Apellis Pharmaceuticals (APLS) Earnings Call Presentation
业绩总结 - pegcetacoplan每月给药组相比于安慰剂组,GA病灶生长减少22%(p=0.0003)[10] - DERBY研究显示,pegcetacoplan每月给药组相比于安慰剂组,GA病灶生长减少12%(p=0.0528)[13] - 在DERBY和OAKS联合分析中,pegcetacoplan每月给药组相比于安慰剂组,GA病灶生长减少17%(p<0.0001)[15] - pegcetacoplan在有外侧病灶的患者中显示出更强的效果,每月给药组相比于安慰剂组,GA病灶生长减少26%(p<0.0001)[25] - 共有1,258名患者参与了DERBY和OAKS研究,研究持续时间为2年[8] 安全性与研发 - pegcetacoplan的安全性良好,月给药组中6.0%患者出现眼内感染,安慰剂组为2.4%[28] - DERBY研究的主要终点未能达成[12] - pegcetacoplan在治疗GA方面的潜在优势包括对早期治疗的支持[4] 未来展望与战略 - 公司计划在2022年上半年提交GA的首次新药申请(NDA)[4] - 公司将继续为GA的商业化做准备,并计划在2022年启动中期AMD研究[31]