财务数据和关键指标变化 - 第一季度公司实现创纪录的总净收入5260万美元，其中MACI收入4630万美元，Epicel收入500万美元，NexoBrid收入130万美元 [13] - MACI第一季度收入同比增长15%，调整后约为17%；NexoBrid收入同比增长207%，环比增长31%；Epicel收入低于预期 [14] - 第一季度毛利润为3630万美元，占净收入的69%，与去年同期持平；总运营费用为4910万美元，高于2024年同期的4080万美元；净亏损为1120万美元，即每股0.23美元；非GAAP调整后EBITDA为320万美元，占净收入的6% [15][16] - 公司预计第二季度总收入增长22% - 25%，约为6400 - 6600万美元；全年收入增长20% - 23%；提高全年毛利率指引至75%，调整后EBITDA利润率指引至26% [17][18] 各条业务线数据和关键指标变化 MACI业务 - 第一季度收入超4600万美元，活检外科医生数量同比两位数增长，3月活检数量为历史单月第二高，4月超过3月 [6][7] - 预计第二季度收入增长22% - 24%；计划在今年下半年开始扩大MACI销售团队 [7][10] - 截至4月，约400名MACI Arthro外科医生接受培训，接受培训医生的活检和植入增长率远高于未培训医生，年初至今活检增长超30% [8] NexoBrid业务 - 第一季度收入同比增长超200%，环比增长超30%；重点是在近60个订购中心实现更深入渗透和更稳定使用 [10] Epicel业务 - 第一季度活检数量为2023年以来最高，但收入低于预期，主要因患者健康问题导致取消病例比例高；第二季度表现强劲，已完成或计划的移植量超过第一季度 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推进MACI Ankle开发项目，计划在今年下半年启动III期Mascot临床研究，潜在市场规模达10亿美元 [20][21] - 计划明年在新设施开始MACI商业生产 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对MACI业务基本面和MACI Arthro早期领先指标的强劲表现感到鼓舞，认为公司在2025年及未来几年有望实现收入和利润的强劲增长 [22] - 由于公司制造设施位于美国，大部分制造成本为劳动力和间接费用，且所有收入来自国内销售，预计关税对业务和运营影响极小 [17] 问答环节所有的提问和回答 问题1: MACI Arthro在股骨髁和滑车的市场机会，以及患者对治疗其他病变的兴趣和意愿 - 回答: MACI Arthro仪器设计用于治疗股骨髁2 - 4平方厘米的缺损，约占每年6万患者目标市场的2万例；滑车缺陷是仪器未专门设计治疗的区域，但因手术简单和操作便利，有望成为新的业务增长点 [26][27] 问题2: 如何看待MACI Arthro全年的季节性和节奏，以及是否会打破以往趋势 - 回答: MACI通常遵循一定的季节性模式，今年上半年和下半年仍会保持类似的节奏；鉴于目前的领先指标，预计MACI全年收入会更高，且2026年有望实现两位数增长 [32][33][34] 问题3: 第一季度MACI收入增长中MACI Arthro的贡献 - 回答: 难以精确区分，但肯定有增量影响，预计下半年和2026年影响会更明显，参考2017年MACI推出时的情况，早期活检增长会转化为植入增长 [38][39][40] 问题4: 实现MACI全年收入目标是否依赖MACI Arthro的拐点，以及利润率大幅提升的原因 - 回答: MACI Arthro是指导假设的一部分，但更重要的是延续现有趋势；利润率提升主要因收入增加，且预计全年运营费用相对稳定 [46][48][52] 问题5: MACI Arthro的转化率情况，以及对下半年增长的影响 - 回答: 目前判断转化率影响还为时尚早，但因手术简单，预计转化率会更高；额外的活检预计会在下半年转化为植入增长 [57][58] 问题6: 销售团队在Epicel和NexoBrid的交叉销售机会，以及目前Epicel账户情况 - 回答: 销售团队交叉培训，每个季度都能从休眠账户获得活检；预计来自NexoBrid账户的Epicel收入将继续增加 [60][61] 问题7: MACI Arthro手术的急性结果、恢复时间和手术成功率 - 回答: 公司有MACI登记处收集数据，但目前尚无公布数据；从外科医生的反馈来看，微创手术术后恢复更好、活动范围更大、负重时间更早；手术成功率和学习曲线方面，因外科医生多数关节镜手术经验丰富，预计表现良好 [66][67][69] 问题8: 扩大MACI销售团队的支出情况，以及如何平衡利润率提升和团队扩张 - 回答: 扩张旨在支持预期增长，特别是在高销量地区；通常第四季度MACI收入高、利润率强，运营费用会优先考虑，不会改变全年支出规划 [71][73][74] 问题9: 今年MACI销售团队扩张的具体数量，以及是否会在2026年全面扩张 - 回答: 实施计划尚未最终确定，但基于预期增长需要增加资源；预计不会造成业务中断，具体数量与之前讨论的范围相符 [79][80][81] 问题10: 400名接受培训的外科医生中， legacy MACI用户和新用户的比例 - 回答: 大部分接受培训的外科医生来自现有MACI用户，包括主要治疗髌骨的医生和同时治疗髁和髌骨的医生 [82] 问题11: Epicel每患者移植量较低是否为系统性趋势 - 回答: 这不是系统性趋势，每个季度会因治疗的患者群体不同而变化，与患者烧伤面积等因素无关 [84] 问题12: 近期贸易战头条对MACI国际市场的影响 - 回答: 公司认为MACI在美国以外有潜在市场，会继续探索；在做出最终决定前，会考虑关税和其他贸易影响 [91][92] 问题13: 如何在外科医生群体中优先进行Arthro培训 - 回答: 培训主要在行业活动和区域培训中进行，也有在线培训和使用合成模型培训等方式；优先培训现有客户，再拓展未使用MACI的高销量软骨修复外科医生 [93][94][95]