财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度全球营收5240万美元，较2024年第一季度增长17% [31] - 美国营收4090万美元，较2024年第一季度增长19%，占总营收78% [32] - 国际营收1150万美元，较2024年第一季度增长11%，占总营收22% [33] - 2025年第一季度创伤与畸形全球营收3790万美元，较上年同期增长14% [33] - 2025年第一季度脊柱侧弯全球营收1370万美元，较上年同期增长34% [33] - 2025年第一季度运动医学及其他营收90万美元，2024年同期为120万美元 [34] - 2025年第一季度交付360万美元的器械套装，2024年第一季度为430万美元 [34] - 2025年第一季度毛利润率为73%，2024年第一季度为72% [35] - 2025年第一季度总运营费用4920万美元，较上年同期增加730万美元，增幅18% [35] - 2025年第一季度销售与营销费用1660万美元，较上年同期增加240万美元，增幅17% [35] - 2025年第一季度一般与行政费用3030万美元，较上年同期增加550万美元，增幅22% [36] - 2025年第一季度研发费用减少60万美元 [36] - 2025年第一季度调整后EBITDA亏损40万美元，较2024年第一季度改善超50% [37] - 2025年第一季度自由现金流使用量为840万美元，较上年同期显著减少36% [37] - 2025年第一季度末现金、短期投资和受限现金为6080万美元，新定期贷款还有2500万美元可用额度 [37] - 公司将2025年全年营收预期提高至2.36 - 2.42亿美元，同比增长15% - 18% [12][38] - 公司重申2025年全年毛利润率将在72% - 73%之间 [38] - 公司预计2025年调整后EBITDA为1500 - 1700万美元 [13][38] - 公司预计2025年部署约1500万美元的新器械套装 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 创伤与畸形业务（T&D） - 2025年第一季度增长14%，在美国市场增长强劲，拉美市场疲软和海外器械套装销售减少对增长有一定抵消作用 [13][33] - 增长得益于先前在器械套装分配、外科医生教育和新产品采用方面的投资，多个产品线市场份额增加 [13][14] - 创伤产品营收增长强劲，PMP胫骨、空心螺钉和DF2产品快速被采用 [14] 非手术专业支具业务（OPSB） - 战略执行和诊所扩张进展顺利，整体增长超20% [7][8] - 2025年已进入北卡罗来纳州，实现初始地域扩张目标，下半年有增加更多地域的潜力 [17][18][19] - 第一季度推出两条分布式产品线，包括Thrive碳纤维支具和Unfo跖骨外展支具 [21] 脊柱侧弯业务 - 本季度增长34%，美国和海外市场份额增加，欧盟新市场需求增长 [21] - 增长得益于7D设备安置、新用户采用公司技术（如Apafix、Response）以及对EOS患者新解决方案的投入 [22] - OPSB 3D患者特定脊柱侧弯支具也对增长有贡献 [23] 运动医学及其他业务 - 2025年第一季度营收90万美元，2024年同期为120万美元 [34] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 2025年第一季度营收4090万美元，较2024年第一季度增长19%，占总营收78% [32] - 创伤与畸形、脊柱侧弯和OPSB业务有机增长推动市场增长 [32] 国际市场 - 2025年第一季度营收1150万美元，较2024年第一季度增长11%，占总营收22% [33] - 增长主要由手术量增加、脊柱侧弯业务增长和创伤与畸形器械套装销售减少驱动 [33] - 总体补货需求强劲，创伤与畸形补货增长近20%，脊柱侧弯增长超20% [26] - 巴西市场和限制对南美新器械套装销售影响了国际业务增长 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司2025年及未来成功的三个主要驱动因素为执行和扩大OPSB业务、通过利用先前的器械套装部署获取手术业务市场份额、创新产品持续成功推出 [7][12][40] - 公司在小儿骨科领域是明确的市场领导者，通过持续的销售增长、调整后EBITDA改善和现金使用优化保持领先地位 [7] - 公司预计通过扩大OPSB业务地域、加速研发、扩大销售渠道和销售团队来实现资本友好型增长 [17] - 公司计划在2025年下半年开始向欧洲推出新产品，后续还会有更多产品推出，欧盟MDR批准是未来国际业务增长的重要催化剂 [23][27] - 公司探索OPSB业务在海外的扩张机会，认为监管和行政流程相对简单 [28] - 公司将进一步扩大DF2产品销售，并预计2025年在海外开展Vertiglyde手术 