收益在1.05 - 1.3亿美元之间 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 核心产品业务 - KELBRE和GOCOVRI合计占总净销售额的67%，Trokendi XR和Oxtellar XR分别占97% [7] - KELBRE在2025年第一季度处方量增长22%，净销售额增长44%，3月月度处方量达75,277份，创历史新高，较去年同期增长25%，第一季度处方医生数量达34,416名，较去年第一季度增长23% [7] - GOCOVRI在2025年第一季度处方量增长12%，净销售额增长16%，Medicare通胀削减法案使患者自付费用降低，推动Medicare患者处方量增加，平均Medicare共付费用较2024年第一季度下降42%，到2025年3月，80.4%的GOCOVRI Medicare处方费用低于25美元，同时前期授权和医疗例外批准率保持较高水平 [8] legacy产品业务 - Trokendi XR和Oxtellar XR在2025年第一季度的合并净销售额下降46%，公司预计2025年剩余时间这两款产品销售额将进一步下降，维持2025年合并净销售额6500 - 7500万美元的指引 [10] 新产品业务 - NAPCO于2025年第二季度初推出，是首款也是唯一一款用于治疗成人晚期帕金森病运动波动的皮下阿扑吗啡输注设备，推出后几周内，超过75%的销售区域产生了一份或多份患者登记表，超过100名处方医生提交了此类表格 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 战略方向 - 继续推动核心产品增长并产生强劲现金流，以支持研发管线投资 [57] - 推进NAPCO产品的推出，巩固在帕金森病领域的领导地位 [57] - 推进创新研发管线，专注差异化的同类首创分子 [57] - 将企业发展作为首要任务，寻求战略机会，通过创收产品或后期管线产品候选者加强未来增长 [11][57] 行业竞争 - KELBRE增长主要靠处方量和市场份额扩大，虽有小幅提价，但增长主要基于处方量增加 [20] - NAPCO产品在市场上具有差异化优势，其使用的阿扑吗啡分子与其他产品不同，是唯一能提供阿扑吗啡持续输注的泵，且可与口服左旋多巴卡比多巴联用，而竞品需完全替代口服药物，同时公司完善的患者支持系统也是竞争优势 [35][44][46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度核心产品实现两位数营收增长，调整后运营收益稳健增长，对KELBRE产品前景乐观，预计后续季度将继续增长 [6][20][21] - 对于SPN - 820，公司希望在安慰剂调整后的蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁评定量表（MADRS）上实现5 - 8分的降低，认为该产品在MDD和TRD适应症上均可能有效，选择MDD作为后续研究方向是因其招募患者可能更快 [22][38] - NAPCO产品初期市场反应积极，医生反馈良好，公司对其市场表现充满信心 [44][45] 其他重要信息 - 公司产品可能受关税影响，KELBRE、Trokendi XR、GOCOVRI、NAPCO和Apoquin不受成品关税影响，Myobloc、Zydago和Oxtellar的较低成品在欧洲或加拿大制造，可能面临进口关税，所有产品的原材料从美国以外国家进口，关税影响取决于原材料库存水平、新订单时间、原材料原产国和适用关税百分比等因素 [12] - 公司将在成人ADHD和情绪障碍的开放标签研究中展示161名成年患者的数据，该数据显示在ADHD、抑郁和焦虑症状的临床和患者评定指标上有显著改善，安全性结果与KELBRE在成人ADHD双盲关键试验一致 [7] - 公司计划启动SPN - 820在约200名重度抑郁症成人患者中的后续2b期多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，研究该药物在每周两次间歇性给药2400毫克剂量下的安全性和耐受性，以及评估抑郁症状的快速改善情况 [10] - 公司完成了SPN - 443两种口服制剂在健康成年人中的药代动力学研究，两种制剂均显示出足够的生物利用度且耐受性良好，公司预计在2025年底前披露该产品的主要适应症 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请提醒2025年KELBRE的关键增长驱动因素，增长是更依赖销量还是价格，能否同时由销量和价格驱动？决定推进SPN - 820在MDD适应症研究的原因，预计能显示的安慰剂调整后疗效差异，以及何时能获得数据？ - 公司表示KELBRE增长主要基于处方量和销量增长，虽有小幅提价，但大部分增长来自销量和处方量增加，对该产品前景乐观，预计后续季度继续增长 对于SPN - 820，公司希望在安慰剂调整后的MADRS上实现5 - 8分的降低，认为该产品在MDD和TRD适应症上均可能有效，选择MDD作为后续研究方向是因其招募患者可能更快，预计最快今年年底开始研究，约一年半后获得数据 [20][21][22][24] 问题2: 第一季度季节性因素或Q1动态对KELBRE净定价有何影响，如何看待Q2及全年的毛销比？对KELBRE全年约2.9亿美元的市场共识预期的信心如何？NAPCO产品从患者登记表到患者用药的时间预期及基础设施情况？ - 第一季度毛销比上升至51 - 52%，符合预期，若无意外情况，预计第二和第三季度会有所改善 公司对KELBRE全年市场共识预期有信心，但未提供官方产品指引 NAPCO产品的基础设施因公司在帕金森病领域多年经验已完善，虽目前难以确定从登记表到患者用药的具体时间，但公司经验表明该过程表现优于行业平均水平 [28][29][30] 问题3: 请提供NAPCO产品报销讨论的更多细节及产品推出轨迹，与AbbVie的泵相比，医生关注的差异化点有哪些？ - 公司预计大部分患者登记表能顺利完成报销流程，使患者获得产品，在报销过程中有完善的支持服务，且在产品推出前已进行测试确保流程顺畅 该产品的差异化在于使用的阿扑吗啡分子与其他产品不同，是唯一能提供阿扑吗啡持续输注的泵，可与口服左旋多巴卡比多巴联用，且在安全性和耐受性方面与竞品有明显区别 [34][35][36] 问题4: 从SPN - 820在治疗抵抗性抑郁症的2期研究中能获得哪些信息，是否能重启该项目或为MDD的2b期研究提供信心，是否放弃该适应症？ - 公司认为两项研究结果差异主要在于给药方案，而非适应症差异，产品在MDD和TRD适应症上均可能有效，选择MDD作为后续研究方向是因其招募患者可能更快，不会放弃TRD适应症 [38][39] 问题5: NAPCO产品与AbbVie产品相比的竞争动态如何，使用阿扑吗啡是否会遇到阻力？SPN - 443作为兴奋剂，睡眠觉醒相关适应症（发作性睡病或特发性嗜睡症）是否在考虑范围内，如何规划该资产的应用？ - NAPCO产品初期市场反应积极，医生反馈良好，公司完善的患者支持系统是竞争优势 对于阿扑吗啡与左旋多巴卡比多巴的选择由医生根据患者情况决定，该产品可与口服左旋多巴卡比多巴联用是潜在优势 SPN - 443被视为潜在的ADHD兴奋剂，可能具有Schedule 4的优势，公司正在研究其多种适应症，预计年底前确定主要适应症 [44][45][46][47] 问题6: KELBRE产品中首次使用ADHD药物的新患者比例是多少，成人患者中联合用药比例是否有变化？ - 约32 - 33%的患者是首次使用KELBRE的新患者，其余67 - 68%为从现有药物转换而来，大部分转换来自兴奋剂类药物，约35%来自非兴奋剂类药物 成人患者中联合用药比例仍在35 - 40%之间，未来可能因产品数据传播和患者共病情况而改变 [51][52]