项目研发进展 - 注射用 STSP - 0601 用于伴抑制物血友病 A 或 B 患者出血按需治疗已取得 IIb 期临床研究总结报告，2025 年 1 月公告的 IIb 结果达主要有效性终点，正开展 III 期临床研究且已完成首例受试者入组，计划基于已有数据推进附条件上市申报准备工作 [2] - 注射用 STSP - 0601 计划 III 期临床目标入组人数 32 人 [3] - STSA - 1002 注射液项目在急性呼吸窘迫综合征适应症的 II 期临床试验处于收尾阶段 [5] - BDB - 001 注射液项目在 ANCA 相关性血管炎适应症方向 2023 年 12 月被 CDE 纳入突破性疗法，II 期临床试验已完成受试者入组 [6] - 公司 HIV 项目处于临床前阶段，正推进科研临床进行概念验证 [9] 产品升级改造 - STSP - 0902 注射液是针对苏肽生的第四代迭代升级品种，在减痛、长效、人源等方向有所优化 [7] - 舒泰清所在聚乙二醇类产品升级产品有已上市的舒斯通、舒亦清、舒常轻 [7] 研发方向与策略 - 治疗领域聚焦感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域 [8] 资金支持与合作 - 2024 年 9 月董事长周志文向公司控股子公司三诺佳邑增资约 2700 万元支持药物早期研发 [10] - 2025 年 5 月子公司贝捷泰取得药品生产 B 证 [4] - 公司就临床和临床前阶段在研项目与潜在合作伙伴展开多种形式沟通交流，对多种合作模式持开放态度 [11] 公司定位与应对策略 - 公司自 2011 年 4 月 15 日上市以来定位于以创新驱动的全产业链制药公司 [12] - 面对研发投入短期压力，公司会运用加强营销、一二级市场融资、对外授权合作等多种融资手段缓解 [12]