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司受关税影响极小，约95%的销售成本来自国内供应商和加拿大子公司（目前免征关税），即使在最坏情况下，潜在影响也可被现有指引吸收 [11] - 公司业务程序大多为非选择性的，且客户手术多在有大量捐赠资金支持的医院进行，历史上能抵御经济衰退影响 [11] - 基于OPSB业务扩张、利用现有器械套装部署获取市场份额和创新产品成功推出，公司预计2025年业务将获得增长动力 [12] - 公司对2025年全年业绩持乐观态度，有信心实现调整后EBITDA目标，在第四季度实现正自由现金流，2026年实现全年自由现金流盈亏平衡 [10][12][38] 其他重要信息 - 第一季度为近3.9万名儿童治疗提供支持，自成立以来累计帮助超117.5万名儿童 [6] - 第一季度举办172场独特培训活动，为超2245名医疗专业人员提供培训 [29] - 公司参加欧洲小儿骨科学会（EPOs）年会，即将参加北美小儿骨科学会（POSNA）会议 [29] - 公司与Crossroads小儿设备联盟合作，加速小儿医疗设备开发、审批和供应 [30] - 公司被评为2025年印第安纳州最佳工作场所之一，这是第九次获此荣誉 [30] 问答环节所有提问和回答 问题1: 脊柱业务表现出色的原因、VertiGlide的贡献、OPSB业务对脊柱业务的贡献以及脊柱业务市场份额的未来走向 - 脊柱业务增长是2024年下半年势头的延续，包括脊柱融合外科医生高采用率、新大客户开拓、7D设备安置带来新业务 [45][46] - OPSB业务中更多人使用专业支具产品，公司对脊柱侧弯全病程治疗的投入以及新产品推出促进了外科医生的采用 [47] 问题2: 营收指引低端上调但未达预期增幅的原因 - 公司对夏季（6 - 8月）业务情况持谨慎态度，通常在看到实际数据前不会过于激进 [49] - 公司在管理国际业务时更注重现金回收，会谨慎对待可能影响现金流的订单 [50] 问题3: 7D设备对脊柱侧弯产品采用的影响 - 在之前业务薄弱地区，7D设备带来的Response融合系统销售全是新增营收；在已有较大市场份额的地区，提升效果相对较小 [58] - 销售团队积极针对需要突破的地区推广，外科医生通过7D设备接触响应系统后增加了采用率 [59] - 公司正在开发的新产品（如Vertiglyde、LE）也将受益于导航技术 [59] 问题4: 如何看待脊柱侧弯产品组合的广度、产品间的相互作用以及潜在差距 - 公司脊柱侧弯业务专注于单一适应症，对复杂脊柱侧弯患者和外科医生需求的投入提升了公司在该领域的信誉和产品组合的吸引力 [62][63][64] - 早期发病脊柱侧弯（EOS）相关产品（如肋骨骨盆、LE和Vertiglyde）的组合将使公司在该领域具有领先优势 [64] 问题5: 毛利润率指引为72% - 73%而非更高的原因 - 未来如果在国际市场销售器械套装，会拉低毛利润率 [70] - 通常第四季度毛利润率相对较低，公司不想过于激进，先维持现有指引 [71] 问题6: 佛罗里达和科罗拉多诊所扩张情况、后续产能提升进度以及未来扩张计划 - 公司不会放缓诊所扩张战略，下半年有扩张可能 [73] - 佛罗里达、科罗拉多和俄亥俄的新诊所业务量增加，销售团队和OPSC成员的工作提升了外科医生对小儿专科临床服务的认知 [73][74] - 公司在欧洲部分关键市场的植入物业务已有增长，这带来了与小儿脊柱外科医生在脊柱侧弯支具业务上的合作机会，若有好的扩张机会会积极把握 [77][78] 问题7: 关于LE产品向FDA提交申请的情况 - 公司认为进行大型PMA或多年研究的可能性非常小，FDA认识到该设备的市场需求，审批途径将合理且具成本效益，同时公司需收集一定数据确保设备安全有效 [83] - 与FDA关于LE产品的沟通语气与Vertiglyde类似，公司对此持乐观态度 [84] 问题8: 欧盟MDR首批获批产品情况以及这些产品在欧洲市场的手术量市场份额 - 首批获批产品将是创伤与畸形类产品，包括一些能使现有系统更具竞争力的产品，可提升公司在欧洲市场的份额 [86][87][88] - 脊柱侧弯产品方面，若能推出小身材系统及相关独特设备，将是更大的市场份额催化剂 [89] 问题9: DF2产品术后管理市场规模、OPSB业务另外两个产品推出情况 - DF2产品术后管理市场暂无数据，公司正在将目前常用的石膏固定方式转换为髋部支具，该支具已成为新标准，受到外科医生和家长欢迎 [99][100][101] - OPSB业务很可能推出至少四款产品，目前正在研发与小儿髋关节、Orthex设备相关的产品，以及探索植入系统与术后支具的相互作用 [95][97][98] 问题10: 面对众多产品推出和业务扩张，公司的制造产能规划 - 公司目前仅实行两班制生产，还有一班的产能可用，自2024年1月收购业务以来一直在为增加需求做产能提升准备，认为产能不会成为限制因素 [105]