纪要涉及的公司 Xeris Biopharma Holdings (XERS) 纪要提到的核心观点和论据 公司整体情况 - 公司是独特的生物制药公司，有三款商业产品上市，分别是用于糖尿病的Gvoke、用于原发性周期性麻痹的KEVEYIS和用于皮质醇增多症和库欣综合征的Recorlev [5][6] - 过去连续十三个或十四个季度实现20%以上的增长，今年商业产品收入中点预计达2.68亿美元，较去年增长32%，主要由Recorlev带动 [6][7] - 去年实现调整后EBITDA转正，未来将保持该状态，利于自我融资和支持业务增长及管线发展 [7] 长期目标 - 今年总营收指引为2.6 - 2.75亿美元，预计到2030年总营收达7.5亿美元，包括现有产品贡献 [11] - 到2035年，Recorlev净收入预计达10亿美元，管线产品XP 08/2021预计产生10 - 30亿美元的净峰值销售机会 [12] Recorlev相关 - 市场机会大，共识预期低于公司目标，主要因市场对Recorlev机会认识不足，该市场正在快速扩张 [13][14] - 与其他竞品相比，在合成皮质醇方面表现最佳，能以最平滑、简单的方式减缓皮质醇合成，使其恢复正常水平，受到临床医生认可 [18] - 医生治疗库欣综合征患者时，若无法去除病因，会选择药物治疗，Recorlev在阻断皮质醇合成方面具有优势，约一半患者是新用药，另一半从其他药物转换而来 [17][20] - 与其他药物在解决并发症方面表现相似，临床医生更关注平稳降低皮质醇水平，避免皮质醇戒断反应，Recorlev在这方面表现较好 [23][24] - 年底可能有新竞品获批，但该竞品是受体阻滞剂，作用于组织阻断皮质醇，并非针对皮质醇合成，对公司影响不大，反而能增加市场关注度 [27][28] Gvoke相关 - 是糖尿病患者的救援药物，公司目标是让超过1500万符合医学指南但未配备救援药物的患者使用该药物，目前仅有约100万患者使用 [30][31][35] - 增长驱动力在于教育医疗界，使其了解医学指南并提高患者用药依从性，市场增长空间大 [31][32] - 竞争产品有传统急救包、鼻用制剂和另一种胰高血糖素类似物，但公司重点是扩大整体市场，而非争夺现有份额 [33][34] - 处方医生主要是内分泌科医生和糖尿病患者较多的初级保健医生 [38] - 糖尿病指南明确建议使用胰高血糖素救援疗法，但实际渗透率低，需加强教育工作 [40][41] XP 08/2021相关 - 甲状腺领域五十多年来无创新，该产品将填补市场空白，满足未满足的医疗需求 [43] - 甲状腺口服替代治疗存在问题，约20%（300 - 500万）患者因口服给药方式无法有效控制病情，该产品为每周一次皮下注射，能解决吸收问题，使患者病情得到控制 [44][45] - 已完成一期和二期临床试验，证明了药物剂量、安全性和有效性，二期数据显示能以少40%的药物剂量使患者病情恢复正常 [49][51] - 三期临床试验将于2026年开始，预计2028年完成，2030年获批，试验将招募约1000名患者，主要终点为一年时的情况 [55][56] - 市场机会预计为10 - 30亿美元，但公司未讨论定价和市场份额等细节 [48][65][66] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司昨日举办了首次分析师和投资者日活动，相关内容可查看回放 [8] - 临床医生治疗皮质醇相关疾病时，会先寻找肿瘤并尝试切除，若无法切除则需药物治疗 [17] - Gvoke和KEVEYIS将为2030年产品营收指引做出贡献，其中Gvoke贡献更大且有望持续增长 [29] - XP 08/2021三期临床试验可能有中期数据读出，但具体时间未确定 [56][59] - 公司已与FDA就XP 08/2021三期临床试验设计达成一致 [64]