业绩总结 - SPRAVATO®（esketamine）在2024年实现全球年销售额超过10亿美元，86%的销售来自美国市场[24] - 预计2024年将有约4万至5万名美国患者接受SPRAVATO®治疗[30] 用户数据 - BPL-003在单次给药后，超过50%的患者在治疗后表现出快速且持久的临床反应和缓解[51] - 在BPL-003单次10mg剂量下，患者在第2天的平均MADRS评分减少约13分，且在第85天持续保持改善[53] - 在BPL-003的附加治疗组中，患者在第29天的平均MADRS评分减少19分，第85天减少18分，未发现新的安全信号[56] 新产品和新技术研发 - BPL-003和VLS-01是为优化治疗抵抗性抑郁症患者的快速和持久疗效而开发的创新精神药物[33] - BPL-003的开发阶段为Phase 2b，预计在2025年中期公布顶线数据[33] - VLS-01的开发阶段为Phase 2，预计在2026年第一季度公布顶线数据[33] - BPL-003的药代动力学显示剂量与暴露成比例，平均半衰期为15-30分钟，最大浓度时间为6-17分钟[44] - BPL-003的强大知识产权组合覆盖至2043年，包含多项在美国、欧洲和英国的专利[67] 市场扩张和并购 - 非上市的Beckley Psytech股东将获得约1.05亿股新发行的atai普通股，约占合并后实体的31%[14] - 预计合并交易将在2025年下半年完成，需获得atai股东的批准[14] 负面信息 - BPL-003的Phase 2b研究的主要终点需达到统计显著性，p值需小于0.05[14] - 在BPL-003的Phase 2b研究中，8mg组需观察到的药物相关严重不良事件少于3例，12mg组的总药物相关严重不良事件需少于6%[14] - BPL-003在治疗耐药性抑郁症患者中表现出良好的耐受性，所有不良事件均为轻度或中度，未观察到严重不良事件[57] - 97%的不良事件为轻度或中度，约90%的药物相关不良事件发生在给药当天，且均在无干预的情况下解决[60] 其他新策略和有价值的信息 - BPL-003的临床试验设计包括随机、四重盲法的Phase 2b研究，预计在2025年中期获得顶线数据[62] - BPL-003的治疗方案简化，潜在的首次应用于治疗耐药性抑郁症的mebufotenin benzoate疗法[71] - 预计未来12个月内将有2个额外的Phase 2数据发布，BPL-003的Phase 2b结果预计在2025年中期公布[71]