纪要涉及的行业和公司 - 行业：生物医药行业 - 公司：Corbus Pharmaceuticals Holdings (CRBP) 纪要提到的核心观点和论据 CRB - 701药物 - 数据情况：西方（美英）数据与中国数据相似，安全性可比，膀胱和宫颈癌疗效相当；西方使用眼部预防措施，眼部事件明显少于中国；发现头颈部肿瘤新数据，虽患者少但结果不错，PADCEV单药治疗头颈部肿瘤ORR约20%多，CRB - 701有7例患者数据表现良好 [5][6] - 与PADCEV对比优势：皮肤和外周神经病变不良事件显著减少，3级不良事件和停药率大幅降低，安全性更好，膀胱疗效与PADCEV相当 [8] - 开发策略：不追求膀胱癌标签，进入PADCEV未涉及的肿瘤类型领域 [9][10] - 后续数据计划：今年晚些时候大型肿瘤会议将公布膀胱、头颈部和宫颈癌三种肿瘤类型数据，后两者患者数量将显著增加 [13][14] - 头颈部适应症情况：ASCO GU数据显示HPV和PD - 1均为无关因素；该领域不与PADCEV竞争，主要对比Meris和Vicara；治疗可能需与检查点抑制剂联合，决策将基于数据 [17][18][22] - 检查点抑制剂联合策略：项目初期无法要求患者未使用过Keytruda；商业化策略取决于数据，避免重蹈Bicycle过早押注一线治疗的覆辙 [24][25][27] - 中国数据情况：中国研究进展领先，中国药企倾向大而成熟数据集用于大会报告，具体数据公布时间待定 [29][30][33] CRB - 913药物 - 竞争优势：Novo数据为其创造竞争壁垒，CRB - 913在大脑中的含量比Novo药物低15倍，外周限制更强 [41][42] - 研究设计：SAD和MAD研究在健康志愿者中进行，均在美国站点，所有受试者进行神经心理评估；期望与安慰剂无差异，若MAD阶段数据干净是积极信号 [44][47][48] - 后续计划：MAD后进行90天肥胖患者研究，数据将通过新闻稿和电话会议公布 [48][50] - 作用机制思考：认为药物在大脑中需有一定参与度，虽在大脑与血浆比例低，但与其他药物在Dio小鼠中效果相当 [53][54] CRB - 601药物 - 差异化情况：与Pfizer药物差异小，均靶向αvβ8以阻止潜伏TGF - β激活；Roche和AbbVie药物直接靶向潜伏TGF - β [57][58][59] - 数据计划：今年下半年在大型医学肿瘤会议公布数据，研究包括单药治疗和与检查点抑制剂联合治疗阶段，期望单药治疗有效果 [57][59][60] 其他重要但可能被忽略的内容 - 头颈部肿瘤在美国有7.5 - 8万患者，约一半会转移；宫颈癌在美国和欧洲每年各约1.5万女性患病，约三分之一会转移，TIVDAC二线单药治疗吸引力低 [35][36] - 所有三款药物的相关数据读出都在今年下半年 [61]