纪要涉及的公司 Amgen（安进公司） 纪要提到的核心观点和论据 公司业绩表现 - 2025年开局强劲，第一季度营收增长9%，非GAAP每股收益同比增长24% [3] - 14种产品在普通医学、罕见病、炎症和肿瘤学领域实现两位数增长 [4] 各业务板块亮点 - 普通医学：Repatha和Avenity第一季度营收超10亿美元，同比增长28%，心血管疾病和骨质疏松症未治疗患者众多，增长空间大；opaciran针对LP的心血管风险因素的3期试验已完全入组 [5] - 肥胖领域：meridide进展迅速，两项慢性体重管理3期研究正在入组，6月将在ADA会议上分享2期试验第一部分52周数据和1期药代动力学研究数据 [6] - 罕见病领域：Oplisnow是FDA批准的首个IgG4相关疾病疗法，预计12月14日获得重症肌无力的PDUFA日期 [6] - 炎症领域：test fire在严重哮喘中持续增长，慢性鼻窦炎伴鼻息肉预计10月19日获得PDUFA日期，正在COPD和嗜酸性食管炎的3期研究中招募患者 [6] - 肿瘤学领域：双特异性T细胞衔接器平台进展良好，对BLINCYTO、BELTRA和zaluritamab的患者获益潜力感到兴奋；Bimarotuzumab胃癌的两项3期研究结果预计今年公布 [7] - 生物仿制药领域：第一季度营收7.35亿美元，同比增长35%，由最新美国上市产品HavBlue和Weslana推动；4月1日在美国推出Bekemvi，多款生物仿制药候选药物进入3期 [7][8] 应对宏观和政策变化策略 - 创新是首要任务，与政策制定者保持沟通，强调公司在美国的重大投资，自2017年税收法案以来，已在美国资本支出超50亿美元，并宣布了20亿美元的新投资 [11][12] - 密切关注全球定价相关情况，但目前暂不透露具体应对策略 [14] 制造布局 - 制造业务具有全球布局，美国占比较大，在美国俄亥俄州、北卡罗来纳州、罗德岛州和波多黎各有业务，在新加坡、荷兰和爱尔兰也有全球业务 [15][16] 产品案例分析 - Repatha：通过改善医保覆盖和简化获取流程，在美国实现42%的销量增长，为心血管、骨质疏松和肥胖等大品类疾病的市场策略提供了蓝图 [18][19] - Miratide：在所有剂量下均能实现持续、可预测和显著的体重减轻，对心血管代谢因素有临床意义的影响，且给药方式方便；ADA会议将分享更多数据，年底的两年期数据将提供重要见解 [21][23][30] 产品拓展策略 - 采用“患者影响扩展”框架评估分子，寻找扩展机会，优先考虑具有差异化科学、大效应量和多适应症的产品，如TestFire在哮喘、鼻息肉和COPD等领域的拓展 [32][33][34] - 定价基于产品价值，在评估额外适应症时，价格通常不是限制因素，可针对特定亚人群确保价值与价格匹配 [36] 罕见病业务策略 - 采用范围经济而非规模经济策略，擅长服务罕见病患者，从诊断到治疗全程支持；借鉴Tavneos的成功经验，将其应用于现有和未来的罕见病资产 [38][39] 生物仿制药业务策略 - 生物仿制药业务高效，利用公司现有研发、运营、商业和医疗基础设施；研发成功率100%，将产品引入现有市场，与创新产品协同发展 [41][42] 资本分配策略 - 资本分配优先级为创新投资、资本支出和股东回报；完成Horizon收购后，预计年底恢复到收购前的资本结构；持续评估业务机会，考虑与治疗领域的契合度、整合能力和回报等因素 [47][48][49] 其他重要但是可能被忽略的内容 - Repatha曾被认为是数十亿美元的机会，当时存在争议和怀疑，但第一季度实现了6.56亿美元的营收 [19] - Miratide的2期研究中，超90%符合条件的患者选择继续用药，显示出对药物的积极体验 [29] - TestFire是首个也是唯一针对TSLP的药物，在严重哮喘中不受表型或生物标志物限制使用，受到过敏症专家和肺科专家的关注 [33] - Aplisna在IgG4相关疾病和重症肌无力等方面有潜力，Repatha和Vesalius在高危一级预防人群中有扩展机会 [35] - 生物仿制药业务曾被部分投资者质疑，但实践证明与公司核心业务高度契合，具有增值作用 [44][45]