财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收为310万美元，2024年同期为300万美元，增长10万美元，主要因上一年不利的毛净回报调整影响被当年较低的销量抵消 [12] - 2025年第一季度研发费用为700万美元，2024年同期为1010万美元，减少310万美元（31%），主要因人员费用减少360万美元，被L606项目临床费用增加170万美元和Eutrebia研发活动费用减少40万美元抵消 [13] - 2025年第一季度一般及行政费用为3010万美元，2024年同期为2020万美元，增加990万美元（48%），主要因人员费用增加810万美元、法律费用增加60万美元和设施及基础设施费用增加60万美元 [13][14] - 2025年第一季度净亏损3840万美元，每股基本和摊薄亏损0.45美元；2024年同期净亏损3010万美元，每股基本和摊薄亏损0.40美元 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将专注五个关键战略领域为Eutrebia潜在上市做准备，包括开发最佳产品简介、具备有竞争力的市场份额、推出患者支持服务、确保产品供应和实现广泛的支付方准入 [7] - 公司计划先针对新患者让医生体验Eutrebia的好处，再进行患者转换，同时考虑对口服前列环素市场进行反推广，以改变现有治疗模式，成为前列环素的首选 [35][64] - 目前吸入性曲前列尼尔市场规模为20亿美元且仍在显著增长，口服前列环素市场规模为20亿美元，公司认为有机会取得成功 [64][65] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Eutrebia潜在最终批准感到乐观，认为其有望成为前列环素的首选，为PAH和PHILD患者提供急需且可能是一流的治疗选择 [6][16] - 公司对Eutrebia上市准备工作充满信心，认为能满足医生和患者需求 [11][16] 其他重要信息 - 5月24日是Eutrebia的PDUFA目标日期，其用于治疗肺动脉高压（PAH）和间质性肺病相关肺动脉高压（PHILD） [6] - 地区法院驳回了United Therapeutics对Eutrebia新药申请修正案的反诉，该修正案为Eutrebia增加了PHILD治疗标签，United Therapeutics有上诉权，但公司对法院决定感到满意 [6] - ASCENT研究的A组已完全入组超过50名患者，前20名完成8周治疗患者的剂量和耐受性与INSPIRE研究一致，PHILD患者能滴定到比雾化Tyvaso标签目标剂量高三倍的剂量，且在探索性疗效指标上有积极趋势 [8] 问答环节所有提问和回答 问题: United Therapeutics被驳回的反诉是否还有禁令价值，以及对无先决条件驳回的反应 - 目前没有United Therapeutics寻求禁止FDA批准Eutrebia或阻止其上市的正在进行的程序，驳回是无先决条件的，法官未处理案件的全部 merits，United Therapeutics可重新提出论点，但难以重复之前的论点，且仍需证明其主张的正确性 [20][21] 问题: 前瞻性过渡研究中感兴趣的患者基线特征，以及L606的最新情况 - 过渡研究将针对使用Tyvaso（多数为干粉吸入器）的PHILD患者，关注安全性、产品优势展示和探索性疗效指标，预计未来几个月启动；L606是曲前列尼尔的脂质体缓释制剂，计划在年底前启动全球研究，涉及超300名患者和超20家公司 [26][29] 问题: 从患者角度看，Eutrebia在干粉制剂方面是否比Tyvaso更有优势，以及ASCENT数据如何支持这一论点 - 公司认为Tyvaso干粉制剂因配方问题无法将药物输送到作用部位，而Eutrebia能让患者耐受、快速达到高剂量，将先针对新患者，再考虑转换现有患者；ASCENT研究显示Eutrebia患者耐受性好、能快速达到高剂量，可证明其优势 [34][35] 问题: 处方支持团队的情况、改善处方体验的措施及与竞争对手的比较，以及患者早期获取的潜在桥梁计划 - 公司团队在曲前列尼尔方面有丰富经验，了解医护人员和患者需求，将建立一个在各方面与市场现有方案相当或更优的患者支持计划，具体细节将在获批后分享 [43][44] 问题: ATS会议数据展示的预期，以及何时能获得ASCEND研究的完整48周数据 - 将在ATS会议上展示三张海报，两张关于SENSE研究，展示前20名治疗8周患者的基线人口统计学、耐受性、剂量特征、探索性终点（如六分钟步行距离和心脏努力）；另一张展示从INSPIRE研究中病情恶化患者过渡到LIQ861（Eutrebia）的安全性；未提及完整48周数据的获取时间 [50][53] 问题: 医生对Eutrebia及其差异化属性的认知水平，以及是否存在仓库需求 - 目前宣传受限，但上市后销售团队将开展全面营销活动，目标是让所有参与PH治疗的医护人员了解并尽快试用；可能存在仓库需求，战略上先针对新患者，也会与医生合作转换部分从Tyvaso转回雾化剂型的患者 [60][62] 问题: PAH和PILD中商业和公共支付方的预期比例，以及494专利侵权诉讼的要点 - 预计支付方比例为50% Medicare、35%商业、10% Medicaid和5%其他；公司未对494诉讼发表过多评论，称案件处于早期阶段，不便透露法律理论和策略 [71][73]