
财务数据和关键指标变化 - 公司在3月报告的现金储备为2.06亿美元,无债务,资金可支撑到2028年初 [4] 各条业务线数据和关键指标变化 OCS - one(用于治疗糖尿病黄斑水肿DME) - 美国DME可寻址市场约为130万患者,公司此前四项研究结果积极一致 [7][9] - 三期第一阶段研究中,接受OCS - one治疗的患者在第6周最佳矫正视力(BCVA)提高7.2个字母,第12周增至7.6个字母;第6周获得15个字母或更多改善的患者比例为25.3%,第12周提高到27.4%;视网膜厚度测量(CST或CMT)在第6周p值为0.001,持续到第12周;未报告与研究药物相关的严重不良事件(SAEs),12周内无白内障形成迹象,眼压升高与文献一致 [10] - 三期第二阶段是一项为期12个月、超过800名患者的随机双盲安慰剂对照研究,主要终点是第52周BCVA ETDRS字母评分变化,关键次要终点是第52周获得超过15个字母改善的患者比例;已完成800多名患者招募,预计2026年第二季度公布两项三期试验的顶线结果,若结果积极,将于明年下半年提交新药申请(NDA) [11][12][15] OCS - five(Privel Sector,用于急性视神经炎AON等) - 急性视神经炎二期ACUITY研究达到主要安全终点和次要终点,显示出功能改善和对视力、解剖结构及生物学的神经保护益处 [20] - 接受Privel Sector治疗的患者在第3个月末视网膜神经节细胞层厚度减少43%,并维持到第6个月;视网膜神经纤维层(RNFL)厚度减少情况比安慰剂组改善30%;功能疗效终点上,第3个月比安慰剂组提高18个字母,并维持到第6个月;不同患者群体均受益,且治疗组神经丝释放降低 [21][22] - 公司将为AON推进研究计划,还将增加多发性硬化症急性复发和非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)两个适应症;预计第三季度与FDA讨论AON注册研究,2026年上半年开始研究准备;计划在今年下半年完成NAION和MS复发的研究性新药(IND)准备活动并与FDA沟通,2026年提交IND申请 [23][27][28] OCS - two(lickminumab,用于干眼症) - 2b期试验有三个目标,确定了下角膜染色作为反映炎症和细胞凋亡的指标,对干眼症体征治疗效果良好 [30][31] - 全人群下角膜染色结果为 - 0.12,优于Xiidra;TNF R1基因型患者效果比Xiidra好6倍,且第2周起效;其他体征疗效测量也有显著改善;预计今年下半年开始注册研究,明年下半年出结果 [32] 各个市场数据和关键指标变化 糖尿病黄斑水肿(DME)市场 - 美国约有180万DME诊断患者,50万治疗效果良好,130万未得到有效治疗 [13][14] 多发性硬化症(MS)市场 - 全球约280万患者,美国约85万患者;美国每年约17万复发缓解型MS(RMS)患者,初诊时85%为RMS [24][25] 非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)市场 - 美国约2 - 3万患者,患者年龄超50岁,超60%患者患眼有严重视力障碍 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司从眼科扩展到神经眼科,扩大了可寻址市场 [33] - 产品组合深入、创新、差异化大,针对未满足的大需求,包括首个用于DME的局部用药、首个用于干眼症的局部生物眼药水和首个用于AON的神经保护资产 [33] - DME市场现有治疗方法均为侵入性,患者依从性低,公司OCS - one有望提供多功能治疗选择 [7] - AON市场尚无获批的神经保护疗法,公司Privel Sector研究结果积极,将推进研究并拓展适应症 [18][23] - 干眼症市场lickminumab在2b期试验中表现优于Xiidra,将进入注册研究 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司管线战略转型,产品组合优势明显,未来几个季度有望产生多个价值催化剂 [33] 其他重要信息 - 公司是临床阶段眼科公司,专注于眼科和神经眼科疾病创新,在美和冰岛两地上市 [1][2] - 公司有三个核心资产:OCS - one、OCS - five和OCS - two(lickminumab) [3][4] 总结问答环节所有的提问和回答 文档未提供问答环节内容,无相关总结。