纪要涉及的公司 Coherus BioSciences (CHRS) 纪要提到的核心观点和论据 1. 公司转型:过去一年公司剥离了价值8亿美元的生物仿制药业务,包括Lucentis、Yosemir和UDENYCA生物仿制药,还清了4.8亿美元长期债务,交易完成时资产负债表增加约2.5亿美元,成功转型为创新肿瘤公司[3]。 2. Loktorzi(Torapalumab) - 市场表现:鼻咽癌适应症首年增长良好,Q4表现佳,但Q1因UDENYCA供应中断、销售团队精力分散和库存积压等因素增长平缓,Q2恢复良好增长[10][11][12]。 - 市场策略:聚焦扩大处方医生数量和医疗机构范围(广度)、提高市场渗透率(深度)、确保患者持续用药并获得最大收益(持续时间),同时推动医生遵循NCCN指南使用Loktorzi联合化疗[12][13]。 - 合作拓展:与Storm Therapeutics的STC 15开展联合临床研究,用于头颈部癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤和子宫内膜癌等,首名患者已给药并正在积极招募,后续还会有其他合作和肿瘤类型的公告[16][17][18]。 - 目标:以Torapalumab为基础推动潜在的标签扩展,积累西方人群数据,支持公司试验[20]。 3. CHS 114 - 作用机制:CCR8靶向抗体,选择性抑制CCR8,优先靶向肿瘤驻留Treg细胞,避免广泛耗竭Treg细胞导致自身免疫[24]。 - 临床数据:一期临床研究显示耐受性良好的安全概况、剂量成比例的药代动力学,在药理学活性剂量下实现肿瘤内Treg细胞52 - 97%的耗竭和CD8 T细胞的高浸润,将冷肿瘤转变为热肿瘤;与Toripalumab联合治疗晚期头颈部癌患者,一名四线患者有显著部分缓解[25][26][27]。 - 研究进展:正在积极招募二线头颈部癌患者与Torapalumab联合治疗,以克服PD - 1耐药;开展胃癌研究,内部也在寻找其他肿瘤类型加入研究方案[28][29]。 - 竞争优势:是唯一对CCR8有独家结合的分子,无脱靶毒性,而三个竞争对手项目均有脱靶结合[32]。 4. casdozoketug - 作用机制:抗IL - 27细胞因子的抗体,抑制该细胞因子可重新平衡免疫系统,在肿瘤学中首次证明具有良好安全性,适合联合治疗[40]。 - 临床数据:单药治疗在肺癌和肝癌中有反应,与atezo和bev联合治疗30名患者的二期研究中,总体缓解率38%、无进展生存期8.1个月,完全缓解率17%,高于一线肝细胞癌(HCC)三期研究报告[41][42]。 - 研究进展:HCC随机研究正在招募患者,预计明年出数据;肺癌研究与合作组在规划中,正式宣布研究启动和进展是下一个里程碑[44]。 其他重要但是可能被忽略的内容 公司在开发、监管事务和商业方面有良好记录,尤其在商业方面表现出色,未来将聚焦执行,Theresa团队在制定和推进开发项目方面表现优秀[48][49]。
Coherus BioSciences (CHRS) FY Conference Transcript