财务数据和关键指标变化 - 2024年实现11%的有机收入增长，连续第二年实现两位数有机增长，调整后营业利润率扩大，自由现金流增加 [5] - 第四季度收入增长5%，有机增长7%；全年收入增长9%，有机增长11% [10] - 调整后营业利润增长41%，调整后摊薄每股收益增长21% [11] - 2024年调整后自由现金流为1.63亿美元，较上一年的9600万美元增长70% [34] - 2024年第四季度调整后毛利率为69%，高于2023年第四季度的68% [30] - 2024年第四季度调整后研发费用为4000万美元，低于2023年第四季度的4200万美元；研发费用占净收入的比例从14%降至13% [30] - 2024年第四季度调整后销售、一般和行政费用为1.27亿美元，高于2023年第四季度的1.20亿美元；占净收入的比例从39%升至40% [31] - 2024年第四季度调整后营业利润率为17%，高于2023年第四季度的16% [32] - 2024年第四季度调整后有效税率为20%，高于2023年第四季度的 - 3% [32] - 2024年第四季度调整后摊薄每股收益为0.81美元，低于2023年第四季度的0.87美元 [33] - 2024年底现金余额为4.29亿美元，高于2023年底的2.67亿美元；总债务为6.28亿美元，高于2023年底的5.87亿美元 [33] - 预计2025年收入在固定汇率基础上增长5 - 6%，有机增长6 - 7%，外汇影响预计带来1.5 - 2%的逆风 [35] - 预计2025年全年调整后有效税率约为24%，较2024年提高300个基点 [35] - 预计2025年调整后摊薄每股收益在3.65 - 3.75美元之间，调整后摊薄加权平均股数约为5500万股，中点增长9% [36] - 预计2025年调整后自由现金流在1.35 - 1.55亿美元之间，包括9000万美元的资本支出，较上一年增加4300万美元 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 心肺业务 - 第四季度收入为1.82亿美元，较2023年第四季度增长11%；全年收入为6.84亿美元，增长14% [11][13] - 心肺机收入实现个位数增长，SSENSE收入环比增加，全年HLM单位中约40%为Essence；氧合器收入实现两位数增长 [12] - 2024年底制造产能增长约10%，全球需求仍超过供应 [13] - 预计2025年心肺业务收入增长7 - 8%，Essence预计占全年HLM单位的60%，并保持价格溢价 [13] 癫痫业务 - 第四季度收入较2023年第四季度增长1%；全年收入增长7% [14][16] - 美国癫痫业务收入全年增长8%，新患者和替换植入均增长5%；欧洲和其他地区全年合计增长2%，其中其他地区两位数增长抵消了欧洲的下降 [16][17] - 预计2025年全球癫痫业务收入增长4 - 5%，美国新患者植入保持个位数增长，替换单位预计持平，欧洲和其他地区预计恢复到合计高个位数增长 [17][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 预计到本十年末，阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的舌下神经刺激市场规模将接近20亿美元 [7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续在核心业务（心肺和癫痫）实现增长，并进入快速增长市场（OSA和DTD） [59] - 加速投资OSA产品开发，以提供有竞争力和差异化的产品组合 [7] - 继续追求CMS对难治性抑郁症（DTD）的覆盖 [7] - 加强人才和文化建设，吸引行业领先专业人士，培养和晋升内部人才，过去一年约30%的总监级及以上职位由新员工或内部晋升填补 [8] - 创新方面，加强核心产品组合，推进DTD和OSA项目，开发下一代产品，如心肺的下一代氧合器和癫痫的下一代系统 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年公司执行和财务表现强劲，实现两位数有机收入增长和调整后营业利润率扩大，现金生成显著改善 [38] - 2025年指导平衡，公司有能力实现又一个成功的年份 [39] - 对OSA项目充满信心，临床数据有竞争力，有望为公司创造价值 [7][25] - 相信癫痫业务通过改善商业执行能够恢复增长 [16] 其他重要信息 - 2月26日意大利最高法院将举行关于Sneal诉讼的公开听证会，预计上半年作出裁决，2025年全年指导未包括该裁决的潜在影响 [37] - 预计关税影响不大，指导未包括关税相关影响 [37] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：请解释心肺业务在美国和欧盟第四季度的表现，以及对2025年前景有信心的原因 - 第四季度HLM业务因2023年同期高基数面临挑战，但环比有增长，耗材需求强劲，市场需求仍超过供应，团队在扩大产能方面表现出色，2024年底产能增长约10%，预计2025年继续扩大产能，业务表现符合预期 [46][47] 问题2：量化新ECMO相关产品在2025年对收入的影响，以及2025年创新团队还应期待哪些增量产品 - 创新是公司四大战略支柱之一，一是在癫痫和心肺业务实现关键里程碑，二是在OSA和DTD取得市场准入里程碑，三是继续建设创新能力 [50][51] - 2025年癫痫业务计划提交FDA批准使VNS疗法实现云连接；心肺业务除PROTECT Duo Plus外，正在开发下一代氧合器，对Essence进行持续升级，并推出支持HLM系统的辅助设备 [53][54] - 预计特种插管业务增长约10%，主要由PROTECUO plus的推出推动 [57] 问题3：OSA项目的支出情况、支出性质、是否已开始招聘销售团队，以及2025年上半年提交申请是否为2026年正式商业发布奠定基础 - 战略上，OSA和DTD能使公司进入快速增长市场，OSA市场未满足需求大，临床数据有竞争力，技术架构有差异化优势 [59][60] - 2024年在OSA投资2700万美元，主要用于完成试验招募，2025年预计额外投资800万美元，投资从临床转向产品开发 [61] - 通常新PMA在FDA的审查时间为9 - 12个月，预计之后进行有限商业发布，再进行全面商业发布 [63] 问题4：欧洲和其他地区（OUS）癫痫业务第四季度表现不佳的原因，以及对2025年该业务恢复增长的信心 - 存在人员问题，已在本季度采取措施进行补救，历史上该业务实现高个位数至低两位数增长，预计2025年恢复到该增长水平 [66] 问题5：2025年营收或每股收益的阶段性情况，以及神经调节和心肺业务的波动如何影响全年 - 营收阶段性情况正常，第一季度通常是最低季度，第四季度是最高季度，无特殊情况，业务表现和增长较为一致 [69] 问题6：何时能听到更多关于OSA开发、合作或资产货币化的具体计划 - 第二季度将公布OSPRAY研究的12个月结果；第二季度末前进行FDA提交；第四季度的投资者日将制定全面商业化计划、执行计划并提供长期财务展望 [71][72] 问题7：Siena诉讼如果有裁决，支付时间和支付结构如何 - 2月26日举行听证会，预计上半年作出裁决，难以推测裁决结果，目前指导未包含潜在负债 [77] - 若裁决不利且金额与下级法院原裁决相同，经调整后预计季度每股收益影响约为0.11美元 [78] 问题8：2025年癫痫业务受2020年低基数影响的程度，以及2026年是否仍会受影响 - 美国癫痫业务的主要增长驱动力是增加新患者植入，公司通过改善商业执行、创新、市场准入和临床证据等方面有信心实现增长 [80][81] - 2025年替换单位预计持平，是因为考虑到2019和2020年总植入量的下降，2026年情况需视当年情况而定 [82] 问题9：癫痫业务全年4 - 5%增长和OUS业务恢复高个位数增长的假设是否意味着年中实现，以及区域变化的机制 - 增长将在全年均衡实现，去年底已有良好的领先指标，预计恢复正常增长并解决执行问题 [85][86] 问题10：心肺业务的增长是否更持久，信心增加的原因 - 增长可持续性的信心来自四个方面：手术量增长好于历史水平；Essence从2024年的40%渗透率提升到2025年的60%将是主要驱动力；在耗材市场份额从低30%提升到中30%，且趋势持续；通过改进制造工艺和提升供应商产能，2024年产能增长10%，2025年有路径实现10 - 15%的增长，未来还将扩大制造足迹 [90][94][95] 问题11：如何考虑在核心业务、研发项目和外部投资之间进行资本分配 - 核心业务是未来增长的基础，将继续在核心业务（心肺和癫痫）实现增长，同时OSA和DTD项目已取得重要里程碑，降低了风险 [99][100] - R&D支出占销售的比例在下降，更多资金投入核心业务，OSA进入产品开发阶段，公司有信心在该市场获胜 [100][101] - 投资者日将详细讨论资本分配策略，OSA和DTD市场大且未充分服务，临床证据有吸引力，公司有机会竞争并获胜 [102][103] 问题12：2025年6 - 7%的有机增长是否意味着核心业务在排除新增长项目投资后，底线增长接近顶线增长的两倍 - 核心业务（心肺和癫痫）目标是继续以高于市场的速度增长，扩大利润率的速度快于收入增长；新增长机会（OSA和DTD）需要培育和投资，但有健康的利润率，公司对将其推向市场感到兴奋 [108][109] 问题13：2024年价格对增长的贡献，以及2025年6 - 7%有机增长中价格组合的影响 - 2024年排除设备后，价格贡献约2.5 - 300个基点的增长，价格是公司优势，2025年加速增长的机会在于继续增加心肺耗材市场份额和提高Essence的渗透率或获得额外价格溢价 [112][113] 问题14：OSA产品开发具体在做什么，如充电负担、MRI兼容性、是否考虑原电池设备，以及创新成果推向市场的速度 - 对临床试验设备进行升级，考虑可制造性、良率和产品功能改进，全商业发布的设备将具备MRI兼容性 [116][117] - 原电池和可充电电池各有优缺点，公司有独特的六电极架构设计，可实现个性化治疗，主要精力放在利用该架构优势持续升级疗法上，不积极考虑原电池设备 [117][118][119]