财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收3.17亿美元，按固定汇率计算增长9%，按有机基础计算增长10%，外汇产生约400万美元或1%的不利影响 [29] - 调整后毛利率为70%，低于去年同期的71%，主要受产品组合不利和通胀因素影响，但部分被各业务和地区的有利定价所抵消 [30] - 调整后研发费用为3800万美元，低于去年同期的4300万美元，占净营收的比例从15%降至12%，主要因优化DTD项目投资和ACS业务的缩减 [30] - 调整后销售、一般和行政费用为1.2亿美元，高于去年同期的1.13亿美元，占净营收的比例与去年同期持平，主要因商业投资和系统基础设施投入增加 [31] - 调整后营业利润为6500万美元，高于去年同期的5300万美元，营业利润率从18%提升至20%，主要得益于营收增长、DTD项目支出优化和ACS业务的缩减 [31] - 调整后有效税率为24%，高于去年同期的21%，主要因地理组合变化和税收属性的减少 [32] - 调整后摊薄每股收益为0.88美元，高于去年同期的0.73美元，主要受调整后营业利润增长推动，但部分被有效税率上升所抵消 [32] - 3月31日现金余额为7.38亿美元，高于2024年末的4.29亿美元，主要因Sneel诉讼担保相关的受限现金重新分类 [32] - 3月31日总债务为6.29亿美元，与2024年末基本持平 [33] - 调整后自由现金流为2000万美元，高于去年同期的1100万美元，主要得益于经营业绩改善和营运资金的持续优化 [33] - 第一季度资本支出为1100万美元，高于去年同期的600万美元，主要因IT投资和心肺业务产能扩张计划 [34] - 预计2025年营收按固定汇率计算增长6 - 7%，按有机基础计算增长7 - 8%，外汇影响预计为0 - 1%的不利因素 [34] - 预计全年调整后有效税率约为24%，较2024年提高300个基点 [35] - 调整后摊薄每股收益范围更新为3.6 - 3.7美元，若排除SNEA影响，之前的指引范围中点将增加约0.15美元至3.85美元 [36] - 调整后自由现金流预计在1.35 - 1.55亿美元之间，包括约9000万美元的资本支出 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 心肺业务 - 第一季度营收1.76亿美元，同比增长15%，心肺机营收同比增长约30%，氧合器营收实现高个位数增长 [12] - 预计2025年心肺业务营收增长9 - 10%，高于此前预计的7 - 8%，主要因HLM持续增长、新市场Essence的推出、现有市场渗透率的提高以及耗材需求的增加 [13] - 目前正在投资一条新的生产线，预计明年年中投入运营，以支持在耗材市场获取更多份额的战略 [14] 癫痫业务 - 第一季度营收同比增长4%，欧洲和其他地区增长13%，美国增长2%，美国业务因自愿现场安全通知导致部分手术推迟，预计对营收的不利影响小于200万美元 [15][16] - 预计2025年癫痫业务营收增长4 - 5%，美国预计实现低个位数增长，欧洲和其他地区预计实现低两位数增长 [17] 阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）业务 - OSFIRE临床试验12个月数据显示，治疗组应答率为65%，即实现至少50%的呼吸暂停低通气指数（AHI）改善且AHI值低于20 [21] - 已完成向FDA的PMA提交，期待与监管机构密切合作推进审核进程 [23] 难治性抑郁症（DTD）业务 - 已有4篇关键论文发表，第5篇预计在第二季度发表，这些论文共同强调了VNS疗法对治疗难治性抑郁症的有效性 [26] - 公司与CMS通过覆盖证据发展计划合作，待第5篇论文发表后将启动重新审议提交程序，以争取VNS疗法的医保覆盖 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国是公司HLM的第二大市场，4月Essence获得中国监管批准，有望推动该市场业务增长 [13][58] - 欧洲癫痫业务在第一季度实现了显著的商业执行改善，预计未来将继续保持增长势头 [65] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于在心肺和癫痫领域保持领先地位，通过创新和市场份额扩张实现增长，同时积极拓展OSA和DTD等新领域，以满足未被满足的临床需求 [42][43] - 在OSA领域，公司凭借差异化的近端舌下神经刺激（PHGNS）技术和强大的临床数据，有望为患者提供新的治疗选择，并与潜在合作伙伴探讨商业化策略 [52][53] - 在DTD领域，公司通过与CMS合作，争取VNS疗法的医保覆盖，以扩大产品的市场份额 [28] - 