财务数据和关键指标变化 - 2024年全年营收100万美元，源于与KUVA Labs的独家许可和合作协议的前期许可费，2023年无营收 [8] - 2024年全年运营费用2340万美元，较2023年的2570万美元减少230万美元，降幅8.9% [9] - 2024年研发费用约1130万美元，较2023年的1270万美元减少约140万美元，降幅11% [9] - 2024年一般及行政费用约1210万美元，较2023年的1300万美元减少约90万美元，降幅6.9% [9] - 2024年和2023年净亏损分别为2000万美元和2080万美元 [10] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约3120万美元，现有资金预计可支持运营至2026年第二季度 [11] - 今年公司作为新泽西经济发展局技术商业税收证书转让计划的获批参与者，获得90万美元非稀释性资金，已出售1960万美元税收优惠，净收益1840万美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤学业务 - ASCEND试验：评估setepatide联合标准化疗治疗转移性胰腺导管腺癌，已完成队列A患者入组，队列B数据预计未来几个月公布 [15][17] - BOLSTER试验：评估setepatide联合标准治疗用于一线和二线胆管癌，一线胆管癌入组提前近六个月完成，预计2025年年中公布顶线数据，二线胆管癌队列已完成超30%患者入组 [18] - Sendafox试验：评估setepatide联合新辅助治疗用于胰腺癌、结肠癌和阑尾癌，2024年12月完成入组，66名入组患者中有50名接受治疗，预计未来几个月公布数据 [20] - ILYSTA试验：评估setepatide联合治疗局部晚期不可切除胰腺癌，已入组27名患者，预计2025年上半年完成入组，初步结果显示setepatide联合治疗可改善患者治疗结果 [22] 其他业务 - 齐鲁制药在大中华区评估setepatide联合治疗转移性胰腺导管腺癌，已完成96名患者入组，预计未来12 - 18个月公布数据，之后计划开展三期研究 [21] - 公司与辛辛那提大学合作开展临床前试验，评估setepatide联合治疗子宫内膜异位症，数据正在审查中 [26] - 公司与VELO Therapeutics合作，研究setepatide联合治疗黑色素瘤 [27] - 公司与CUVA Labs达成全球许可协议，探索setepatide与CUVA纳米标记成像技术的协同潜力，CUVA计划今年上半年开始成像研究，预计2026年初公布结果 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司围绕setepatide推进开发组合，探索其在肿瘤学和其他治疗领域的潜力，预计2025年是数据丰富的一年 [5][6] - 公司优化监管策略，setepatide获得多个特殊监管指定，包括孤儿药指定、快速通道指定和罕见儿科疾病指定 [14] - 公司积极评估setepatide与多种标准治疗联合的潜力，优先考虑快速注册 [15] - 公司专注于开展可通过现有或有保证资金资助且能在合理时间内执行的试验，同时探索推进setepatide在胰腺癌的三期研究 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为setepatide有潜力成为晚期实体瘤修订标准治疗方案的组成部分，有望为患者带来有意义的益处并为股东创造长期价值 [5][30] - 2025年将是公司数据丰富的一年，公司期待分享试验进展和关键发现 [6][29] 问答环节所有的提问和回答 问题1：ASCEND试验队列B预计的数据类型 - 公司预计队列B数据与队列A类似，包括无进展生存期分析和至少初步的总生存期分析，这些数据将指示最终试验结果并为三期研究规划提供参考 [33][34] 问题2：ASCEND试验队列B数据的预计时间 - 数据最有可能在今年第二至第三季度公布，若错过ASCO会议摘要提交截止日期，下一个相关国际科学会议是ESMO，在10月举行，公司正与试验主办方合作加快数据分析和信息发布 [38][39] 问题3：ASCEND试验队列A结果公布后股价反应的原因 - 股价在ASCO公布日期前上涨，市场对数据有较高预期，零售投资者因数据未达其“突破性”预期而失望，但公司认为队列A结果符合预期，完整试验结果才是关键 [41][42][43] 问题4：CUVA合作是否会带来未来诊断技术用于临床试验分析 - 公司认为CUVA合作旨在识别对setepatide治疗反应更好的患者，不仅用于临床试验，还用于个性化医疗，双方将共同开展临床和商业应用 [45][46] 问题5：制药合作伙伴对数据的期望 - 制药合作伙伴希望看到ASCEND试验的完整结果，以及药物治疗效果和安全性的一致性，与标准治疗相比，setepatide联合治疗应具有改善效果 [51][52][53] 问题6：FORTIFIED试验的替代方法 - 公司考虑利用与CUVA的合作，通过成像技术和成像终点获取原计划从FORTIFIED试验中获得的信息，若可行，可在更短时间和更低成本内完成 [59][60][61]