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Xeris Biopharma(XERS) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收增长48%至6010万美元,净产品收入增长44%至5780万美元,连续十四个季度产品收入增长超20% [7][20] - 毛利润率为85%,较上一季度提高200个基点 [22] - 研发费用为780万美元,与去年基本持平;销售、一般和行政费用为4400万美元,较去年增加15% [23] - 调整后息税折旧摊销前利润为440万美元,符合上季度评论 [23] - 提高全年营收指引下限,从2.55亿美元提高到2.6亿美元,全年总营收增长近32% [7][26] 各条业务线数据和关键指标变化 RECORLEV - 第一季度收入增长141%,超过2500万美元,治疗患者平均数量较2024年同期增长124% [8] Gvoke - 第一季度收入近2100万美元,处方量较去年第一季度增长8% [10] KEVEYIS - 第一季度收入超1100万美元,较2024年第四季度略有增长,患者平均数量略有改善,新患者启动数量较上年同期增加 [11] 其他业务 - 第一季度其他收入为230万美元,主要来自Gvoke VialDx的里程碑付款 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于三个战略重点:推动商业产品快速持续增长、财务纪律管理业务、加强与利益相关者的沟通和透明度 [16] - 与美国摄政公司合作商业化Gvoke VialDx,公司负责产品供应,美国摄政公司负责商业化工作 [12][13] - 公司认为在高皮质醇血症和内源性库欣综合征市场,RECORLEV有很大机会;在胰高血糖素市场,公司是推动市场增长的主要力量 [32][49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度表现出色,势头良好,预计RECORLEV和Gvoke将继续增长 [7][9][10] - 公司有信心实现全年财务目标,将继续保持正的调整后息税折旧摊销前利润 [17][23] - 尽管有关于特定行业关税的猜测,但公司认为不会对运营和财务业绩产生重大影响 [25] 其他重要信息 - 3月FDA批准Gvoke VialDx的补充新药申请,扩大其静脉注射用途 [12] - 计划于6月3日举行首次分析师和投资者日活动,届时将分享更多关于XP - 8121的信息 [15][17][18] - 加速赎回2025年可转换债券,减少债务1500万美元,今年将节省利息支出 [24] 问答环节所有提问和回答 问题1: RECORLEV的峰值销售潜力及商业基础设施扩展情况 - 公司尚未更新RECORLEV峰值销售的指引,将在6月的分析师和投资者日提供更多信息 [31] - 公司已进行两次销售组织扩张,目前商业基础设施状况良好,未来将根据市场增长情况考虑进一步扩张 [30][33] 问题2: 公司运营效率和盈利能力提升的驱动因素及可持续性,以及XP - 8121的关键发展里程碑和策略 - 运营效率提升主要源于营收增长(主要来自RECORLEV)和费用管理(控制销售、一般和行政费用以及研发费用),预计未来将继续保持调整后息税折旧摊销前利润为正 [37][38][39] - XP - 8121的下一个关键里程碑是6月3日的分析师和投资者会议,届时将详细介绍其机会、开发路径、监管路径和时间安排 [40][41] 问题3: 能否预览XP - 8121的关键研究设计 - 公司表示应等待6月3日的分析师和投资者日,届时将一次性全面介绍相关信息 [44][45] 问题4: 胰高血糖素市场主要品牌竞争对手的情况 - 第一季度在处方方面有一些小变化,但已过去;市场增长约5%,公司处方量增长8%,公司是推动市场增长的主要力量 [48][49] 问题5: KEVEYIS在处方和竞争方面的情况 - 第一季度在处方和竞争方面没有变化,公司已找到管理KEVEYIS的合适方式,预计全年表现与第一季度相当 [51][52] 问题6: 公司药品制造情况及关税影响 - 公司大部分运营和制造在美国,部分材料从美国境外采购,但已纳入指引,预计关税不会对运营和财务业绩产生重大影响,且不采购中国材料,成品最终制造在美国 [55][56]