纪要涉及的行业和公司 - 行业:中国创新药行业 - 公司:恒瑞医药、信达生物、科伦博泰、石药集团、百利天恒、康方生物、三生制药、辉瑞、泽璟制药 纪要提到的核心观点和论据 中国创新药行业全球影响力提升 - 2025 年 ASCO 大会上中国研究项目超 70 项,涵盖 ADC 双抗和新一代小分子药物临床试验设计[2] - 三生制药将 PD - 1/VEGF 双特异性抗体授权给辉瑞,恒瑞医药登陆港交所募资 98.9 亿港元加速创新和国际化[2] 各公司产品疗效数据表现良好 - 百利天恒选择性抑制剂 ORR 达 75%,二线小细胞肺癌 ORR 为 8%,PFS 为 6.9 个月[1][4] - 康方生物一线宫颈癌 MPFS 达 17.1 个月,联合贝伐单抗治疗 PFS 为 15.1 个月[1][4] - 恒瑞医药 1,811 六点四毫克组颅内 ORR 达 84.4%,Enhertu ADC 在 HR 阳、HER2 阴乳腺癌及 TNBC 中 ORR 分别为 56.3%和 65%[1][4] - 三生制药 707 一线单药治疗野生型非小细胞肺癌 ORR 达 72%,PD - L1 低表达患者为 57%,高表达患者为 69%,鳞癌患者 ORR 为 75%,非鳞癌患者为 54%[3][7] - 三生制药 707 一线治疗小细胞肺癌,联合化疗 ORR 为 58.3%,鳞癌 10 毫克剂量组 ORR 达 81%,DCR 方面鳞癌和非鳞癌均达 100%[3][8] - 信达生物 PD - 1 抑制剂结直肠癌后线患者中位 OS 达 16 个月,单药 ORR 为 13%,联合贝伐珠后线治疗 ORR 提升[3][10] - 信达生物 PD - 1 抑制剂在黑色素瘤领域,IO 精准黏膜之端黑色素瘤一毫克剂量下 PFS 为 5.7 个月,DCR 和 mDoR 分别达 14 个月[3][12] - 信达 3,653 针对驱动基因阴性的 IO 后线治疗非小细胞肺癌,初步数据显示 ORR、DCR、PFS 均表现优异[13] - 泽璟制药 30 毫克剂量下小细胞肺癌患者响应率高于 10 毫克剂量[16] 恒瑞医药港交所上市情况 - 2025 年登陆港交所,募集 98.9 亿港元,上市首日股价高开 25%,市值超 A 股[1][5] - 募资 75%用于研发,约 15%用于生产和研发设施投入,剩余用于运营资金[5] - 2025 年净利率持续提升,各项费率优化,运营效率提高,已获批六个新药和新适应症,预计约 15 个分子处于 NDA 或 Ibraco 状态[5] 三生制药与辉瑞合作情况 - 2025 年 5 月 20 日合作,将 PD - 1 抑制剂双特异性抗体 707 授权给辉瑞,辉瑞获中国以外商业化及研发权益,三生保留中国内地研发及商业化权利[6] - 交易包括 12.5 亿美元首付款,总包金额 48 亿美元,总计 60 亿美元,辉瑞将认购三生制药 1 亿美元普通股[1][6][7] 信达生物产品前景 - 信达生物 PD - 1 抑制剂结直肠癌后线患者中位 OS 达 16 个月,联合贝伐珠后线治疗 ORR 提升,计划开展 MSS 注册研究,前景良好[10][11] - 信达生物在腺癌领域数据值得期待,在胰腺癌领域 Claudin 18.2 相关数据显示 PFS、OS 及各线治疗效果与革命性疗法相当,安全性良好[14] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 三生制药 707 采用天然 IgG4 分子,改造 FC 片段减弱 ADCC 和 CDC 效应,三级以上 TRAE 达 24%,安全性较好[8] - 三生制药 707 在单药治疗 MSS 或 PMMR 结直肠癌患者中 ORR 达 33.3%,一线标准疗法组合治疗中 ORR 达 36%,结直肠癌和肺癌将成与辉瑞重点推进方向[9] - 2025 年 ASCO 大会上中国创新药资产有更多产品进入口头报告环节,中国创新药发展前景长期看好[17]
中国创新药行业:闪耀国际舞台