研发进展 - KT-621的Phase 1健康志愿者研究显示，目标蛋白降解率超过90%，并且具有良好的耐受性和强大的临床活性[15] - KT-621在所有剂量（≥1.5 mg）下实现了超过90%的STAT6降解[58] - 在所有剂量（≥5 mg）下，KT-621在血液中实现了完全的STAT6降解[81] - KT-621在皮肤中实现了完全的STAT6降解，且在所有剂量（≥50 mg）下均表现出良好的耐受性[84] - KT-621在剂量为200 mg时，STAT6降解的效果与dupilumab相比具有相似或更优的临床效果[52] - KT-621在多次给药后，8小时内实现了STAT6的完全降解[80] - KT-621在所有剂量中实现了≥95%的STAT6降解，且多个受试者的STAT6水平低于LLOQ[89] - KT-621在第14天的Eotaxin-3中位数变化为-58%（12.5 mg）和-63%（100 mg）[105] 市场潜力 - 目前约有160百万患者在关键免疫疾病中，未接受先进治疗的患者约为6200万，占39%[23][24] - 75%的患者表示愿意在相似疗效的情况下，从注射生物制剂转向口服药物[30] - 目前仅有1%的患者接受系统性先进疗法，市场潜力巨大[48] - KT-621的开发将为所有Th2炎症患者提供治疗机会，潜在影响患者超过1.3亿[48] 财务状况 - 公司目前拥有775百万美元的现金，预计资金可支持到2028年上半年[16] 竞争分析 - Dupilumab在7个适应症中获批，年销售额超过140亿美元，预计到2030年将达到250亿美元[41] - Dupilumab在哮喘患者中减少了38%的Eotaxin-3，在CRSwNP患者中减少了51%[106] 安全性与耐受性 - KT-621在临床试验中表现出良好的安全性，未出现严重不良事件[54] - KT-621的安全性特征与安慰剂无显著差异，未报告严重不良事件[108] - KT-621在所有评估的剂量中均表现出良好的耐受性，与安慰剂无显著差异[107]