艾本那肽相关情况 - 营销准备工作包括团队组建、产品知识培训、营销方案制定等 [2] - 产能方面，按目前车间设备情况具备年产2000万支以上的生产能力 [2] - 是利用药物亲和力偶合物（DACTM）技术，将艾塞那肽化学修饰后与重组人血白蛋白结合形成的全新稳定化合物 [3][6][25] - 上市许可正在CDE的专业审评阶段，后续进展需关注CDE官网 [3] - 是一支用一次 [3] - 销售价格将在上市后根据市场竞争情况、医保谈判、生产成本等综合确定 [4][7] - 有在亚太地区的授权，但尚未开展海外地区的研发注册工作，在相应国家上市销售需遵守当地药品监管部门的上市程序 [6][7][8] - 用于治疗糖尿病适应症处于上市审评阶段，减重适应症处于临床试验受理后的审评阶段，暂无其他适应症申请 [7] - 核心专利是20年保护期，公司采取分批申请专利策略，不同专利到期时间不同 [4] - 属于GLP - 1类药品，上市后会面临竞争 [8] - 属于注射剂，公司目前未开展口服制剂的研发注册工作 [7] 其他药品研发情况 - CSCJC3456片Ⅰ期临床试验正在按临床方案有序开展，受试者正在陆续入组，目前尚无结论性意见 [2][4][5][6] - 4523片目前处于临床前研究阶段，争取尽早申报临床 [6] 内控与资金管理 - 依据《企业内控制度规范》建立内部控制制度及体系，并根据监管要求和公司实际情况持续调整和优化 [3] - 因业务模式不匹配无委托贷款，与国有四大银行及北京银行、廊坊银行等建立合作关系，保留外币存款获高利率，未来或有委托理财并会公告 [3] 公司战略与规划 - 制定向创新药转型的发展战略，统筹考虑公司发展与研发投入情况 [6] - 暂时没有引入战略投资者的计划 [7] - 目前没有剥离肝素业务的计划 [7] 其他问题回复 - 常山凯健工商注册延续问题，公司与合作方正在推进续期工作 [3] - 公司与艾本那肽中美合作方将在创新药研发方面继续合作 [3] - 公司年度营业收入受多种因素影响，存在不确定性，不便披露预计金额 [5] - 二级市场股价受多种因素综合影响，具有不确定性 [6] - 公司股东会审批通过以简易程序向特定对象发行股票的授权，具体是否实施存在不确定性 [7] - 艾本那肽上市审评未受关税政策影响 [7] - 目前研发的创新药未使用国际前沿的AI候选物筛选、合成等技术 [7] - 若艾本那肽无法通过审批，公司将继续开展肝素国外市场和客户开发，加快国际注册，参与投标和成单 [8] - 股东减持属个人事项，公司目前未收到需披露的股东减持计划 [8] - 公司把肝素出口作为业务恢复重点，推进欧盟国际注册工作，望制剂出口为肝素业务增长做贡献 [8]