业绩总结 - Rosnilimab在424名患者的2b期临床试验中，3个月内超过70%的患者达到了ACR20的显著改善[7] - Rosnilimab在6个月的治疗期内，95%的患者完成了全活性治疗，支持其良好的疗效和耐受性[20] - Rosnilimab的市场潜力约为200亿美元的美国类风湿关节炎市场，自2012年以来未有新机制获批[10] 用户数据 - 在b/tsDMARD-初治患者中，Rosnilimab的CDAI LDA和ACR50的响应率分别为64%和54%[12] - 在b/tsDMARD-经验患者中，Rosnilimab的CDAI LDA和ACR50的响应率分别为34%和44%[15] - Rosnilimab治疗组中，b/tsDMARD-Naïve患者为188人，b/tsDMARD-Experienced患者为130人，总体ITT人群为424人，其中318人接受Rosnilimab，106人接受安慰剂[21] 新产品和新技术研发 - Rosnilimab的剂量为每月一次（Q4W），在初始“诱导”期内使用[10] - Rosnilimab在3个月的安慰剂对照部分和6个月的治疗中显示出类似JAK的疗效[10] - Rosnilimab在Week 6时，T细胞激活的基因表达减少幅度为4.03，p=1.09e-24；B细胞激活减少幅度为4.06，p=1.77e-18[44] 市场扩张和并购 - 计划在未来的医学大会上展示RA的2b期数据[88] - Rosnilimab在RA市场的潜在市场规模约为200亿美元，自2012年以来未有新机制获批[97] 未来展望 - 2025年第一季度现金约为3.83亿美元，预计现金流持续到2027年底[93] - 在第28周，rosnilimab的患者中，100mg Q4W组的CDAI缓解率为14%，400mg Q4W组为16%，600mg Q2W组为15%[62] 负面信息 - 参与者中，任何不良事件（AE）的发生率为34%（安慰剂组）和48%（400mg组）[81] - 参与者中，严重不良事件（SAE）的发生率为1%（所有剂量组）[81] - Rosnilimab在6个月内的整体脱落率低于2%，仅有1名因副作用（中度头痛）脱落[81] 其他新策略和有价值的信息 - Rosnilimab的安全性与安慰剂相似，显示出良好的耐受性[7] - 69%的患者在第14周达到了低疾病活动性（CDAI ≤ 10），共计220名患者[57] - 83%的第28周低疾病活动性患者在第34周仍保持反应[67]