公司在关税方面采取了缓解措施，包括评估供应链和潜在的定价行动，预计关税对调整后营业利润的影响小于500万美元 [37][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为OSA试验的12个月数据进一步验证了该疗法作为治疗选择的潜力，有望为大量患者带来福音 [8] - 意大利最高法院的判决虽然带来了3.6亿美元的负债，但有效消除了公司长期面临的不确定性 [9] - 公司在不确定的关税环境中，将保障关键医疗技术的供应作为首要任务，目前认为关税影响可控 [10] - 第一季度的强劲增长以及ESSENCE的成功推广、心肺耗材市场份额的增加和定价策略的实施，使公司将整体有机增长预期上调100个基点至7 - 8% [19] 其他重要信息 - 公司不再按季度披露美国新患者和替换植入量的增长数据，将更加关注营收增长，以更好地反映业务表现 [18] - 公司预计在投资者日提供更全面的资本配置计划更新 [40] 问答环节所有的提问和回答 问题1：OSPREY数据在市场竞争中的地位以及商业化发展的时间线和策略 - 公司认为OSPREY试验中患者病情更严重且未排除CCC患者，但仍取得了快速的治疗反应和较高的应答率，显示了技术的优势 [47][48][49] - 未来有望通过个性化滴定和自动化算法进一步优化治疗效果 [50] - 已向FDA提交模块化PMA，期待快速审核，同时正在与潜在合作伙伴讨论商业化策略，将在投资者日公布完整战略 [51][53] 问题2：HLM业务的展望，包括Essence的推广阶段和氧合器市场竞争情况 - 氧合器市场需求持续强劲，公司市场份额从低30%提升至中30%，2024年产能和产量增加10%，2025年有望再增加10%，新生产线预计明年年中投入使用 [55][56] - Essence在2024年HLM植入中占比40%，今年有望达到60%，未来将进一步提高至80%以上 [57] - 中国市场获得Essence监管批准，且公司能够维持价格优势，推动业务增长 [58] 问题3：美国以外神经调节业务Q4到Q1的进展以及业绩可持续性 - 欧洲团队在第一季度通过加强基础工作、优化人才结构和客户细分，实现了商业执行的改善，业绩反映了有机患者需求 [64][65] - 欧洲DRE市场渗透率较低，公司凭借市场领导地位有望进一步提高渗透率，业绩有望持续增长 [66] 问题4：0.21美元的营收和利润率改善是否足以覆盖OSA和SANIA的增量投资 - 主要是营收和毛利率的提升，公司持续优化各方面支出，但主要驱动力是营收和相关毛利率 [67] 问题5：关税影响的假设和缓解策略，以及是否考虑提价 - 公司评估供应链受关税影响较小，制造布局使公司处于有利地位，关税对调整后营业利润的影响小于500万美元，已包含在指引中 [73][74][75] - 缓解策略考虑了边际定价行动以抵消关税成本 [80] 问题6：提高营收指引后各季度的业绩顺序，以及对市场预期的看法 - 市场对营收的预期大致合理，公司运营费用通常在第一季度较低，后续将逐步增加至每季度1.6 - 1.65亿美元 [76] - 第二季度将开始计入与定期贷款A相关的净利息费用 [77] 问题7：美国癫痫业务对渠道的可见性以及短期业绩的信心 - 公司对癫痫业务的长期增长充满信心，预计为中个位数增长 [82] - 欧洲和其他地区的业绩表现良好，公司致力于扩大VNS疗法的覆盖范围，满足DRE患者的需求 [83] 问题8：解决SNIA问题后公司的杠杆比率和资本配置灵活性 - 公司杠杆比率健康，具体数字将在后续电话会议中提供 [86] - 公司优先投资核心业务，包括癫痫和心肺业务的创新，其次是OSA业务，同时也考虑有吸引力的无机增长机会 [88] 问题9：关税调整对业绩的影响 - 公司将在90天期限到期后重新评估关税情况，并根据情况调整缓解策略，以确保供应链的连续性 [91] 问题10：EPS展望调整的原因以及外汇影响的量化 - 公司P&L因地理布局自然对冲，外汇对底线影响不大 [95] 问题11：心肺业务新增长预期的依据，特别是中国市场的机会 - 预计HLM将保持两位数增长，中国监管批准早于预期，但对指引影响不大 [100] - 第一季度HLM增长强劲，但全年增长并非线性，后续三个季度仍有较强的增长预期 [100] 问题12：抑郁症业务营收增长的驱动因素和之前的指引情况 - 公司增加了DTD业务的营收预期，主要因重新启动新患者漏斗的开发，等待与CMS重新合作以获得医保覆盖 [105][106][107] - 与之前的指引相比，此次为小幅增长 [108] 问题13：OSA手术时间在现实世界中的预期以及与竞争对手的比较，以及定价策略 - 公司OSA手术平均时间为72分钟，因电极放置位置优势节省了时间，优于其他试验，且医生容易从其他设备转换过来 [111][112][113] - 公司团队正在为该疗法制定合适的编码，定价策略将在投资者日进一步讨论 [114]