昂拉地韦项目情况 - 昂拉地韦片获批上市,III 期临床试验显示,与安慰剂组相比,在多项指标上优于安慰剂组;与奥司他韦组相比,中位 TTAS 和发热缓解时间缩短近 10% [2] - 体外研究表明,昂拉地韦对多种甲型流感病毒抑制能力优于奥司他韦和玛巴洛沙韦,对耐药病毒株和高致病性禽流感病毒株有强抑制作用 [4] - 昂拉地韦颗粒获 II 期临床试验顶线分析数据,治疗 2 - 17 岁单纯性甲型流感患者,中位流感症状缓解时间和中位发热缓解时间短于成人患者 III 期对应数据,病毒学数据相当;安全性良好,无严重不良事件 [4][5][7] 昂拉地韦片销售计划 - 学术生态构建:整合资源搭建专家网络,开展真实世界研究和专业学术推广 [7] - 数据化服务升级:融合互联网与商业模式,为医务工作者和患者提供服务 [7] - 关键项目实践:发起基层呼吸能力提升项目,开展系列活动提升医疗服务能力、推动学科建设和提升健康素养 [8] 2024 年资产减值情况 - 计提资产减值损失金额合计 54,668.07 万元,减少净利润 48,409.79 万元,减少所有者权益 48,409.79 万元 [10] - 存货和应收退货成本减值 5,472.75 万元,主要为来瑞特韦片及物料计提 [10] - 商誉减值 20,167.71 万元,为先强药业和逸舒制药股权商誉计提 [10] - 无形资产减值 7,916.66 万元,主要为来瑞特韦片对应无形资产计提 [10] - 开发支出减值 20,692.60 万元,为暂缓的肿瘤创新药项目对应的开发支出计提 [10] 创新药研发管线布局 - 建立研发生态体系,以自主研发为主、合作研发为辅,聚焦代谢性和呼吸系统疾病领域 [13] - 2 个创新药获批上市,多个处于临床试验阶段 [13] 代谢性疾病新药情况及进展 - ZSP1601 片:治疗 MASH 的一类创新药,完成 Ib/IIa 期临床试验,结果显示有改善肝脏炎症和抗纤维化作用,正在开展 IIb 期临床试验 [13][17] - RAY1225 注射液:长效 GLP - 1 类创新结构多肽药物,II 期临床试验达到主要终点,III 期临床试验将全面启动 [18][19] RAY1225 注射液 II 期临床试验结果 有效性 - REBUILDING - 1 试验:减重方面,3mg、6mg、9mg 组体重较基线下降比例分别为 - 10.05%、 - 12.98%、 - 15.05%,减重达标率优于安慰剂组和替尔泊肽;在改善心血管和代谢指标方面有综合优势,血尿酸降幅分别为 - 10.7%、 - 11.5%、 - 21.8% [20][21][23] - SHINING - 1 试验:降糖方面,3mg、6mg、9mg 组糖化血红蛋白较基线下降比例分别为 - 1.68%、 - 2.06%、 - 2.16%,降糖达标率优于安慰剂组和替尔泊肽;减重降糖双达标率分别为 32.50%、60.53%、58.33%;在心血管 - 肾脏 - 代谢指标有综合优势 [23][25] 安全性 - 3 - 9mg 在参与者中安全性、耐受性良好,低血糖风险低,无新增安全信号,胃肠道不良反应发生率低于替尔泊肽 [25] 众生睿创股权赎回情况 - 公司用 5.46 亿元赎回众生睿创其他股东 13.15%股权,持股比例由 61.11%变为 74.26% [29] - 增强对子公司经营控制力和新药研发实力,构建完整产业布局,赋能众生睿创加快研发项目落地 [29]
众生药业(002317) - 2025年5月26日投资者关系活动记录表